OD-doxy-PNV-COVID-19 预防新病毒“COVID-19”的老药“DOXY”
2021年11月18日 更新者：Hedi Gharsallah
在医护人员中使用低剂量强力霉素和锌预防 Covid-19 感染
鉴于在当前流行背景下制定 COVID-19 管理指南的紧迫性以及缺乏特异性药物治疗，Military Health 建议启动一项多中心、随机、双盲、介入性临床试验。
本研究的目的是评估低剂量多西环素（100 毫克/天）和锌（15 毫克/天）（膳食补充剂）这两种疗法联合使用对 COVID-19 健康感染一级预防的疗效突尼斯的护理专业人员与两个对照组相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Montfleury
-
Tunis、Montfleury、突尼斯、1008
- Military Hospital of Tunis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有使用研究药物或抗病毒药物进行自我药物治疗
- 通过 PCR 和阴性 Elisa 抗体测定确认的阴性 COVID19 诊断
- 没有 COVID19 的迹象
- 同意研究
排除标准：
参与其他旨在初级预防 VIDOC 感染的临床试验19
- 肝衰竭
- 已知对研究产品过敏
- 怀孕或哺乳
- 正在进行维生素 A 和 E 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：强力锌
强力霉素每日剂量 (100mg) 锌每日剂量 (15mg)
|
每天（100 毫克）
|
|
安慰剂比较：强力安慰剂
多西环素每日剂量 (100mg) 锌的安慰剂
|
每天（100 毫克）
|
|
安慰剂比较：安慰剂
多西环素安慰剂 每日剂量 锌安慰剂
|
每天（100 毫克）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少感染 covid 19 的病例数
大体时间：第 6 周
|
确定与安慰剂组相比，使用低剂量强力霉素作为预防性治疗是否会减少活性组中感染 covid 19 的病例数。
与安慰剂相比，每个随机治疗组的参与者。
|
第 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量 COVID 19 临床症状的出现
大体时间：第 6 周
|
随机治疗组和比较组在进入研究时无症状但在进入时通过血清学鉴定为血清学阳性的参与者出现临床症状或 COVID-19 诊断的比较。
|
第 6 周
|
|
与接受安慰剂的参与者相比，接受 DOXY 的所有参与者在研究开始和研究结束时 SARS-CoV 2 IgM/IgG 阳性样本的血清阳性率。
大体时间：第 6 周
|
在接受随机 DOXY 和安慰剂的研究参与者中，通过 IgM/IgG 血清转化测量的 SARS-CoV 2 感染率的比较。
|
第 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Batikh R Riadh, physican、Military Hospital
- 研究主任：Stambouli N nejla, phd、Military Hospital
- 首席研究员：Gharsallah H Hedi, physican、Military Hospital
- 学习椅：Ferjani M Mustapha, physican、Direction de la Santé militaire
- 学习椅：Ben Moussa M mohamed, physican、Military Hospital
- 学习椅：Youssfi MA Mohamed Al, physican、Military Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月18日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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