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경미한 인지 장애에서 삽화적 기억력 향상을 위한 네트워크 대상 세타 버스트 자극

2026년 4월 29일 업데이트: Andrew F. Leuchter, University of California, Los Angeles
이 연구의 목적은 뇌의 자극이 기억력을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 연구자들은 기억에 중요한 뇌의 특정 부분을 자극하고 활성화할 수 있는 경두개 자기 자극이라는 장치를 사용할 것입니다. 이 연구는 활성 또는 가짜 뇌 자극을 받도록 무작위로 배정될 MCI 피험자를 등록할 것입니다. '눈가림' 또는 '가짜 제어'는 피험자가 받는 치료가 활성 치료인지 비활성 자극인지 알 수 없음을 의미합니다. '가짜' 조건에서 자극기는 켜지지만 실제로 대상 뇌 영역을 자극하지는 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • 모병
        • University of California Los Angeles
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 55-90세
  • 오른손잡이
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 종단 연구에 참여할 의향이 있음
  • 일반적으로 건강 상태가 양호함
  • 영어를 유창하게 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력
  • 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함
  • 연구를 방해할 수 있는 이상이 없는 실험실/ECG 스크리닝
  • DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준에 따른 경도 신경인지 장애의 진단
  • 독립적인 생활
  • 주관적 기억 불만(자기 보고 및 MFQ 긍정적 점수)
  • Katz ADL 척도: 6점 미만인 잠재적 지원자를 제외합니다.
  • Lawton iADL 척도: 8점 미만인 잠재적 지원자를 제외합니다(그러나 지원자가 기억 상실 이전에도 작업을 수행하지 않은 경우 감점은 괜찮습니다(예: 남성이 여성보다 더 많은 경우 고정관념으로 인해 쇼핑, 세탁, 요리를 한 적이 없음) 사회적 역할). 그러한 예에서 지원자는 5점까지 낮은 점수를 받았지만 여전히 포함될 수 있습니다(기억 상실 전에 한 번도 수행하지 않은 세 가지 활동에 대해 감점 없음).
  • MMSE 점수 > 24
  • PHQ 점수 > 7
  • 해밀턴 우울증 점수 < 7
  • 연구 1개월 전과 연구 중에 우울증, 불안, ADHD 또는 정신병 치료를 위한 향정신성 약물 사용에 변화가 없습니다.
  • BVMT-R(25분 지연), CVLT-II(20분 지연), Rey-Osterrieth Complex Figure Task(30분 지연)의 3개 테스트 중 2개에서 평균보다 1개 이상의 표준 편차가 낮습니다.

제외 기준:

  • 치매의 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
  • 신경인지 장애와 관련된 활동성 주요 정신의학적 또는 신경학적 장애
  • 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 병력
  • 최근(< 6개월) 알코올 또는 니코틴 또는 카페인을 제외한 약물 남용
  • 뇌졸중, 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상 또는 기타 신경학적 장애(예: 간질, 헌팅턴병, 파킨슨병)의 활성 또는 병력
  • 비영어권 참가자
  • 자기 보고 또는 표준 보고서를 기반으로 한 평가를 기반으로 오른손잡이가 아님
  • 이전에 TMS를 ​​받은 적이 있음(TMS 순진하지 않음)
  • 뇌 기능에 영향을 미치는 두부 외상 또는 전신 질환
  • 수면 부족
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 심혈관 질환

  • 복용 중:

