Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserin ja traneksaamihapon arviointi melasman hoidossa

lauantai 17. lokakuuta 2020 päivittänyt: Aya Hasan, Assiut University

Fraktionaalisen CO2-laserin ja traneksaamihapon arviointi melasman hoidossa: kliininen, histopatologinen ja immunohistokemiallinen tutkimus

Melasma on hankittu, krooninen, toistuva, symmetrinen hypermelanoosi, jolle on ominaista vaihtelevan tummuuden ruskeat läiskit auringonvalossa olevilla kehon alueilla. Se on yleisempää naisilla. Se on yleinen psykologisesti ja emotionaalisesti ahdistava kosmeettinen ongelma sairastuneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monissa tutkimuksissa tutkittiin useita melasman hoitovaihtoehtoja, mutta mikään niistä ei ole täysin tyydyttävä useimmissa tapauksissa uusiutumisen suhteen.

Traneksaamihappo on suhteellisen uusi lääke melasmaan. Sitä käytetään tällä hetkellä useiden eri annostelureittien kautta, mukaan lukien oraalinen, paikallisesti, ihonsisäinen ja mikroneulaus.

Laser-avusteinen lääkeannostus (LADD) on tekniikka, joka helpottaa paikallisten lääkkeiden antamista.

Tarkasteltaessa aikaisempia kirjallisuuksia, harvat tutkimukset ovat keskittyneet yhdistetyn laserin ja TXA:n (paikallinen ja intradermaalinen) terapeuttisiin vaikutuksiin melasmassa, jossa on vaihteluita laserin parametreissa, annoksessa, konsentraatiossa, muodossa ja TXA:n käyttötavoissa; ja seurannan keston aikana. Nämä tutkimukset paljastivat vaihtelevia todisteita tuloksia, ja koska melasma on haastava sairaus, tarvitaan lisätutkimuksia optimaalisten laserparametrien ja parhaiten imeytyvän paikallisen TXA-kaavan määrittämiseksi, mikä varmistaa parhaan tehon ja vähemmän komplikaatioita.

Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa käytetään paikallista TXA-geeliä lisävaikutuksena istuntojen välillä ja vahvistetaan laserin ja TXA:n vaikutus histopatologialla ja immunohistokemialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Sukupuoli: Vain naispotilaat.
  • Ikä: 18-50 vuotta.
  • Melasman tyyppi: Kaikentyyppinen molemminpuolinen symmetrinen kasvojen melasma.
  • Fitzpatrickin ihon fototyypit: tyypit III, IV ja V.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Raskaus ja imetys.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet ehkäisypillereitä, hormonikorvaushoitoa tai isotretinoiinia tutkimuksen aikana tai viimeisen 6 kuukauden aikana. Antikoagulanttien samanaikainen käyttö, verenvuotohäiriöt.
  • Arpeutumiseen ja keloideihin taipumus, aktiiviset ihoinfektiot, aktiivinen HSV ja kasvosyöpää sairastavat.
  • Aiempi valoherkkyys tai valolle herkistävät lääkkeet, kuten sulfonamidit ja tetrasykliini.
  • Aikaisempi tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikroneulausryhmä A

Potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

Yhdistetty laser (teho = 3,6 mJ) ja paikallista traneksaamihappogeeliä (TXA) (yksi sormiyksikkö) kasvojen oikealla puolella.

Yhdistetty mikroneulaus (dermapenilla) ja paikallinen TXA-geeli vain vasemmalla puoliskolla. Itselevitys paikallista TXA-geeliä (2 sormiyksikköä) molemmille puolille päivittäin.
Lääke: Traneksaamihappo
fraktio CO2-laser, mikroneulaus ja paikallisesti käytettävä traneksaamihappogeeli
Muut nimet:
  • laser
  • mikroneulaus
Kokeellinen: Laser ryhmä B

Potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

Yhdistetty laser (teho = 3,6 mJ) ja paikallinen TXA-geeli (yksi sormiyksikkö) oikealla puoliskolla.

Laser (teho = 3,6 mJ) vain vasemmalla.
Lääke: Traneksaamihappo
fraktio CO2-laser, mikroneulaus ja paikallisesti käytettävä traneksaamihappogeeli
Muut nimet:
  • laser
  • mikroneulaus
Kokeellinen: Geeliryhmä C
potilaille suoritetaan: Päivittäinen paikallisen TXA-geelin (2 sormiyksikköä) levittäminen kasvojen molemmille puolille.
Lääke: Traneksaamihappo
fraktio CO2-laser, mikroneulaus ja paikallisesti käytettävä traneksaamihappogeeli
Muut nimet:
  • laser
  • mikroneulaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fraktionaalisen CO2 laserin, mikroneulauksen ja paikallisen traneksaamihappogeelin turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
yhdistetyn fraktionaalisen CO2-laserin ja paikallisen traneksaamihapon terapeuttinen vaikutus verrattuna joko pelkkään fraktionaaliseen CO2-laseriin, pelkkään paikalliseen TXA:han tai yhdistettyyn mikroneulaukseen ja TXA:han melasman hoidossa. Tämä arvioidaan melasman pinta-alalla ja vaikeusindeksillä (MASI).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kunkin hoitomuodon tarkka tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
jokaisen modaliteetin vaikutus mitataan histopatologisilla muutoksilla käyttämällä fontana asson -värjäystä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: EMAN R MOHAMED, MD, Assuit University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EOFCLATAITOMCHAIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa