- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04597892
Эффективность анализов креатинина по месту оказания медицинской помощи у пациентов с рСКФ (EPIC)
Эффективность анализов креатинина у пациентов с рСКФ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение креатинина для определения рСКФ перед внутрисосудистым введением йодсодержащего контраста показано для оценки риска острого повреждения почек (ОПП) у пациента. Пациентам со сниженной рСКФ можно предложить внутривенную гидратацию перед сканированием, чтобы снизить риск ОПП. Если нет данных о недавнем измерении рСКФ, контрастные процедуры могут быть отменены и перенесены на другое время, пока анализ креатинина обрабатывается в лаборатории. Использование тестов креатинина POC перед процедурами с контрастным усилением может свести к минимуму риск повреждения почек и уменьшить количество отмененных сканирований. Вопрос заключается в том, является ли анализ креатинина POC точным и полезным в этих условиях по сравнению со стандартным лабораторным анализом.
Креатининовое устройство i-STAT Alinity POC является одним из трех устройств, которые рассчитывают предполагаемую скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), рекомендованных в руководствах по клинической практике для оценки функции почек, чтобы принимать решения об использовании внутрисосудистого йодсодержащего контраста у взрослых. В рамках исследования i-STAT Alinity POC измерения креатинина будут выполняться с использованием уже имеющихся образцов крови пациентов с предполагаемой рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2. и будет рассчитана средняя разница между измерениями рСКФ и креатинина в сыворотке с использованием POC и стандартных лабораторных анализов. Результаты будут использованы для оценки согласованности между POC и лабораторными анализами при стратификации риска (т. пациентов с постконтрастным острым повреждением почек как по данным лабораторного, так и по данным ФОС-тестов). Наконец, количество плановых процедур, которые были отложены (включая отсроченное планирование) или отменены из-за необходимости анализа сывороточного креатинина и его отсутствия, будет проспективно оценено для Maastricht UMC+ в этом исследовании.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht UMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стандартные образцы венозной крови, для которых измерение рСКФ в центральной диагностической лаборатории UMC+ в Маастрихте дает значение ниже 30 мл/мин/1,73 м2 (включая все стандартные образцы венозной крови пациентов с СКФ <30 мл/мин/1,73 м2 направлен на плановую процедуру с внутрисосудистым йодсодержащим контрастом в Маастрихтском центре UMC+)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница между измерениями рСКФ и креатинина в сыворотке с использованием ПОК и стандартных лабораторных анализов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
с 95% пределами согласия (на основе стандартного отклонения индивидуальных различий между методами).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратификация риска соглашения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент пациентов, классифицированных как рСКФ <30 как по данным POC, так и по стандартным лабораторным анализам
|
6 месяцев
|
|
Соглашение о постконтрастном остром повреждении почек.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент пациентов с постконтрастным ОПП по данным как POC, так и стандартных лабораторных анализов
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отложенные/отмененные процедуры.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент плановых процедур, которые отложены (включая отсроченное планирование) или отменены из-за необходимости анализа сывороточного креатинина и его отсутствия, будет проспективно оцениваться для Maastricht UMC+ в этом исследовании.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL.MUMC.AMACINGrp.3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты
Клинические исследования анализ сывороточного креатинина
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
Cancer Trials IrelandRoyal College of Surgeons, IrelandРекрутинг
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Royal College of Surgeons, IrelandРекрутингНемелкоклеточный рак легкогоИрландия
-
University of OsloVestre Viken Hospital Trust; The Dam Foundation; Oslo University Hospital; Norwegian... и другие соавторыРекрутингБоль в груди | Тропонин | Острый инфаркт миокарда (ОИМ) | Первая помощь | Тестирование в месте оказания медицинской помощи | Острые коронарные синдромы (ОКС) | Несердечная боль в груди | Заезда по медицинской помощиНорвегия
-
Tasso Inc.American Research LabsРекрутинг
-
BioMérieuxBioFortis; APHPЗавершенный
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyНеизвестныйВИЧ-инфекция и хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазыШвейцария
-
ViroGates A/SUniversity of Michigan; The University of Texas Medical Branch, GalvestonЗавершенныйCOVID-19 | Острый респираторный дистресс-синдром | Синдром тяжелого респираторного дистрессаСоединенные Штаты
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchGenomind, LLCЗавершенныйФармакогенетическое тестированиеСоединенные Штаты