폐쇄성 수면무호흡증 환자를 위한 CPAP 화상 상담
2020년 9월 23일 업데이트: Rijnstate Hospital
폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 위한 CPAP 사용에서 대면 상담에 대한 적절한 대안으로서의 비디오 상담: 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 대상으로 화상 상담과 대면 상담이 환자의 CPAP 사용(분/밤), 자기효능감, 위험 결과, 결과 기대치, 경험에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 기술과, 환자와 간호사의 만족.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 대상으로 화상 상담과 대면 상담이 환자의 CPAP 사용(분/밤), 자기효능감, 위험 결과, 결과 기대치, 경험에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 기술과, 환자와 간호사의 만족.
이 연구는 1, 2, 3, 4, 12 및 24주 후에 평가하는 개입 그룹(비디오 상담)과 일반적인 치료 그룹(대면 상담)을 사용한 비맹검 무작위 통제 시험입니다.
환자는 대형 교육 병원(Rijnstate, 병원)에서 모집되었으며 2019년 1월 2일부터 2019년 6월 26일까지 포함되었습니다. 총 140명의 환자가 무작위 배정되었습니다(1:1 할당).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6815AD
- Rijnstate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐쇄성 수면 무호흡증 진단
- AHI > 15
- CPAP 치료가 필요한 경우
- CPAP 치료 이력 없음
- 태블릿 또는 스마트폰에 액세스할 수 있음
- 네덜란드어 능력
제외 기준:
- 정신 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 화상 상담
화상상담 그룹의 환자들은 화상상담을 받게 됩니다.
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간호사와의 첫 번째 화상 상담은 CPAP 시작 후 일주일 후에 계획되었습니다.
상담 중에 세 가지 중점 사항에 대해 논의했습니다. 1) 준수(밤에 >6시간); 2) 나머지 AHI < 5(또는 70), 및 3) (개선) 불만.
이러한 목표가 1주일 후에 달성되면 3주 후(시작 후 4주)에 새로운 상담이 계획되었습니다.
이러한 목표가 달성되지 않는 한 화상 상담은 매주(4주 후까지) 계획되었습니다.
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간섭 없음: 대면 상담
일반 진료 그룹의 환자는 대면 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 사용
기간: 1주차부터 4주차까지
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Encore Anywhere에서 추출한 지속적인 기도압 사용(분/야간).
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1주차부터 4주차까지
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CPAP 사용
기간: 4주차부터 12주차까지
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Encore Anywhere에서 추출한 지속적인 기도압 사용(분/야간).
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4주차부터 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPAP 준수
기간: 1주차부터 4주차까지
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매일 밤 최소 4시간 동안 주당 최소 5일 동안 CPAP를 사용합니다.
Encore Anywhere에서 추출했습니다.
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1주차부터 4주차까지
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CPAP 준수
기간: 4주차부터 24주차까지
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매일 밤 최소 4시간 동안 주당 최소 5일 동안 CPAP를 사용합니다.
Encore Anywhere에서 추출했습니다.
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4주차부터 24주차까지
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자기효능감
기간: 기준선
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수면무호흡증 자가효능감 설문지.
항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 4점 척도로 평가되었습니다.
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기준선
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자기효능감
기간: 4주차
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수면무호흡증 자가효능감 설문지.
항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 4점 척도로 평가되었습니다.
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4주차
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결과 기대
기간: 기준선
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수면 무호흡증 설문지에 대한 자기효능감 측정으로 평가됨.
항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 4점 척도로 평가되었습니다.
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기준선
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결과 기대
기간: 4주차
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수면무호흡증 자가효능감 설문지.
항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 4점 척도로 평가되었습니다.
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4주차
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위험 인식
기간: 기준선
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수면무호흡증 자가효능감 설문지.
항목은 1(매우 낮음)에서 4(매우 높음)까지 다양한 4점 척도로 평가되었습니다.
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기준선
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위험 인식
기간: 4주차
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수면 무호흡증 설문지에 대한 자기효능감 측정으로 평가됨.
항목은 1(매우 낮음)에서 4(매우 높음)까지 다양한 4점 척도로 평가되었습니다.
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4주차
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화상 상담에 대한 기대
기간: 기준선
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기술 수용 및 사용에 대한 통합 이론의 구성에 기반한 질문.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 7점 척도로 평가되었습니다.
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기준선
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화상상담 체험
기간: 4주차
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기술 수용 및 사용에 대한 통합 이론의 구성에 기반한 질문(개입 그룹만 해당).
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 7점 척도로 평가되었습니다.
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4주차
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만족 환자
기간: 4주차
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설문조사는 상담만족도, 상담횟수, 받은 정보, 화상상담 만족도(중재집단만 해당), 화상상담 이용개선제안(개방형질문)을 평가하는 데 사용되었다.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5점 척도로 평가되었습니다.
전반적인 만족도는 1(불만족)에서 10(매우 만족)까지의 범위로 평가되었습니다.
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4주차
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만족 환자
기간: 중재 완료 후 최대 8개월(시작 후).
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화상 상담 만족도, 이점(예: 시간 및 효율성) 및 업무 프로세스 통합.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5점 척도로 평가되었습니다.
전반적인 만족도는 1(불만족)에서 10(매우 만족)까지의 범위로 평가되었습니다.
열린 질문을 사용하여 개선 제안을 평가했습니다.
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중재 완료 후 최대 8개월(시작 후).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
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나이(세)
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기준선
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섹스
기간: 기준선
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여성 남성
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기준선
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교육
기간: 기준선
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교육
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기준선
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파트너와 동거
기간: 기준선
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파트너와 동거(예/아니오).
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기준선
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인터넷 사용
기간: 기준선
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인터넷 사용(기간)은 6개월 미만에서 3년 이상까지 다양합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wim van Harten, Rijnstate Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-1165
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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