Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SW-IMRT versus ST-IMRT i behandling av hode- og nakkekreft

12. september 2021 oppdatert av: National Cancer Institute, Egypt

Svelgesparing IMRT (SW-IMRT) versus standard parotidsparing IMRT (ST-IMRT) i behandling av hode- og nakkekreft

For å klinisk validere om SW-IMRT faktisk reduserer forekomsten av svelgedysfunksjon sammenlignet med ST-IMRT.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter blir tilfeldig tildelt enten ST-IMRT eller SW-IMRT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • May Ashour

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med plateepitelkarsinom og som krever helhalsbestråling som en del av enten definitiv RT alene eller i kombinasjon med kjemoterapi eller postoperativ RT, enten alene eller i kombinasjon med kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere strålebehandling mot hode- og nakkeregionen eller tidligere maligniteter og/eller fjernmetastaser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ST-IMRT
standard parotissparende IMRT
Stråling: ST-IMRT SW-IMRT
EKSPERIMENTELL: SW-IMRT
svelging sparsom IMRT
Stråling: ST-IMRT SW-IMRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering av svelgefunksjonen (dysfagi) med jevne mellomrom
Tidsramme: 6 måneder
Subjektiv vurdering av svelgefunksjon (dysfagi) vil bli skåret på en skala fra 0 (ingen dysfagi) til 4 (livstruende konsekvenser; akutt intervensjon indikert) hvert oppfølgingsbesøk på grunnlag av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 4 (CTCAE 4).
6 måneder
Objektiv vurdering av svelgefunksjonen (dysfagi) med jevne mellomrom
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv vurdering av svelging vil bli gjort ved videofluoroskopi og skåres ved Dynamic Imaging Grade of swallowing toxicity scale (DIGEST) og vil bli skåret på en skala fra 0 (ingen dysfagi) til 4 (livstruende)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lokal kontroll
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk undersøkelse og bildediagnostikk vil bli utført med jevne mellomrom for å oppdage lokalt eller nodal residiv
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD201001409.3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svelgedysfunksjon

Kliniske studier på ST-IMRT SW-IMRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere