PREVENT 도구 연구: 후기 효과 클리닉
2023년 4월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
공평한 행동 변화를 촉진하고 심혈관 질환을 예방하기 위해 임상 치료 방문 중 건강의 사회적 결정 요인 해결
이 연구의 목적은 단일 클리닉 환경에서 새로운 건강 정보 기술 행동 변화 도구의 타당성을 테스트하는 것입니다.
PREVENT 도구는 증거 기반 행동 변화 전략을 조정하고 각 환자에 특정한 커뮤니티 수준 데이터를 일상적인 치료에 통합하는 최초의 전자 건강 기록(EHR) 호환 도구입니다.
중심 가설은 PREVENT가 행동 변화 권장 사항에 대한 환자의 태도를 개선하고 권장되는 행동 변화에 대한 순응도를 높이며 심혈관 건강을 개선할 것이라는 것입니다.
50명의 청소년이 PREVENT의 예비 효과를 평가하기 위해 무작위로 개입 또는 대기자 명단, 일상적인 치료 통제에 배정됩니다.
환자, 부모 및 제공자 사이에서 질적 및 양적 방법을 사용하여 채택 및 유지 관리에 대한 정보를 제공하기 위해 PREVENT 도구의 현재 및 향후 구현에 대한 장벽을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자 자격 기준:
- 15~19세 청소년
- 소아암 사전진단(21세 미만 진단)
- 암에 대한 적극적인 치료를 받지 않음
- St. Louis Children's Hospital 또는 St. Louis Children's Specialty Care Center(CSCC)에서 소아 혈액학/종양학 직원 및 의사로부터 진료를 받고 있습니다.
- 나쁜 심혈관 건강(CVH)의 위험이 있음(BMI가 85번째 백분위수 이상)
제공자 자격 기준 - St. Louis Children's Hospital 및 CSCC의 소아 혈액학/종양학 프로그램의 모든 제공자 및 직원(의사, 간호사, 진료소 직원, 임상 연구원)
부모 자격 기준
- 연구 참가자의 부모 또는 법적 보호자. PREVENT 도구가 연구 참여자에게 투여된 클리닉 방문에 부모 또는 법적 보호자가 참석해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 공급자
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간섭 없음: 부모
-반구조화된 인터뷰
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활성 비교기: 환자 - 대기자 명단 제어
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- 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.
후속 조치 완료 후 제어 참가자는 PREVENT 도구를 통해 행동 변화 처방을 받습니다.
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실험적: 환자 - 예방 도구
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-PREVENT는 진료 현장에서 과체중/비만 청소년 환자의 신체 활동과 건강한 음식 섭취를 촉진하도록 설계된 새로운 건강 정보 기술 도구입니다.
PREVENT는 개인화된 증거 기반 행동 변화 권장 사항 전달을 자동화하고 제공자가 환자를 지역 사회의 리소스에 연결하는 데 도움이 되는 커뮤니티 리소스의 대화형 맵을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 중등도 신체 활동 시간(분)의 평균 변화(자기 보고서에서) 설문 조사
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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주당 격렬한 신체 활동 시간(분)의 평균 변화(자기 보고서에서) 설문 조사
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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충족된 음식 섭취 행동 수의 평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
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환자가 보고한 음식 섭취 행동(과일 및 채소 섭취, 통곡물, 가당 음료 및 간식 행동)은 간략한 건강 행동 및 태도 설문조사를 사용하여 수집됩니다.
응답은 환자가 각 식품군에 대한 식품 섭취 권장 사항을 충족하는지 여부를 나타내는 이진 예(1)/아니오(0) 점수로 이분화됩니다.
음식 섭취 행동의 총 수는 5개 항목 척도(범위 0-5)로 점수화되며, 행동 수의 최대 향상 = 5입니다.
기준선 및 3개월 후속 조치로부터의 평균 변화는 후속 조치에서 기준선 측정치를 뺀 값으로 계산되었으며 개입 그룹 전체에서 평균을 냈습니다.
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기준선 및 3개월
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PREVENT 도구에 대한 제공자의 만족도: 설문조사
기간: 3 개월
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검증된 하위 척도가 포함된 설문 조사(24개 질문)는 도구의 수용 가능성, 실행 가능성 및 적합성과 도구의 특정 구성 요소에 대한 만족도를 평가하는 하위 척도에서 PREVENT 도구에 대한 공급자의 만족도를 평가했습니다.
항목은 5점 리커트 척도로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
하위 척도는 모든 질문(범위 1-5)에서 평균을 생성하기 위해 합산되었으며 전반적인 만족도로 보고되었습니다.
