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OD-doxy-PNV-COVID-19 신종 바이러스 "COVID-19" 예방을 위한 오래된 약물 "DOXY"

2021년 11월 18일 업데이트: Hedi Gharsallah

의료 종사자에게 저용량의 독시사이클린과 아연을 사용한 Covid-19 감염 예방

현재 전염병 상황에서 COVID-19 관리 지침의 긴급성과 특정 약리학적 치료의 부족을 고려할 때 Military Health는 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 중재적 임상 시험의 시작을 권장합니다.

이 연구의 목적은 건강에서 COVID-19 감염의 1차 예방에서 저용량 독시클린(100mg/일)과 아연(15mg/일)(식이 보조제)의 두 가지 치료법의 조합의 효능을 평가하는 것입니다. 두 대조군과 비교한 튀니지의 의료 전문가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

194

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, 튀니지, 1008
        • Military Hospital of Tunis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 약물이나 항바이러스제를 사용한 자가 치료 없음
  • PCR 및 음성 Elisa 항체 분석으로 확인된 음성 COVID19 진단
  • COVID19의 징후 없음
  • 연구에 동의한 후

제외 기준:

VIDOC 감염19의 1차 예방을 목표로 하는 기타 임상 시험 참여

  • 간부전
  • 연구 제품에 대한 알려진 알레르기
  • 임신 또는 모유 수유
  • 비타민 A 및 E 치료 진행 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 닥시 징크
독시사이클린 일일 투여량(100mg) 아연 일일 투여량(15mg)
의약품: 독시사이클린
매일 (100mg)
위약 비교기: 독시 위약
아연의 독시사이클린 일일 투여량(100mg) 위약
의약품: 독시사이클린
매일 (100mg)
위약 비교기: 위약
Doxycycline의 위약 일일 투여 아연의 위약
의약품: 독시사이클린
매일 (100mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
covid 19에 감염된 사례 수 감소
기간: 6주차
예방 치료로 독시시실린 저용량을 사용하면 위약군에 비해 활성군에서 코로나 19 감염 사례 수가 감소하는지 확인합니다. 위약과 비교한 각 무작위 치료군에 대한 참가자.
6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 임상증상 발현도 측정
기간: 6주차
임상 증상 또는 COVID-19 진단의 출현을 연구 참여 시 무증상으로 나타냈지만 무작위 치료군과 비교군 사이의 진입 시 혈청학에 의해 혈청 양성으로 확인된 참가자의 비교.
6주차
위약을 받은 참가자와 비교하여 DOXY를 받은 모든 참가자의 연구 시작 및 연구 결론에서 SARS-CoV 2 IgM/IgG 양성 샘플의 혈청 유병률.
기간: 6주차
무작위 DOXY를 받은 연구 참가자와 위약을 받은 연구 참가자에서 IgM/IgG 혈청전환으로 측정한 SARS-CoV 2 감염률 비교.
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hedi Gharsallah

협력자

Dacima Consulting

수사관

  • 연구 의자: Batikh R Riadh, physican, Military Hospital
  • 연구 책임자: Stambouli N nejla, phd, Military Hospital
  • 수석 연구원: Gharsallah H Hedi, physican, Military Hospital
  • 연구 의자: Ferjani M Mustapha, physican, Direction de la Santé militaire
  • 연구 의자: Ben Moussa M mohamed, physican, Military Hospital
  • 연구 의자: Youssfi MA Mohamed Al, physican, Military Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UR17DN05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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