- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04523844
Brinzolamid-brimonidin-fast kombinasjon for å forhindre IOP-økning etter intravitreale anti-VEGF-injeksjoner
Effekt av topisk profylakse med brinzolamid-brimonidin fast kombinasjon på intraokulær trykkøkning etter intravitreale injeksjoner av antivaskulære endoteliale vekstfaktorer
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av topikal profylakse med brinzolamid-brimonidin-fiksert kombinasjon på kortvarig økning i intraokulært trykk (IOP) etter intravitreale injeksjoner av anti-vaskulære endoteliale vekstfaktorer (anti-VEGF).
Pasienter som er planlagt for behandling med intravitreale injeksjoner av anti-VEGF vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. I kontrollgruppen vil ingen profylaktisk medisin bli brukt, mens i tilfelle gruppe én dråpe av brinzolamid-brimonidin fast kombinasjon vil bli instillert to timer før injeksjonen. IOP vil bli målt før injeksjonen, 1 minutt etter injeksjonen, 10 minutter og 30 minutter etter injeksjon i alle øyne. I pasientgruppen vil IOP før injeksjon bli målt før administrering av den faste kombinasjonen av brinzolamid-brimonidin. iCare (IC200) tonometer vil bli brukt til IOP-målinger til enhver tid.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ambelokipi
-
Athens, Ambelokipi, Hellas, 11522
- "Elpis" General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for behandling med intravitreale injeksjoner av antivaskulære endoteliale vekstfaktorer
Ekskluderingskriterier:
- historie med glaukom eller okulær hypertensjon
- bruk av aktuelle medisiner (f. IOP-senkende medisiner, kortikosteroider)
- pseudoeksfoliering
- pigmentdispersjonssyndrom
- hornhinnesykdommer
- aktiv intraokulær betennelse
- enhver intraokulær kirurgi de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Brinzolamid-brimonidin fast kombinasjon
En dråpe av brinzolamid-brimonidin fiksert kombinasjon dryppes i øynene til pasienter to timer før den intravitreale injeksjonen
|
I tilfelle gruppe vil én dråpe av en fast kombinasjon av brinzolamid-brimonidin dryppes to timer før injeksjonen
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen aktuelle IOP-senkende medisiner
Ingen IOP-senkende dråper dryppes inn før de intravitreale injeksjonene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IOP 1 minutt etter injeksjon
Tidsramme: 1 minutt etter injeksjon
|
IOP vil bli målt med det samme bærbare tonometeret som ble brukt før injeksjonen (iCare-IC200 tonometer)
|
1 minutt etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IOP 10 minutter etter injeksjon
Tidsramme: 10 minutter etter injeksjon
|
IOP vil bli målt med det samme bærbare tonometeret som ble brukt før injeksjonen (iCare-IC200 tonometer)
|
10 minutter etter injeksjon
|
IOP 30 minutter etter injeksjon
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
IOP vil bli målt med det samme bærbare tonometeret som ble brukt før injeksjonen (iCare-IC200 tonometer)
|
30 minutter etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Dettoraki, MD, PhD, "Elpis" General Hospital of Athens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhemmere
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Karbonanhydrasehemmere
- Brimonidintartrat
- Brinzolamid
Andre studie-ID-numre
- 1992
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyesykdommer
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Menoufia UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye | Steroid-indusert glaukom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforstyrrelser | Selvhjelpsenheter | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske funksjonshemningerSverige
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
Kliniske studier på Brinzolamid-brimonidin fast kombinasjon
-
University of California, Los AngelesFullførtGrønn stærForente stater
-
University Hospital of PatrasFullførtOkulær hypertensjon | Bakre kapselopacifiseringHellas
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
University Hospital of PatrasFullførtGrå stær | Intraokulært trykkHellas
-
Padagis LLCFullførtOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkelForente stater
-
Alcon ResearchFullførtGrønn stærArgentina
-
Alcon ResearchAvsluttetOkulær hypertensjon | Åpenvinklet glaukomForente stater
-
SanofiFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater, Chile, Tsjekkisk Republikk, Danmark, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Litauen, Mexico, Polen, Romania, Slovakia, Sverige