ST분절 상승 급성 심근경색증(LUS-AMI)에서 폐초음파의 예후적 가치 (LUS-AMI)
2023년 2월 28일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
본 연구의 목적은 ST 분절 상승 급성 심근경색 환자에서 폐초음파의 예후적 가치를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
LUS-AMI는 독립적인 시술자가 임상 결과를 보지 않고 ST분절 상승 급성 심근경색 후 첫 24시간 이내에 수행한 폐 초음파, 특히 B선 수의 예후적 가치를 평가하는 관찰 코호트 전향적 연구입니다. 임상 결과에 대해 눈이 먼 다른 독립 운영자에 의한 오프라인 분석.
입원 중 주요 결과는 임상적으로 유의한 급성 심부전, 심인성 쇼크 또는 LUS 수행 후 모든 원인으로 인한 사망의 복합이었습니다. 새롭게 발병한 심방 세동, 급성 신장 손상(급성 신장 손상 네트워크 ≥ 1), 입원 중 환기 지원(침습적 또는 비침습적)의 필요성도 이차 결과로 분석되었습니다.
후속 조치 중 주요 결과는 STEMI가 모든 원인 사망, 심혈관 질환에 이차적인 입원(중단된 갑작스러운 심장 정지, 급성 관상 동맥 증후군, 심부전 또는 뇌졸중) 또는 긴급한 관상 동맥 재개통술의 필요성이 복합된 후 1년입니다.
2차 결과는 입원 중 심부전, 입원 중 급성 신장 손상, 입원 중 심방 세동/조동, 입원 중 인공호흡기 필요, 임상적으로 관련된 부정맥(심방 세동, 심방 조동, 심실 빈맥, 심실 세동) 후속 조치 중. 급성 HF 또는 새로운 급성 관상동맥 증후군으로 인한 모든 원인으로 인한 사망 또는 입원의 종합 종점을 분석하기 위해 단기 추적(이전 PCI 후 30일)도 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 3개의 3차 센터에서 1년 동안 STEMI로 입원한 모든 성인.
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)이 확인된 ST분절 상승 급성 심근경색증(STEMI)으로 입원했습니다.
제외 기준:
- 관상 동맥 질환 및 심근 손상의 부재(위양성)
- 해석할 수 없는 폐 초음파
- 중증 폐 질환(섬유증, 중증 COPD, 흉막 질환, 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술)
- 급성 호흡기 장애 증후군
- 입원 또는 입원 중 폐렴 또는 SDRA
- 후속 불능
- 입원 전 혈액투석 치료
- 심장 외 병리에 이차적으로 기대 수명이 6개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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B라인 없음
급성 심근경색 후 최초 24시간 폐초음파에서 유의미한 B선이 없는 환자(B선이 3개 이상 있는 모든 영역)
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ST분절 상승 급성 심근경색 후 최초 24시간 이내에 8개 구역 프로토콜의 휴대용 장치로 수행한 폐 초음파
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B라인
급성 심근경색 후 최초 24시간 폐초음파에서 유의한 B선이 보이는 환자(최소 한 개의 폐야에 B선이 3개 이상)
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ST분절 상승 급성 심근경색 후 최초 24시간 이내에 8개 구역 프로토콜의 휴대용 장치로 수행한 폐 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 복합 결과: 모든 원인으로 인한 사망 또는 심혈관 원인에 이차적인 입원 발생률.
기간: 혈관재생술 및 LU 수행 후 최대 12개월.
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종합 결과: 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 원인으로 인한 재입원(심장 정지, 급성 관상동맥 증후군, 심부전 또는 뇌졸중) 또는 이전 혈관재생술 이후 12개월 추적에서 긴급 관상동맥 재생술의 필요성.
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혈관재생술 및 LU 수행 후 최대 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 종합 종점: STEMI Killip I 환자의 사망 또는 급성 심부전(울혈성 HF 또는 심인성 쇼크).
기간: 이전 STEMI로 인한 입원 중, 혈관재생술 및 LUS 수행 후.
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세 가지 조건의 존재로 정의되는 급성 울혈성 심부전: 1) 휴식 시 호흡곤란; 2) 말초 산소 포화도(SpO2) <90% 또는 적절한 SpO2를 유지하기 위해 산소가 필요합니다. 및 3) 크래클 또는 상승된 나트륨 이뇨 펩티드의 존재(NTproBNP >450 pg/ml <50세, >900 50-75y, >1800 >75세).
심인성 쇼크는 현재 지침에 따라 수축기 혈압이 최소 30분 동안 <90mmHg이거나 수축기 혈압을 ≥90mmHg로 유지하기 위한 보조 조치가 필요한 경우로 정의됩니다. 저관류.
이 결과는 입원 시 HF 징후가 없는 환자(Killip I)에서만 분석됩니다.
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이전 STEMI로 인한 입원 중, 혈관재생술 및 LUS 수행 후.
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짧은 추적 관찰에서 복합 종점: 심부전, 급성 관상 동맥 증후군 또는 사망,
기간: 이전 혈관재생술 이후 최대 30일
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급성 HF 또는 새로운 ACS(입원 또는 응급실에 24시간 이상 체류)에 대한 재입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 복합.
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이전 혈관재생술 이후 최대 30일
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입원 중 급성 신장 손상
기간: 이전 STEMI로 인한 입원 중, 혈관재생술 및 LUS 수행 후.
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급성 신장 손상 네트워크(AKIN) 기준 I, II 또는 III 또는 혈액 투석 요건
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이전 STEMI로 인한 입원 중, 혈관재생술 및 LUS 수행 후.
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입원 중 심방세동/조동 발생
기간: 이전 STEMI로 인한 입원 중, 혈관재생술 및 LUS 수행 후.
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이러한 부정맥의 이전 병력이 없는 환자에서 입원 중 새로 발병한 심방 세동 또는 심방 조동.
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이전 STEMI로 인한 입원 중, 혈관재생술 및 LUS 수행 후.
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입원 중 환기 지원
기간: 이전 STEMI로 인한 입원 중, 혈관재생술 및 LUS 수행 후.
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입원 중 환기 지원(침습적 또는 비침습적 기계적 환기)이 필요합니다.
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이전 STEMI로 인한 입원 중, 혈관재생술 및 LUS 수행 후.
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후속 조치 중 부정맥 발생
기간: 최대 12개월
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신규 발병 심방 세동, 심방 조동, 입원 중 및 추적 관찰 동안 지속되는 심실 빈맥 또는 심실 세동.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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