EGFR患者におけるポイントオブケアクレアチニンアッセイの有効性 (EPIC)
調査の概要
詳細な説明
血管内ヨード造影剤投与前に eGFR を決定するためのクレアチニンの測定は、患者が造影剤による急性腎障害 (AKI) のリスクがあるかどうかを評価するために指示されます。 eGFR が低下している患者には、AKI のリスクを軽減するためにスキャン前に静脈内水分補給を行うことができます。 最近の eGFR 測定値が入手できない場合、検査室でクレアチニン検査が処理されている間、造影処置がキャンセルされ、再スケジュールされる可能性があります。 造影処置の前に POC クレアチニン検査を使用すると、腎障害のリスクを最小限に抑えることができ、キャンセルされるスキャンの数を減らすことができます。 問題は、POC クレアチニン アッセイが、標準的な実験室アッセイと比較して、この設定で正確かつ有益であるかどうかです。
i-STAT Alinity POC クレアチニン装置は、腎機能を評価して成人における血管内ヨード造影剤の使用に関する決定を導くために、臨床診療ガイドラインで推奨されている推定糸球体濾過率 (eGFR) を計算する 3 つの装置のうちの 1 つです。 この研究では、クレアチニンのi-STAT Alinity POC測定は、推定eGFRが30ml/分/1.73m2未満の患者のすでに入手可能な血液サンプルを使用して実施されます。 また、POCおよび標準的な実験室アッセイを使用したeGFRと血清クレアチニン測定値の平均差が計算されます。 結果は、リスク層別化(すなわち、実験室およびPOCアッセイの両方によるeGFR <30の患者の割合)および造影後急性腎障害(AKI; すなわち、割合実験室および POC アッセイの両方による造影後急性腎障害患者の割合)。 最後に、血清クレアチニンアッセイが必要で利用できないために遅延(計画の遅延を含む)またはキャンセルされた選択的処置の数は、この研究でマーストリヒトUMC +について前向きに評価されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht UMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- マーストリヒト UMC+ 中央診断研究所での eGFR 測定で 30 ml/分/1.73m2 未満の値が得られた標準治療の静脈血サンプル (GFR < 30 ml/min/1.73m2 の患者からのすべての標準治療静脈血サンプルを含む) マーストリヒトUMC +で血管内ヨード造影剤を使用した選択的処置に紹介されました)
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POC および標準的な実験室アッセイを使用した eGFR 測定値と血清クレアチニン測定値の平均差
時間枠:6ヵ月
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95% の一致限界 (個々の方法間の差の標準偏差に基づく)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合意リスク層別化。
時間枠:6ヵ月
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POC と標準的な実験室アッセイの両方で eGFR <30 と分類された患者の割合
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6ヵ月
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コントラスト後の急性腎障害に同意します。
時間枠:6ヵ月
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POC および標準的な実験室アッセイの両方による造影後 AKI 患者の割合
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅延/キャンセルされた手順。
時間枠:6ヵ月
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血清クレアチニンアッセイが必要で利用できないために遅延(計画の遅延を含む)またはキャンセルされた選択的処置の割合は、この研究でマーストリヒトUMC +について前向きに評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL.MUMC.AMACINGrp.3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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血清クレアチニンアッセイの臨床試験
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University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada; The Princess Margaret Cancer Foundation完了
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital; Harvard... と他の協力者わからない
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Bandim Health ProjectStatens Serum Institut完了
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Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute終了しました
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Yonsei University完了
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TASK Applied Science完了
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Radboud University Medical Center積極的、募集していない