Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalifilcon A -linssien pinnan taitekertoimen muutos verrattuna Dailies Total 1-, Precision 1- ja Biotrue ONEday -linsseihin

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated
Noin 20 tavanomaisesti pehmeitä piilolinssejä käyttävää osallistujaa otetaan mukaan tähän yksipuoliseen, satunnaistettuun, kaksoisnaamioituun (osallistuja ja tutkija naamioitunut) toistuvien mittausten asennustutkimukseen. Kaikki osallistujat nähdään seulonta-/jakelukäynnillä, jossa hankitaan tietoinen suostumus ja kelpoisuus arvioidaan. Jos osallistujat täyttävät kaikki kelpoisuusehdot eivätkä mitään poissulkemiskriteereistä, koehenkilöt asettavat tutkimuslinssit satunnaisessa peräkkäisessä järjestyksessä yksilöllisten satunnaistamisaikataulujen mukaisesti, jotka toimitetaan kullekin tutkijalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Bausch and Lomb Site 01

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi ja heillä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena.
  • Fysiologisesti normaalit etuosat, joissa ei ole kliinisesti merkittäviä biomikroskooppilöydöksiä.
  • Ei aktiivista silmäsairautta tai allergista sidekalvotulehdusta.
  • Älä käytä paikallisia silmälääkkeitä.
  • Haluaa ja osaa noudattaa ohjeita.
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen ristiriitaiseen tutkimukseen tutkijan mielestä.
  • Tutkijan mielestä se ei ole sopiva ehdokas osallistujaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kalifilcon A linssit
Laite: kalifilcon A linssit
Osallistuja käyttää linssiä jokaisessa 5, 10 ja 15 minuutin ajankohdassa. Uusi linssi asetetaan jokaiselle aikapisteelle.
Active Comparator: Päivittäiset yhteensä 1
Laite: Dalies yhteensä 1
Osallistuja käyttää linssiä jokaisessa 5, 10 ja 15 minuutin ajankohdassa. Uusi linssi asetetaan jokaiselle aikapisteelle.
Active Comparator: Tarkkuus 1
Laite: Tarkkuus 1
Osallistuja käyttää linssiä jokaisessa 5, 10 ja 15 minuutin ajankohdassa. Uusi linssi asetetaan jokaiselle aikapisteelle.
Active Comparator: Biotrue ONEday
Laite: Biotrue ONEday
Osallistuja käyttää linssiä jokaisessa 5, 10 ja 15 minuutin ajankohdassa. Uusi linssi asetetaan jokaiselle aikapisteelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnan taitekerroin muuttuu 5 minuutissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Taitekerroin on valon nopeuden suhde materiaalissa jaettuna valon nopeudella tyhjiössä. Silmän pinnan taitekerroin mitattiin refraktometrillä. Väliaineen taitekerroin on valon nopeuden suhde tyhjiössä valon nopeuteen väliaineessa. Sillä ei ole yksiköitä.
5 minuuttia
Pinnan taitekerroin muuttuu 10 minuutissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Taitekerroin on valon nopeuden suhde materiaalissa jaettuna valon nopeudella tyhjiössä. Silmän pinnan taitekerroin mitattiin refraktometrillä. Väliaineen taitekerroin on valon nopeuden suhde tyhjiössä valon nopeuteen väliaineessa. Sillä ei ole yksiköitä.
10 minuuttia
Pinnan taitekerroin muuttuu 15 minuutissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Taitekerroin on valon nopeuden suhde materiaalissa jaettuna valon nopeudella tyhjiössä. Silmän pinnan taitekerroin mitattiin refraktometrillä. Väliaineen taitekerroin on valon nopeuden suhde tyhjiössä valon nopeuteen väliaineessa. Sillä ei ole yksiköitä.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch & Lomb Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROC2-20-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kalifilcon A linssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa