패혈증에서 Catecholamine의 양과 사망률에 대한 Cytosorb의 영향
SIRS 및 패혈증 환자에서 Cytosorb가 Catecholamine 감소 및 사망률에 미치는 영향에 대한 후향적 분석
연구 개요
상세 설명
중증 패혈성 쇼크는 30-55% 범위의 높은 사망률을 가지며 중증 패혈성 쇼크의 초기 단계에서 심혈관 부전 및 혈관 마비 상태에서 최대 100%의 사망률을 초래할 수 있습니다. 주로 균혈증에 의해 발생하며, 바이러스나 진균 감염에 의해서도 유발될 수 있습니다. 독소로 인한 혈관확장으로 인해 환자의 순환계에 장애가 발생합니다. 이로 인해 환자 장기(예: 신장 기능 부전, 혈관 확장, 심근 펌프 장애 및 DIG) 및 다기관 시스템 장애를 유발합니다.
요즈음에는 패혈성 쇼크를 치료하기 위한 증상적 접근법이 있습니다. 항생제를 투여하는 것 외에는 환자의 상태를 개선하기 위해 할 수 있는 일이 적습니다. 수액, 카테콜아민, 기계적 환기, 신장 대체 요법을 사용한 치료는 모두 정상적인 장기 기능이 회복되고 개선되기 시작할 때까지 실패한 장기 시스템을 연결하는 요법입니다. 박테리아 세포의 분해에 의해 방출되는 사이토카인과 독소는 신체의 염증 반응을 유지하는 것으로 알려져 있습니다. 이 프로세스는 오버슈팅일 수 있으며 중단되지 않으면 환자는 사망합니다.
새로운 접근 방식은 비특이적 물리적 과정에서 이 사이토카인과 독소를 작은 플라스틱 비드에 결합하는 것입니다. 이 비드는 패혈증에서 사망률의 중증도와 관련이 있기 때문에 CytoSorb 시스템에 배열됩니다. 이 폴리머 비드는 5-60kDa(킬로달톤) 범위의 분자를 흡착 및 결합할 수 있습니다. 따라서 IL(interleukin)-1, -6, -8 및 -10과 같은 사이토카인을 효과적으로 제거할 수 있습니다. CytoSorb는 환자 혈액과 접촉해야 합니다. 이 치료 옵션을 사용하기 위해 CytoSorb는 신장 대체 시스템, 심장 폐 기계, ECMO(체외 막 산소 공급기) 또는 기타 체외 펌프 구동 시스템에서 구현됩니다. 패혈성 쇼크에서 체외 혈액 정화의 주요 목표는 염증 매개체와 박테리아 독소를 제거하는 것입니다. 이것은 과도한 염증 반응을 약화시키고 혈역학적인 안정화로 이어질 수 있습니다.
이 후향적 연구의 목적은 등록된 환자가 Cytosorb 요법으로 이익을 얻었는지 여부를 확인하는 것이었습니다. 주로 Cytosorb 요법 하에서 카테콜아민 요법의 감소를 조사할 것입니다. 두 번째로 생존 환자의 결과를 평가하고 순차적 장기 부전 평가(SOFA)로 인한 예상 사망률과 비교합니다. 세 번째로 이 요법으로 사망한 환자를 생존 환자와 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증 또는 SIRS(전신 염증 반응 증후군)가 의심되는 환자에게 CytoSorb 요법 없음
- 패혈증 또는 SIRS가 의심되는 환자의 CytoSorb 요법
제외 기준:
- 염증 징후 없음
- 패혈증 없음
- 아니 SIRS
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사이토소르브 수용자
패혈성 쇼크로 인해 Cytosorb를 투여받은 환자. SOFA 점수, CytoSorb 시작 후 카테콜아민 지원의 변화 중환자실 퇴원을 위한 생존 >28일 혈전색전증 사건 일반 데이터: 카테콜라민 필요 체외 치료 유형 항응고제 병용 동종 혈액 제제 병용 인자 농축물 출혈 사건 활력 징후 기저 질환 SAPSII, SAPSIII, SOFA 점수(치료 1일차) 병원체 유형(그램+, 그램-, 진균) 패혈증 다발 장기 부전 데이터 기록: 미오글로빈, CK(크레아틴 키나제), CK-MB, 피브리노겐 D-다이머, 안티트롬빈 III, 프로칼시토닌 크레아티닌, 요소, 나트륨, 칼륨, 빌리루빈, GOT(글루타메이트-옥살아세테이트 트랜스아미나제), GPT, GGT(글루타메이트-피루베이트 트랜스아미나제), PT (프로트롬빈 시간) aPTT(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간) CRP(C 반응성 단백질) 혈구 수 관심 있는 경우 추가 매개변수 |
두 연구 그룹에 대해 관찰된 결과의 후향적 분석.
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비 Cytosorb 수용자
패혈성 쇼크로 인해 Cytosorb를 투여받지 않은 환자. 염증, 패혈성 쇼크 또는 SIRS가 의심되는 CytoSorb로 치료받지 않은 환자는 첫 번째 그룹과 동일한 특성에 대해 검색됩니다. 이 그룹은 역학, 감염 매개변수, 예후 점수, 연령, 성별 카테콜아민 양과 같은 매개변수가 가장 적합할 때 일치됩니다. Cytosorb 수용자 그룹에서와 같은 매개변수 |
두 연구 그룹에 대해 관찰된 결과의 후향적 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 카테콜아민 비율
기간: 패혈증 또는 Cytosorb의 시작[=시간 0]; 여러 시점(0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간 후 시점 0
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카테콜아민 비율의 변화[카테콜아민 μg/체중 킬로그램/분].
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패혈증 또는 Cytosorb의 시작[=시간 0]; 여러 시점(0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24, 48, 72, 96시간 후 시점 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 패혈증 시작 ~ 퇴원까지 [최대 54주]
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입원 기간
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패혈증 시작 ~ 퇴원까지 [최대 54주]
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전반적인 생존
기간: 패혈증 시작 ~ 퇴원까지 [최대 54주]
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퇴원 시 생존자 수
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패혈증 시작 ~ 퇴원까지 [최대 54주]
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28일 생존
기간: 패혈증 시작 및 28일
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시점 28일의 생존자 수[전체 환자의 %]
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패혈증 시작 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathias Ströhle, MD, Univ.-Klinik für Allgemeine und Chirurgische Intensivmedizin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1124/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관찰, 회고에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로