Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SW-IMRT kontra ST-IMRT w leczeniu raka głowy i szyi

12 września 2021 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Egypt

IMRT oszczędzająca połykanie (SW-IMRT) a standardowa IMRT oszczędzająca śliniankę przyuszną (ST-IMRT) w leczeniu raka głowy i szyi

Aby klinicznie zweryfikować, czy SW-IMRT faktycznie zmniejsza występowanie zaburzeń połykania w porównaniu z ST-IMRT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do ST-IMRT lub SW-IMRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • May Ashour

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym wymagający napromieniania całej szyi w ramach ostatecznej RT samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią lub pooperacyjnej RT samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia okolicy głowy i szyi lub wcześniejsze nowotwory złośliwe i/lub odległe przerzuty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ST-IMRT
standardowa IMRT oszczędzająca śliniankę przyuszną
Promieniowanie: ST-IMRT SW-IMRT
EKSPERYMENTALNY: SW-IMRT
połykanie oszczędzające IMRT
Promieniowanie: ST-IMRT SW-IMRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena funkcji połykania (dysfagia) w regularnych odstępach czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Subiektywna ocena funkcji połykania (dysfagia) będzie oceniana w skali od 0 (brak dysfagii) do 4 (konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja) podczas każdej wizyty kontrolnej na podstawie wspólnych kryteriów terminologicznych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 4 (CTCAE 4).
6 miesięcy
Obiektywna ocena funkcji połykania (dysfagia) w regularnych odstępach czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obiektywna ocena połykania zostanie przeprowadzona za pomocą wideofluoroskopii i oceniona w skali Dynamic Imaging Grade toksyczności połykania (DIGEST) i zostanie oceniona w skali od 0 (brak dysfagii) do 4 (zagrożenie życia)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola lokalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie kliniczne i obrazowanie będą wykonywane w regularnych odstępach czasu w celu wykrycia wznowy miejscowej lub węzłowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD201001409.3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ST-IMRT SW-IMRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj