EGFR 환자에서 현장 진료 크레아티닌 분석의 효능 (EPIC)
연구 개요
상세 설명
환자가 조영제 유발 급성 신장 손상(AKI)의 위험이 있는지 여부를 평가하기 위해 혈관 내 요오드화 조영제 투여 전에 eGFR을 결정하기 위한 크레아티닌 측정이 필요합니다. 감소된 eGFR 환자의 경우 AKI의 위험을 줄이기 위해 스캔 전에 정맥 수분 공급을 제공할 수 있습니다. 최근 eGFR 측정을 사용할 수 없는 경우 조영제 절차를 취소하고 실험실에서 크레아티닌 테스트를 처리하는 동안 일정을 변경할 수 있습니다. 조영제 강화 시술 전에 POC 크레아티닌 검사를 사용하면 신장 손상 위험을 최소화하고 스캔 취소 횟수를 줄일 수 있습니다. 문제는 POC 크레아티닌 분석이 표준 실험실 분석과 비교하여 이 설정에서 정확하고 유익한지 여부입니다.
i-STAT Alinity POC 크레아티닌 장치는 성인의 혈관내 요오드화 조영제 사용 결정을 안내하기 위해 신장 기능을 평가하기 위해 임상 진료 지침에서 권장하는 추정 사구체 여과율(eGFR)을 계산하는 세 가지 장치 중 하나입니다. 연구에서 크레아티닌의 i-STAT Alinity POC 측정은 예상 eGFR < 30 ml/min/1.73m2인 환자의 이미 사용 가능한 혈액 샘플을 사용하여 수행됩니다. POC 및 표준 실험실 분석을 사용하여 eGFR과 혈청 크레아티닌 측정 간의 평균 차이를 계산할 것입니다. 결과는 위험 계층화(즉, 실험실 및 POC 분석 모두에 따른 eGFR<30인 환자의 백분율) 및 조영 후 급성 신장 손상(AKI; 즉, 백분율 실험실 및 POC 분석 모두에 따른 조영 후 급성 신장 손상 환자의 비율). 마지막으로, 혈청 크레아티닌 분석이 필요하고 사용할 수 없기 때문에 지연(지연된 계획 포함)되거나 취소된 선택적 절차의 수는 이 연구에서 Maastricht UMC+에 대해 전향적으로 평가될 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht UMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Maastricht UMC+ Central Diagnostic Laboratory에서 측정한 eGFR 측정 결과 값이 30 ml/min/1.73m2 미만인 표준 관리 정맥혈 샘플 (GFR <30 ml/min/1.73m2인 환자의 모든 표준 관리 정맥혈 샘플 포함 Maastricht UMC+에서 혈관내 요오드화 조영제 선택 시술 추천)
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POC 및 표준 실험실 분석을 사용한 eGFR과 혈청 크레아티닌 측정 간의 평균 차이
기간: 6 개월
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95% 일치 한계(개별 방법 간 차이의 표준 편차 기준).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계약 위험 계층화.
기간: 6 개월
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POC 및 표준 실험실 분석 모두에서 eGFR <30으로 분류된 환자의 비율
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6 개월
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대조 후 급성 신장 손상에 동의합니다.
기간: 6 개월
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POC 및 표준 실험실 분석에 따른 조영 후 AKI 환자의 비율
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연/취소된 절차.
기간: 6 개월
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혈청 크레아티닌 분석이 필요하고 사용할 수 없기 때문에 지연(지연된 계획 포함)되거나 취소된 선택적 절차의 비율은 이 연구에서 Maastricht UMC+에 대해 전향적으로 평가될 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL.MUMC.AMACINGrp.3
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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혈청 크레아티닌 분석에 대한 임상 시험
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Swiss Footcare Laboratories - Poderm Professional완전한
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ViroGates A/SUniversity of Michigan; The University of Texas Medical Branch, Galveston완전한
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort Study알려지지 않은
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Institute of Oncology Ljubljana완전한