Dailies Total 1, Precision 1 및 Biotrue ONEday 렌즈와 비교한 Kalifilcon A 렌즈의 표면 굴절률 이동 평가
2021년 10월 8일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
약 20명의 습관성 소프트 콘택트렌즈 착용 참가자가 이 일방적이고 무작위화된 이중 마스킹(참가자와 조사자가 마스킹됨) 반복 측정 삽입 연구에 등록됩니다.
모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 얻고 적격성을 평가하는 스크리닝/분배 방문을 볼 것입니다.
참가자가 모든 적격성 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 경우, 피험자는 각 조사자에게 제공될 고유한 무작위화 일정에 따라 연구 렌즈를 무작위로 연속 순서로 삽입합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch and Lomb Site 01
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
- 임상적으로 중요한 생체현미경 소견을 나타내지 않는 생리학적으로 정상적인 전안부.
- 활성 안구 질환이나 알레르기성 결막염이 없습니다.
- 국소 안약을 사용하지 않습니다.
- 기꺼이 지시를 따를 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 상충되는 연구에 참여.
- 조사자가 참여에 적합한 후보가 아니라고 간주함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼리필콘 A 렌즈
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참가자는 5분, 10분 및 15분의 각 시점에 렌즈를 착용합니다.
각 시점마다 새 렌즈가 삽입됩니다.
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활성 비교기: 데일리 총 1
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참가자는 5분, 10분 및 15분의 각 시점에 렌즈를 착용합니다.
각 시점마다 새 렌즈가 삽입됩니다.
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활성 비교기: 정밀도 1
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참가자는 5분, 10분 및 15분의 각 시점에 렌즈를 착용합니다.
각 시점마다 새 렌즈가 삽입됩니다.
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활성 비교기: 바이오트루 원데이
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참가자는 5분, 10분 및 15분의 각 시점에 렌즈를 착용합니다.
각 시점마다 새 렌즈가 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5분에 표면 굴절률 이동
기간: 5 분
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굴절률은 진공에서의 빛의 속도로 나눈 재료의 빛의 속도 비율입니다.
굴절계에서 눈의 표면 굴절률을 측정했습니다.
매질의 굴절률은 매질에서의 빛의 속도에 대한 진공에서의 빛의 속도의 비율입니다.
단위가 없습니다.
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5 분
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10분에 표면 굴절률 이동
기간: 10 분
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굴절률은 진공에서의 빛의 속도로 나눈 재료의 빛의 속도 비율입니다.
굴절계에서 눈의 표면 굴절률을 측정했습니다.
매질의 굴절률은 매질에서의 빛의 속도에 대한 진공에서의 빛의 속도의 비율입니다.
단위가 없습니다.
|
10 분
|
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15분에 표면 굴절률 이동
기간: 15 분
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굴절률은 진공에서의 빛의 속도로 나눈 재료의 빛의 속도 비율입니다.
굴절계에서 눈의 표면 굴절률을 측정했습니다.
매질의 굴절률은 매질에서의 빛의 속도에 대한 진공에서의 빛의 속도의 비율입니다.
단위가 없습니다.
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ROC2-20-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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칼리필콘 A 렌즈에 대한 임상 시험
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Bausch & Lomb Incorporated완전한