    • 항콜린제(예: Detrol, Cogentin);
    • 진정 항히스타민제(예: Benadryl);
    • 상당한 항콜린성 또는 항히스타민성 부작용이 있는 약물(예: 삼환계 항우울제, Remeron).
    • 벤조디아제핀. 엄격한 배제는 아니지만 복용량에 따라 사례별로 결정됩니다.
  • 기억력 향상 연구 또는 과정에 현재 등록
  • 밀실 공포증, 체내 금속, 60일 이내 수술, 특정 임플란트 또는 이전의 비정상적인 MRI 결과를 포함한 MRI에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 TBS
세타 버스트 자극(TBS)은 모터 임계값(MT)의 100%에서 전달됩니다.
장치: 활성 세타 버스트 자극
세타 버스트 경두개 자기 자극(TBS)은 운동 역치(MT)의 80-100%로 전달됩니다.
가짜 비교기: 가짜 TBS
가짜 자극은 모터 임계값(MT)의 0%에서 전달되며 다른 모든 매개변수는 활성 TBS 조건과 일치합니다.
장치: 가짜 세타 버스트 자극
가짜 자극은 운동 역치(MT)의 0-10%에서 전달되며 다른 모든 매개변수는 활성 TBS 조건과 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 회상 성능 변화
기간: 기준선: 2일차; 자극 동안: 3일, 7일, 12일, 17일; 후속 약속: 18일, 19일, 20일.
언어 기억력은 무료 회상 작업을 사용하여 측정되며 참가자는 일상적인 단어 목록을 배우고 주의가 산만해진 후 기억할 수 있는 만큼 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다. 기억된 단어의 비율은 메모리 성능 변화를 정량화하는 데 사용됩니다.
기준선: 2일차; 자극 동안: 3일, 7일, 12일, 17일; 후속 약속: 18일, 19일, 20일.
객체 인식 메모리 성능 변화
기간: 기준선: 2일차; 자극 동안: 3일, 7일, 12일, 17일; 후속 약속: 18일, 19일, 20일.
개체 메모리는 참가자가 일상적인 개체의 사진을 보고 이전 또는 새 항목으로 식별하도록 요청하는 인식 작업을 사용하여 측정되며, 보이지 않는 새로운 개체와 매우 유사하지만 동일한 개체의 새로운 사진이 표시됩니다. 기억력과 변별력 지수는 기억력 변화를 정량화하는 데 사용됩니다.
기준선: 2일차; 자극 동안: 3일, 7일, 12일, 17일; 후속 약속: 18일, 19일, 20일.
연상 메모리 성능 변화
기간: 기준선: 2일차; 자극 동안: 3일, 7일, 12일, 17일; 후속 약속: 18일, 19일, 20일.
연상 기억은 참가자에게 얼굴과 관련 이름이 표시되는 얼굴 이름 기억 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 그런 다음 참가자에게 얼굴만 표시되고 관련 이름을 기억하도록 요청합니다.
기준선: 2일차; 자극 동안: 3일, 7일, 12일, 17일; 후속 약속: 18일, 19일, 20일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 fMRI 기능적 연결성
기간: 기준선(2일차) 첫 번째 치료 전 및 마지막 치료 후(17일차)
휴식 상태 fMRI 활동은 첫 번째 TBS 치료 전과 마지막 TBS 치료 후에 측정됩니다.
기준선(2일차) 첫 번째 치료 전 및 마지막 치료 후(17일차)
뇌파 활동
기간: 치료 중(3일, 7일, 12일), 마지막 치료 후(17일), 2개월 간의 후속 세션(20일)
세타 대역의 자극된 영역 및 내측 측두 소스 국부 전력과의 EEG 기능적 연결성은 치료 전후뿐만 아니라 휴식 기간 동안에도 기록됩니다.
치료 중(3일, 7일, 12일), 마지막 치료 후(17일), 2개월 간의 후속 세션(20일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-001417
  • R01AG068317 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구를 위해 수집된 데이터는 과학계에 귀중한 자원을 나타내며 PI는 기밀 유지에 대한 특별한 요구를 존중하면서 다른 사람들이 데이터에 액세스할 수 있도록 할 것입니다. 모든 데이터는 과학계에 제공되기 전에 익명으로 처리됩니다. 연구원은 또한 자금 지원 기간이 끝나기 전이나 출판 전에 공동 작업 및 공동 저자 계약에 따라 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 제안된 프로젝트의 결과는 학술 회의(지역, 국가 및 국제)와 출판된 원고를 통해 공유될 것입니다.

IPD 공유 기간

모든 데이터는 게시 시점 또는 제안된 자금 지원 기간이 종료될 때 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구자는 자금 지원 기간이 끝나기 전 또는 출판 전에 공동 저자 계약에 따라 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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