유리체강내 항-VEGF 주입 후 안압 상승을 방지하기 위한 Brinzolamide-brimonidine 고정 조합
2020년 8월 20일 업데이트: Maria Dettoraki, General Hospital of Athens Elpis
항혈관내피성장인자 유리체강내 주사 후 브린졸라미드-브리모니딘 고정 병용 국소 예방요법이 안압 상승에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 항-혈관 내피 성장 인자(anti-VEGF)의 유리체강내 주사 후 단기간 안압(IOP) 상승에 대한 브린졸라미드-브리모니딘 고정 조합을 사용한 국소 예방의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
항-VEGF의 유리체강내 주사 치료가 예정된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군에서는 예방적 약물을 사용하지 않는 반면, 경우군에서는 브린졸아미드-브리모니딘 고정 조합 1방울을 주사 2시간 전에 점적합니다. 모든 눈에서 주사 전, 주사 후 1분, 주사 후 10분 및 30분에 IOP를 측정합니다. 사례군에서, 주사 전 IOP는 브린졸아미드-브리모니딘의 고정 조합을 투여하기 전에 측정될 것입니다. iCare(IC200) 안압계는 모든 시점에서 IOP 측정에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
유리체 강내 항-VEGF(라니비주맙, 베바시주맙, 페갑타닙 및 애플리버셉트)는 당뇨병성 황반부종, 신생혈관성 연령 관련 황반변성 및 망막 또는 맥락막 신혈관형성을 특징으로 하는 기타 병리의 치료에 일반적으로 사용됩니다.
항-VEGF 제제의 유리체강내 주사는 IOP의 즉각적이고 일시적인 증가를 가져오며, 짧은 시간 내에, 일반적으로 30분 이내에 정상으로 돌아옵니다.
반복적인 유리체강내 주사와 장기간의 치료는 IOP의 지속적인 상승과 관련이 있는 것으로 보이며, 이는 안구 저혈압 약물과 녹내장 여과 수술의 시작으로 이어집니다.
탄산탈수효소억제제인 브린졸아마이드 1%와 알파2 아드레날린 수용체 작용제인 브리모니딘 0,2%의 고정용량 복합제는 녹내장 치료에 안전하고 효과적인 약물로, 안구강하 효과가 유사하거나 그 이상인 것으로 입증되었다. 구성 약물의 고정되지 않은 조합보다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ambelokipi
-
Athens, Ambelokipi, 그리스, 11522
- "Elpis" General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항혈관내피성장인자 유리체강내 주사로 치료가 예정된 환자
제외 기준:
- 녹내장 또는 안구 고혈압의 병력
- 국소 약물 사용(예: IOP 강하제, 코르티코스테로이드)
- 가짜 각질 제거
- 안료 분산 증후군
- 각막 질환
- 활성 안내 염증
- 지난 6개월 동안 모든 안내 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Brinzolamide-brimonidine 고정 조합
유리체강내 주사 2시간 전에 브린졸라마이드-브리모니딘 고정합제 1방울을 환자의 눈에 점적한다.
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브린졸아마이드-브리모니딘 고정 조합제 1방울을 주사 2시간 전에 점적하는 경우
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 국소 안압 저하 약물 없음
유리체 강내 주사 전에 IOP 저하 방울이 주입되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입 후 1분에 IOP
기간: 주입 후 1분
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IOP는 주사 전에 사용한 것과 동일한 휴대용 안압계(iCare-IC200 안압계)로 측정합니다.
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주입 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주입 후 10분에 IOP
기간: 주입 후 10분
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IOP는 주사 전에 사용한 것과 동일한 휴대용 안압계(iCare-IC200 안압계)로 측정합니다.
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주입 후 10분
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주입 후 30분에 IOP
기간: 주입 후 30분
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IOP는 주사 전에 사용한 것과 동일한 휴대용 안압계(iCare-IC200 안압계)로 측정합니다.
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주입 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Dettoraki, MD, PhD, "Elpis" General Hospital of Athens
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1992
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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눈 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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