Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopisteen kreatiniinimääritysten tehokkuus potilailla, joilla on eGFR (EPIC)

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Point-of-Care (POC) kreatiniinilaitteet mahdollistavat nopean kreatiniinitason mittaamisen ja arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) laskemisen, mikä antaa viitteitä munuaisten toiminnasta. Tämän arvioinnin tavoitteena on validoida POC-mittaukset munuaisten toiminnan arvioimiseksi ennen intravaskulaarista jodattua varjoainetta potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2). Bland-Altman-analyysin avulla arvioidaan, ovatko erot POC-mittausarvojen ja standardilaboratoriomäärityksistä saatujen arvojen välillä hyväksyttävällä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kreatiniinin mittaaminen eGFR:n määrittämiseksi ennen intravaskulaarisen jodatun varjoaineen antamista on tarkoitettu sen arvioimiseksi, onko potilaalla riski kontrastin aiheuttamasta akuutista munuaisvauriosta (AKI). Potilaille, joilla on alentunut eGFR, voidaan tarjota laskimonsisäistä nesteytystä ennen skannausta AKI-riskin vähentämiseksi. Jos tuoretta eGFR-mittausta ei ole saatavilla, varjoainetoimenpiteet voidaan peruuttaa ja ajoittaa uudelleen kreatiniinitestin käsittelyn ajaksi laboratoriossa. POC-kreatiniinitestien käyttäminen ennen varjoainetoimenpiteitä voi minimoida munuaisvaurion riskin ja vähentää peruutettujen skannausten määrää. Kysymys kuuluu, onko POC-kreatiniinimääritys tarkka ja hyödyllinen tässä tilanteessa verrattuna standardilaboratorioanalyysiin.

i-STAT Alinity POC kreatiniinilaite on yksi kolmesta laitteesta, jotka laskevat arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR), jota suositellaan kliinisen käytännön ohjeissa munuaisten toiminnan arvioimiseksi, jotta voidaan ohjata päätöksiä intravaskulaarisen jodatun varjoaineen käytöstä aikuisilla. Tutkimuksessa suoritetaan kreatiniinin i-STAT Alinity POC -mittaukset käyttämällä jo saatavilla olevia verinäytteitä potilaista, joiden arvioitu eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ja keskimääräinen ero eGFR:n ja seerumin kreatiniinimittausten välillä POC- ja standardilaboratoriomäärityksillä lasketaan. Tuloksia käytetään arvioitaessa POC:n ja laboratoriomääritysten välistä yhtäpitävyyttä riskikerroituksessa (eli potilaiden prosenttiosuus, joiden eGFR <30 sekä laboratorio- että POC-määrityksen mukaan) ja varjoaineen jälkeinen akuutti munuaisvaurio (AKI, eli prosenttiosuus). potilaista, joilla on varjoaineen jälkeinen akuutti munuaisvaurio sekä laboratorio- että POC-määritysten mukaan). Lopuksi, tässä tutkimuksessa arvioidaan Maastrichtin UMC+:n prospektiivisesti niiden elektiivisten toimenpiteiden lukumäärä, jotka viivästyvät (mukaan lukien viivästynyt suunnittelu) tai peruutetaan, koska seerumin kreatiniinimääritys vaaditaan ja joita ei ole saatavilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht UMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaalihoidon laskimoverinäytteet, joille eGFR-mittaus Maastrichtin UMC+ Central Diagnostic Laboratoryssa on johtanut arvoon alle 30 ml/min/1,73m2 (mukaan lukien kaikki normaalihoidon laskimoverinäytteet potilailta, joiden GFR <30 ml/min/1,73 m2 Tässä tutkimuksessa käytetään elektiivistä toimenpidettä intravaskulaarisella jodatulla kontrastilla Maastrichtin UMC+:ssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalihoidon laskimoverinäytteet, joiden eGFR-mittaus Maastrichtin UMC+ Central Diagnostic Laboratoryssa antaa arvon alle 30 ml/min/1,73 m2 (mukaan lukien kaikki normaalihoidon laskimoverinäytteet potilailta, joiden GFR <30 ml/min/1,73 m2 lähetetty elektiiviseen toimenpiteeseen intravaskulaarisella jodatulla kontrastilla Maastrichtin UMC+:ssa)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero eGFR:n ja seerumin kreatiniinimittausten välillä käyttäen POC- ja standardilaboratoriomäärityksiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
95 %:n sopimusrajoilla (perustuu yksittäisten menetelmien välisten erojen keskihajontaan).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimusriskin kerrostuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
prosenttiosuus potilaista, jotka on luokiteltu eGFR:ksi <30 sekä POC- että standardilaboratoriotesteissä
6 kuukautta
Sopimus kontrastin jälkeen akuutti munuaisvaurio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
prosenttiosuus potilaista, joilla on varjoaineen jälkeinen AKI sekä POC- että standardilaboratoriomääritysten mukaan
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhästyneet/peruutetut menettelyt.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden valinnaisten toimenpiteiden prosenttiosuus, jotka viivästyvät (mukaan lukien viivästynyt suunnittelu) tai peruuntuvat, koska seerumin kreatiniinimääritys vaaditaan ja joita ei ole saatavilla, arvioidaan Maastrichtin UMC+:n osalta tässä tutkimuksessa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2097

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2099

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2099

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL.MUMC.AMACINGrp.3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset seerumin kreatiniinimääritys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa