자극제 사용 장애의 재발 방지

1. 참가자는 클레어 재단(CLARE|MATRIX)에서 모집되며 거주 물질 사용 장애 프로그램에 거주하게 됩니다. 자극제 사용 장애로 최근에 입원한 잠재적 참가자는 연구에 참가할 때 연구를 설명하는 전단지/연구 정보 시트를 받게 됩니다. 관심 있는 당사자는 시트에 자신의 이름을 서명하여 관심을 표시하고 Clare의 UCLA 연구 동료와 만나 프로토콜의 세부 사항을 논의하고 구두 동의 후 초기 심사를 받게 됩니다. 초기 심사에는 한 페이지의 심사 시트가 포함되며 Clare의 연구원과 정보 시트에 대해 논의합니다.
2. 참가자가 초기 스크리닝 후에도 자격이 있는 경우 연구에 등록하고 UCLA 연구원은 사전 동의서에 서명하고 추가 스크리닝을 받기 위해 직접 스크리닝을 설정합니다. 정보에 입각한 동의를 완료하고 정보에 입각한 동의 퀴즈를 통과한 후 전문 간호사 또는 의사는 병력을 조사하고 개인 및 가족 건강 프로필을 작성하며 신체 검사(이력 및 신체 검사)를 수행합니다. 서면 동의를 제공하는 참가자는 기분, 의학적, 정신과 및 약물 사용 이력, 성격 및 생활 경험에 대한 설문지를 작성합니다. 스크리닝 방문에는 숙련된 진단사가 완료하는 정신과 진단 인터뷰(MINI International Neuropsychiatric Interview M.I.N.I)도 포함됩니다. 참가자는 또한 최근에 사용한 약물을 확인하기 위해 소변 샘플을 제공하고 시스템의 일산화탄소 수준을 결정하기 위해 호흡 샘플을 제공합니다. 참가자는 UCLA로 이동하여 전체 혈구 수, 대사 패널, 전염병(B형 간염 및 C형 간염, HIV, 매독) 검사 및 신장 기능 검사를 평가하기 위한 혈액 샘플을 제공하고 ECG(심전도)를 받습니다. 모든 스크리닝 절차가 완료된 후, 연구 의사는 적격성을 결정하기 위해 ECG 및 실험실 테스트를 수집 및 검토합니다.

3. 모든 선별 절차를 완료한 후 적격 참가자는 다음 기본 평가를 완료합니다.

   A) 방문 1:

   나. 인지 작업 행동 테스트를 완료하기 전에 참가자는 런던 실험실 사혈 전문의가 혈액을 채취하거나 CTRC(Clinical and Translational Research Center)를 방문하여 등록된 간호사가 약 40mL의 혈액을 채취합니다. 흡연 및 각성제 사용과 관련된 유전자 마커에 대해 혈액 샘플을 분석합니다. 유전자 분석의 목적은 유전자 다형성, 치료 결과, 순환 연구 약물 및 인지 기능 측정 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

   이 프로토콜에서 획득한 DNA(데옥시리보핵산) 샘플은 London Laboratory 프로토콜 참가자로부터 수집한 DNA 샘플의 더 큰 데이터베이스에 추가됩니다. DNA 샘플은 본 연구의 목적 및 목표 이외의 향후 사용을 위해 보관됩니다. 저희 연구실은 연구 목적과 관련된 유전자 분석에만 자격이 있고 유전 정보의 임상 평가에 대한 인증을 받지 않았기 때문에 참가자는 결과를 받을 수 없습니다.

