- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04616352
신우신염에서의 세푸록심 내성
신우신염으로 입원한 성인 환자에서 Cefuroxime의 부적절한 치료 효과
연구 개요
상세 설명
목표:
- 신우신염으로 입원한 성인 환자에서 부적절한 경험적 세푸록심 요법과 입원 사이의 관계를 확립한다.
- 신우신염으로 입원한 성인 환자에서 부적절한 경험적 세푸록심 요법과 신우신염으로 인한 재입원 사이의 관계를 확립합니다.
- 신우신염으로 입원한 성인 환자에서 cefuroxime의 부적절한 경험적 치료와 신우신염으로 인한 재입원 시기와의 관계를 규명한다.
연구자들은 세 번째 복잡성 수준의 한 기관에서 세푸록심으로 경험적 항균 관리를 받는 입원 신우신염 환자의 후향적 코호트를 제안했습니다. 노출은 세푸록심에 대한 내성, 즉 이 항생제를 투여받는 환자에 대한 부적절한 경험적 세푸록심 요법의 영향으로 이해됩니다. 코호트에 입원한 환자는 신우신염 진단을 받고 정맥주사 항생제 치료를 위해 입원한 후 퇴원 또는 신우신염으로 인한 동일 또는 다른 보험 네트워크 기관의 재입원 결과에 따라 후속 조치를 취합니다.
이 연구는 참여 기관의 연구 윤리 위원회(REC) 또는 조사 연구 위원회(IRB)의 연구 및 승인을 위한 우수 임상 관행에 따라 수행됩니다. 임상 정보는 전자 의료 기록의 정보를 기반으로 온라인 양식을 통해 수집됩니다. 미생물 정보는 임상 실험실 보고서(Whonet ver 5.5., WHO)에서 가져옵니다. 수집된 정보의 정확성은 형식을 100% 평가하여 검증됩니다. 파일럿 테스트는 IRB의 승인 후 수행됩니다(2020년 2월 25일). 이 정보는 익명으로 저장되며, 식별이 가능한 환자의 개인 정보는 데이터베이스에서 삭제됩니다. 전자 의료 기록에서 수집된 변수에는 인구 통계, 임상(동반 질환, 임상 상태) 및 미생물 정보가 포함됩니다. 다른 변수에는 항생제 교체 시간(사용한 경우)과 항생제 사용 시간이 포함됩니다. 제안된 결과에 대한 정보에는 입원 기간(일), 재입원(첫 번째 에피소드 후 30일 이내에 신우신염으로 인한 신규 입원) 및 재입원 시간(일)이 포함됩니다.
성향 점수 일치는 선택 편향 및 불균형 대상의 위험을 줄이기 위해 수행됩니다. 또는 역 확률 처리 가중치를 사용하여 포함된 변수의 균형을 맞출 수 있습니다. 두 모델 모두 세푸록심 내성 확률에 대한 로지스틱 회귀를 사용하여 구성됩니다. 노출 인구와 대조 인구 사이의 최종 비교는 병원 퇴원까지의 시간에 대한 생존 곡선을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DC
-
Bogota, DC, 콜롬비아, 111134
- Clínica Reina Sofia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 신우신염의 임상진단.
- 세푸록심으로 항생제 치료.
- 대장균에 대한 소변 배양 양성
제외 기준:
- 24시간 미만 항생제 사용.
- 항균제 감수성 검사가 가능하지 않습니다.
- 30일 이상 요로 카테터 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원까지의 시간
기간: 최대 30일
|
입원 후 퇴원 시간
|
최대 30일
|
|
재입학
기간: 퇴원 후 30일 이내
|
요로 감염의 새로운 에피소드로 인해 병원에 입원한 환자의 비율
|
퇴원 후 30일 이내
|
|
재입학 시간
기간: 퇴원 후 30일 이내
|
퇴원 후 재입원까지의 시간
|
퇴원 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorge A Cortes, MD, Univesidad Nacional de Colombia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nocua-Baez LC, Cortes JA, Leal AL, Arias GF, Ovalle-Guerro MV, Saavedra-Rojas SY, Buitrago G, Escobar-Perez JA, Castro-Cardozo B. [Antimicrobial susceptibility profile in urinary pathogens causing community-acquired infections in diabetic patients in Colombia]. Biomedica. 2017 Sep 1;37(3):353-360. doi: 10.7705/biomedica.v37i3.3348. Spanish.
- Leal AL, Cortes JA, Arias G, Ovalle MV, Saavedra SY, Buitrago G, Escobar JA, Castro BE; GREBO. [Emergence of resistance to third generation cephalosporins by Enterobacteriaceae causing community-onset urinary tract infections in hospitals in Colombia]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2013 May;31(5):298-303. doi: 10.1016/j.eimc.2012.04.007. Epub 2012 Jun 15. Spanish.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세푸록심에 대한 내성에 대한 임상 시험
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
-
Gérard Amarenco완전한
-
Washington University School of MedicineThe Danish Dairy Research Foundation, Denmark; Project Peanut Butter; Arla Food Ingredients... 그리고 다른 협력자들모병
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한골다공증 | 건강 행동
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public Schools완전한
-
Brian MickeyNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Instituto Europeo de Estudios en PrevenciónUniversity of the Balearic Islands; University of Oviedo; University of Santiago de Compostela모집하지 않고 적극적으로음주 | 행동, 중독성 | 물질 사용 | 흡연 습관 | 불법 약물 사용스페인