두경부암 치료에서 SW-IMRT와 ST-IMRT 비교
2021년 9월 12일 업데이트: National Cancer Institute, Egypt
두경부암 치료에서 SW-IMRT(Swallowing Sparing IMRT) 대 Standard Parotid Sparing IMRT(ST-IMRT) 비교
SW-IMRT가 ST-IMRT와 비교하여 삼킴 장애 발생을 실제로 감소시키는지 여부를 임상적으로 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 ST-IMRT 또는 SW-IMRT에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- May Ashour
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편평 세포 암종이 있고 최종 RT 단독 또는 화학 요법과의 조합 또는 수술 후 RT 단독 또는 화학 요법과 조합의 일부로 전체 경부 방사선 조사가 필요한 환자.
제외 기준:
- 머리와 목 부위에 대한 이전 방사선 요법 또는 이전 악성 종양 및/또는 원격 전이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ST-IMRT
표준 이하선 예비 IMRT
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실험적: SW-IMRT
삼키는 절약 IMRT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일정한 간격으로 삼킴 기능(삼킴곤란)에 대한 주관적 평가
기간: 6 개월
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삼킴 기능(삼킴곤란)의 주관적 평가는 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events에 기초하여 매 추적 방문 시마다 0(삼킴곤란 없음)에서 4(생명을 위협하는 결과, 긴급 개입이 필요함)의 척도로 점수를 매깁니다. 버전 4(CTCAE 4).
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6 개월
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일정한 간격으로 삼킴 기능(삼킴곤란)의 객관적 평가
기간: 6 개월
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삼킴에 대한 객관적인 평가는 비디오 형광투시법으로 이루어지고 삼킴 독성 척도(DIGEST)의 Dynamic Imaging Grade로 점수가 매겨지며 0(삼킴곤란 없음)에서 4(생명을 위협함)의 척도로 점수가 매겨집니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로컬 컨트롤
기간: 6 개월
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임상 검사 및 이미징은 국소 또는 림프절 재발을 감지하기 위해 정기적으로 수행됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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삼킴 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...알려지지 않은
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