   이 혈액 샘플은 또한 여성 참가자의 난포 및 황체기를 결정하는 데 사용됩니다.

   ii. 소변 독성: 참가자는 최근 약물 사용을 평가하기 위해 소변을 제공합니다.

   iii. 인지/행동 테스트: 참가자는 억제 제어 및 의사 결정을 평가하기 위해 다음 작업 중 일부를 완료합니다. 억제 제어(Stop Signal Test) 보상 기반 의사 결정(Monetary Delay Discounting and Reversal Learning, BART[Balloon Analogue Risk Task], ART[Angling Risk Task]), 충동적이고 위험을 감수하는 행동(BIS[Barratt Impulsiveness Scale]) , 기다림 과제, 영역별 위험 감수(DOSPERT) 척도, UPPS-P 충동적 행동 척도, TCI[기질 특성 목록]), 상실 회피, 위험 및 모호성 과제, 갈망(간단한 마약 갈망 설문지) , 마음챙김(Interoceptive Awareness [MAIA], Mindful Attention Awareness Scale[MAAS], Body Perception Questionnaire Body Awareness Very Short Form [BPQ]), 금연(Shiffman-Jarvik) 금단 척도) 및 암페타민(암페타민 중단 증상 평가[ASCA]).

4. 활성 약물 풀의 참가자는 연구 시작 시점에 따라 Contrave 또는 Bupropion 치료에 배정됩니다(런던 실험실에서 초기에 Contrave 효과를 평가함). 편의 통제 그룹에 배정된 참가자는 평소와 같이 치료를 완료하고 약물을 복용하지 않습니다. 투약 조건에 따라 참가자는 8주 동안 지시에 따라 캡슐을 복용해야 합니다. 다음 주의 약은 매주 초에 분배됩니다. 매주 말에 참가자는 잠재적인 부작용을 모니터링하기 위해 검진을 위해 연구 의사를 만날 것입니다. 8주 요법 후 참가자는 섹션 3에 설명된 대로 반복 테스트 인지 및 행동 테스트를 받게 됩니다.

   연구 개입 및 절차:

   모든 참가자는 평소와 같이 인지 행동 치료를 포함하여 입원 치료를 받게 됩니다. 치료 시작 10일 이내에 그룹 1(부프로피온 그룹)의 참가자는 이전 연구에서 메스암페타민 사용 장애가 있는 개인이 잘 견딜 수 있었던 450mg 용량의 서방형 경구 부프로피온(웰부트린 XL)을 매일 받기 시작합니다. 용량은 1일과 2일에 150mg, 3일과 4일에 300mg, 5일에 450mg으로 적정됩니다. 투약은 입원 치료 기간 동안 총 4주 동안 지속되며, 그 후 순응도에 따라 한 달 더 지속됩니다. 스마트폰으로 감시. 300mg으로 줄이면 약물 관련 부작용이 발생할 경우 이를 완화할 수 있습니다. 그룹 2(콘트라브 그룹)의 참가자는 이전 연구에서 개인이 잘 견딜 수 있었던 360mg(날트렉손 HCl 32mg, 부프로피온 HCl 360mg)의 용량으로 매일 경구 콘트라브를 받기 시작할 것입니다. 용량이 조정될 것입니다: 8mg/90 1주차에 mg, 2주차에 16mg/180mg, 3주차에 24mg/270mg, 4주차에 32mg/360mg. 투약은 입원 치료 기간 동안 총 4주 동안 계속되며, 이후 한 달 동안 계속됩니다. , 스마트폰으로 규정 준수 여부를 모니터링합니다.

5. 약물 치료(활성) 또는 평소와 같은 치료(대조군)를 완료한 후 참가자는 다음 평가를 완료합니다.

   A) 약물 치료 마지막 주에 UCLA에서 채혈 - 약물의 혈장 수준을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

   B) 방문 2:

   나. 인지 작업 행동 테스트를 완료하기 전에 참가자는 런던 실험실 사혈 전문의가 혈액을 채취하거나 CTRC(Clinical and Translational Research Center)를 방문하여 등록된 간호사가 약 40mL의 혈액을 채취합니다. 흡연 및 각성제 사용과 관련된 유전자 마커에 대해 혈액 샘플을 분석합니다. 유전자 분석의 목적은 유전자 다형성, 치료 결과, 순환 연구 약물 및 인지 기능 측정 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

   이 프로토콜에서 얻은 DNA 샘플은 London Laboratory 프로토콜 참가자로부터 수집한 더 큰 DNA 샘플 데이터베이스에 추가됩니다. DNA 샘플은 본 연구의 목적 및 목표 이외의 향후 사용을 위해 보관됩니다. 저희 연구실은 연구 목적과 관련된 유전자 분석에만 자격이 있고 유전 정보의 임상 평가에 대한 인증을 받지 않았기 때문에 참가자는 결과를 받을 수 없습니다.

