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단순 모낭동 질환에 대한 핏픽 후 장기 결과

2023년 3월 27일 업데이트: Nordsjaellands Hospital

모낭동 질환에 대한 Bascom의 핏픽 시술 후 장기 결과: 코호트 연구

모낭동 질환에 대한 pit-pcik 후 장기 결과에 대한 단일 센터 코호트 연구.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Hillerød(NOH)에 있는 Nordsjællands 병원의 표준 치료법은 2007년부터 단순 모모동 질환(PSD)에 대한 Bascom의 핏픽 시술(PP)이었으며, PP 수술에 적합하지 않은 복잡한 경우에는 Bascom의 구개열 시술이 시행되었습니다. PP를 포함한 이전 절제 후 재발 및 치유되지 않은 정중선 상처. PP 수술은 당일 수술이나 외래에서 국소마취를 이용하여 시행하는 최소 침습 수술로, 빠른 치유, 통증 감소, 빠른 직장 복귀 등의 장점이 있을 뿐만 아니라 전체적인 둔부 모양과 형태의 변화가 없어 미용적으로도 장점이 있습니다. 갈라진. 이 절차는 더 적은 수의 직원이 필요하고 병원에서 보내는 시간이 적으며 일상 생활로의 빠른 복귀를 요구하는 리소스가 적습니다. PP 수술 후 우수한 결과를 보여주는 단기 연구는 이전에 발표되었지만 지금까지 덴마크 환자에 대한 장기 결과는 발표되지 않았습니다. 또한 대부분의 재발은 수술 후 처음 5년 이내에 발생한다고 이전에 언급되었습니다. PSD에 대한 수술 후 최소 5년의 추적 관찰이 황금 표준으로 제안되었습니다. PP 절차가 허용 가능한 재발률과 환자 만족도를 가진 완전히 적절한 치료인지 또는 환자가 최종 치료를 받기 전에 시간을 지연시킬 뿐인지 여부를 완전히 이해하려면 더 긴 추적 관찰이 필요합니다.

이 연구는 로컬 필로니달 데이터베이스의 환자 데이터를 기반으로 합니다. 데이터베이스의 환자들은 모두 2007년부터 2014년까지 NOH에서 모낭동 질환으로 수술을 받았습니다. 데이터베이스의 데이터는 수술 후 최대 1년까지 전향적으로 수집되었으며 이후 1년 추적부터 장기 추적 날짜까지의 기간 동안 설문지 및 전화 인터뷰를 통해 수집된 데이터로 보완되었습니다. 연구 데이터는 NOH에서 호스팅되는 REDCap 전자 데이터 캡처 도구를 사용하여 수집 및 관리되었습니다.

환자는 개인 디지털 사서함으로 이메일을 보내 REDCap 설문 조사를 받거나 표준화된 설문지를 작성하기 위해 전화 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다. 개인 디지털 사서함이 없는 환자는 일반 우편으로 설문지를 받습니다. 설문조사는 4주 간격으로 두 번 발송됩니다. 처음에 설문지를 작성하지 않은 환자만 알림으로 두 번째로 설문지를 받습니다. 전화 인터뷰는 환자가 디지털 또는 물리적 사본으로 받은 설문지에 응답하지 않는 경우에만 실시됩니다. 설문지에는 인구 통계학적 특성, 생활 방식, 합병증, 재발 및 새로운 개입, 통증 및 미용적 만족도에 관한 질문이 포함됩니다. 설문조사 또는 전화인터뷰를 통해 환자의 동의가 있는 경우 설문지의 답변을 확인하기 위해 의무기록을 검토합니다. 재발 증상이 있는 환자는 병원에서 평가를 받습니다.

외과 개입: 환자를 엎드린 자세로 놓고 테이프 스트랩을 사용하여 산후 틈을 열어 둡니다. 아드레날린 5μg/ml와 함께 리도카인 5mg/ml를 사용하여 정중선 구덩이 주변과 계획된 측면 절개 부위에 국소 진통제를 투여합니다. 때때로 절차는 전신 마취하에 수행되었습니다. 모든 정중선 구멍을 확인하고 머리카락과 감염된 육아 조직을 제거하는 메스를 사용하여 절제합니다. 부비동을 배액하기 위해 정중선에서 가장 적절한 쪽의 약 1-2cm 정도 측면 절개를 하고 이 절개를 통해 하부 부비동을 큐렛하거나 절제합니다. 추가 보조 구덩이는 측면 절개의 일부로 제거됩니다. 정중선 상처와 정중선에 가까운 별도로 절제된 2차 구덩이는 경피적 폴리프로필렌 3-0 또는 4-0 마드라스 봉합사를 사용하여 봉합하고, 측면 절개는 개방된 상태로 붕대와 투명 필름 드레싱으로 덮어 2차 의도로 치유합니다.

재발 위험 및 상처 치유 완료 시간은 경쟁 위험 분석뿐만 아니라 성별, 연령, 흡연, BMI, 관련 동반 질환, 진성 당뇨병, 여드름, 한선염, 이전 개입, 수술 전 농양, 1차 및 2차 구덩이 수, 측면 절개 수 및 수술 후 합병증. 나머지 결과는 설명 데이터 분석을 사용하여 범주형 변수로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • Nordsjaellands Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단순 모낭동 질환 환자는 2차 및 3차 진료 병원으로 의뢰되었습니다. 코호트에 포함된 모낭동 질환에 대한 사전 수술.

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 Nordsjællands 병원에서 핏픽을 받음

제외 기준:

  • 새로운 상처 드레싱을 조사하는 프로젝트에 포함됨.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 평가 또는 설문지에 의해 평가된 치료 실패
기간: 10 년
불완전한 상처 치유 또는 완전한 상처 치유 후 재발
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cicatrix의 외관
기간: 10 년
수치 비율 척도 점수(1-5). 1은 최악, 5는 더 좋음
10 년
반흔과 관련된 만성 통증
기간: 10 년
수치 척도 통증 점수(0-10). 0은 통증이 없고 10은 최악의 가상 통증입니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Claus A Bertelsen, PhD, Department of Surgery, Copenhagen University Hospital - Nordsjaellands Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PSD - pit-pick

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명화 후 개별 참가자 데이터는 메타 분석을 위한 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 조사자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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