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3 개월
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PREVENT 도구 구현의 충실도
기간: 0~3개월
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충실도는 PREVENT 도구를 사용하는 동안 환자-제공자 상호 작용을 직접 관찰하여 측정됩니다.
직접 관찰 체크리스트는 관찰자가 의도한 대로 구현된 PREVENT 도구와의 상호 작용 수를 결정하는 데 사용됩니다.
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0~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PREVENT 도구의 지속적인 사용에 대한 공급자의 동기
기간: 3 개월
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설문 조사(8개 질문)는 행동을 바꾸고 PREVENT를 계속 사용하려는 공급자의 의도를 평가했습니다.
질문은 Legare의 CPD 반응 설문지에서 채택되었으며 5점 리커트 척도(범위 1-5)를 사용하여 질문되었습니다.
모든 응답의 평균은 지속적인 사용에 대한 더 큰 동기를 나타내는 더 높은 점수로 계산되었습니다.
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3 개월
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도구의 타당성에 대한 제공자의 인식에 의해 측정된 PREVENT 도구의 유지 관리
기간: 3 개월
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PREVENT 도구를 사용한 공급자와의 질적 심층 인터뷰.
질적 내용 분석 방법을 사용하여 도구에 대한 제공자의 인식과 일상적인 임상 실습에서 도구를 사용할 수 있는 능력과 관련된 주요 주제를 요약했습니다.
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3 개월
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제공자가 측정한 PREVENT 도구의 유지 관리 도구 사용 용이성에 대한 인식
기간: 3 개월
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PREVENT 도구를 사용한 공급자와의 질적 심층 인터뷰.
질적 내용 분석 방법을 사용하여 도구에 대한 제공자의 인식과 일상적인 임상 실습에서 도구를 사용할 수 있는 능력과 관련된 주요 주제를 요약했습니다.
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3 개월
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PREVENT 도구의 유용성/수용성에 대한 환자의 인식
기간: 3 개월
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청소년 연구 참여자와의 반구조화 인터뷰(n=10).
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3 개월
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PREVENT 도구의 사용성/수용성에 대한 부모의 인식
기간: 3 개월
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연구 참가자의 부모/보호자(n=10)와의 반구조화 인터뷰.
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3 개월
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PREVENT 도구가 환자 체질량 지수(BMI)의 평균 변화에 미치는 영향
기간: 기준선 및 3개월
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환자의 의료 기록에서 수집합니다.
BMI z-점수는 Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts를 사용하여 표준화된 계산 회계 연령 및 성별입니다.
z 점수는 모집단 평균의 표준 편차를 나타냅니다.
0의 z 점수는 모집단 평균을 나타냅니다.
BMI z-점수의 평균 변화는 각 개입 그룹에 대한 후속 평균에서 기준선 평균을 빼서 계산했습니다.
z-점수의 감소는 유리한 결과입니다.
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기준선 및 3개월
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PREVENT 도구가 환자의 수축기 및 확장기 혈압에 미치는 영향
기간: 기준선 및 3개월
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환자의 의료 기록에서 수집합니다.
혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.
평균 변화는 각 개입 그룹에 대한 후속 평균에서 기준선 평균을 빼서 계산했습니다.
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기준선 및 3개월
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PREVENT 도구가 환자의 콜레스테롤에 미치는 영향
기간: 기준선 및 3개월
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환자의 의료 기록에서 수집
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기준선 및 3개월
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PREVENT 도구가 환자의 공복 혈당에 미치는 영향
기간: 기준선 및 3개월
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환자의 의료 기록에서 수집
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기준선 및 3개월
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행동 변화에 대한 환자의 태도에 대한 PREVENT 도구의 영향
기간: 기준선 및 3개월
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환자에게 시행되는 설문조사(6개 질문)는 행동 변화에 대한 태도와 준비 상태를 평가합니다.
질문은 5점 리커트 척도(범위: 0-5)를 사용하여 질문되며 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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공급자 설문 조사로 측정한 지속 가능성에 대한 클리닉 수준의 역량
기간: 3 개월
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CSAT(Clinical Sustainability Assessment Tool)는 PREVENT 도구의 지속 가능성에 대한 클리닉 수준의 준비성과 역량을 평가합니다.
CSAT 도구는 지속 가능성에 영향을 미칠 수 있는 조직, 재무, 규제 및 정치적 요인을 조사합니다.
10개 항목은 7점 척도로 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 지속 가능성이 더 큰 것을 나타냅니다.
10개 항목의 평균이 보고됩니다(범위 1-7).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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