   이 혈액 샘플은 또한 여성 참가자의 난포 및 황체기를 결정하는 데 사용됩니다.

   ii. 소변 독성: 참가자는 최근 약물 사용을 평가하기 위해 소변을 제공합니다.

   iii. 인지/행동 테스트: 참가자는 억제 제어 및 의사 결정을 평가하기 위해 다음 작업 중 일부를 완료합니다. 억제 제어(Stop Signal Test) 보상 기반 의사 결정(금전적 지연 할인 및 역전 학습, BART, ART) 및 충동적이고 위험을 감수하는 행동(BIS, 대기 의지 태스크, 도메인별 위험 감수(DOSPERT) ) 척도, UPPS-P 충동적 행동 척도, TCI), 손실 회피, 위험 및 모호성 과제, 갈망(간단한 마약 갈망 설문지), 마음챙김(MAIA], 마음챙김 주의 인식 척도[MAAS], 신체 지각 설문지 신체 인식 매우 짧은 형태[BPQ]), 담배 금단(Shiffman-Jarvik 금단 척도) 및 암페타민(암페타민 중단 증상 평가[ASCA]).

6. 후속 방문 - 입원 치료 종료 1개월 후 참가자는 인지 기능 및 각성제 사용을 평가하는 후속 절차를 완료하기 위해 UCLA로 돌아갑니다.

A) 방문 3:

나. 인지 작업 행동 테스트를 완료하기 전에 참가자는 런던 실험실 사혈 전문의가 혈액을 채취하거나 CTRC(Clinical and Translational Research Center)를 방문하여 등록된 간호사가 약 40mL의 혈액을 채취합니다. 흡연 및 각성제 사용과 관련된 유전자 마커에 대해 혈액 샘플을 분석합니다. 유전자 분석의 목적은 유전자 다형성, 치료 결과, 순환 연구 약물 및 인지 기능 측정 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

이 프로토콜에서 얻은 DNA 샘플은 London Laboratory 프로토콜 참가자로부터 수집한 더 큰 DNA 샘플 데이터베이스에 추가됩니다. DNA 샘플은 본 연구의 목적 및 목표 이외의 향후 사용을 위해 보관됩니다. 저희 연구실은 연구 목적과 관련된 유전자 분석에만 자격이 있고 유전 정보의 임상 평가에 대한 인증을 받지 않았기 때문에 참가자는 결과를 받을 수 없습니다.

이 혈액 샘플은 또한 여성 참가자의 난포 및 황체기를 결정하는 데 사용됩니다.

ii. 소변 독성: 참가자는 최근 약물 사용을 평가하기 위해 소변을 제공합니다.

iii. 인지/행동 테스트: 참가자는 억제 제어 및 의사 결정을 평가하기 위해 다음 작업 중 일부를 완료합니다. 억제 제어(Stop Signal Test) 보상 기반 의사 결정(금전적 지연 할인 및 역전 학습, BART, ART) 및 충동적이고 위험을 감수하는 행동(BIS, 대기 의지 태스크, 도메인별 위험 감수(DOSPERT) ) 척도, UPPS-P 충동적 행동 척도, TCI), 손실 회피, 위험 및 모호성 과제, 갈망(간단한 마약 갈망 설문지), 마음챙김(MAIA], 마음챙김 주의 인식 척도[MAAS], 신체 지각 설문지 신체 인식 매우 짧은 형태[BPQ]), 담배 금단(Shiffman-Jarvik 금단 척도) 및 암페타민(암페타민 중단 증상 평가[ASCA]).

iv. 각성제 사용 측정: 참가자는 최근 각성제 사용에 대한 타임라인 추적 및 자기 보고 평가를 완료합니다.