기미 치료에서 레이저와 Tranexamic Acid의 평가
기미 치료에서 Fractional CO2 레이저와 Tranexamic Acid의 평가:임상, 조직병리 및 면역조직화학적 연구
연구 개요
상세 설명
많은 연구에서 기미에 대한 여러 치료 옵션을 조사했지만 대부분의 경우 재발에 대해 완전히 만족스러운 것은 없습니다.
Tranexamic acid는 기미에 대한 비교적 새로운 약물입니다. 현재 경구, 국소, 피내 및 미세 바늘을 포함한 다양한 전달 경로를 통해 사용됩니다.
LADD(레이저 보조 약물 전달)는 국소 약물 전달을 용이하게 하는 기술입니다.
이전 문헌을 검토할 때 레이저 매개변수, 용량, 농도, 형태 및 TXA 적용 경로의 변화와 함께 기미에서 복합 레이저와 TXA(국소 및 피내)의 치료 효과에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다. 그리고 후속 조치 기간에. 이 연구들은 입증되지 않은 다양한 결과를 보여주었고, 기미는 도전적인 질병이기 때문에 최적의 레이저 매개변수와 가장 잘 흡수되는 국소 TXA 포뮬러를 결정하여 최고의 효능과 적은 합병증을 보장하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
우리가 아는 한, 이것은 세션 사이에 부가 효과로 국소 TXA 젤을 사용하고 조직 병리학 및 면역 조직 화학에 의해 레이저 및 TXA의 효과를 확인하는 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 성별: 여성 환자만 해당.
- 나이: 18-50세.
- 기미의 유형: 모든 유형의 양측 대칭 안면 기미.
- Fitzpatrick 피부 사진 유형: 유형 III, IV 및 V.
제외 기준:
- - 임신과 수유.
- 연구 당시 또는 지난 6개월 동안 경구 피임약, 호르몬 대체 요법 또는 이소트레티노인을 복용 중인 환자. 항응고제, 출혈 장애의 병용.
- 흉터 및 켈로이드 경향, 활동성 피부 감염, 활동성 HSV, 안면암 환자.
- 감광성 또는 설폰아미드 및 테트라사이클린과 같은 감광 약물의 병력.
- 염증 후 과색소침착의 과거력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로니들링 그룹 A
환자는 다음을 받게 됩니다. 복합 레이저(파워=3.6 mJ) 및 국소 트라넥삼산(TXA)(한 손가락 단위) 젤을 얼굴 오른쪽 절반에 바릅니다. 왼쪽 절반에만 마이크로니들링(dermapen에 의한)과 국소 TXA 젤을 결합했습니다. TXA 젤(손가락 2개 단위)을 매일 베이스 양쪽에 자가 도포합니다. |
분수 이산화탄소 레이저, 미세바늘 및 국소 트라넥삼산 젤
다른 이름들:
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실험적: 레이저 그룹 B
환자는 다음을 받게 됩니다. 오른쪽 절반에 복합 레이저(전력=3.6mJ) 및 국소 TXA 젤(한 손가락 단위). 레이저(파워=3.6 mJ) 왼쪽에만 있습니다. |
분수 이산화탄소 레이저, 미세바늘 및 국소 트라넥삼산 젤
다른 이름들:
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실험적: 젤 그룹 C
환자는 다음을 받게 됩니다: 얼굴 양쪽에 국소 TXA 젤(손가락 2개 단위)을 매일 도포합니다.
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분수 이산화탄소 레이저, 미세바늘 및 국소 트라넥삼산 젤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 CO2 레이저, 마이크로니들링 및 국소 트라넥삼산 겔의 안전성과 유효성
기간: 2 년
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기미 치료에서 부분 co2 레이저와 국소 트라넥삼산 조합 대 부분 co2 레이저 단독, 국소 TXA 단독 또는 미세바늘과 TXA 조합의 치료 효과. 이는 기미 면적 및 중증도 지수(MASI)로 평가됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료 방식의 정확한 결과
기간: 2 년
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모든 양식의 효과는 fontana asson 염색을 사용하여 조직병리학적 변화로 측정됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: EMAN R MOHAMED, MD, Assuit University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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트라넥삼산에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Cairo University완전한
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병