Oporność na cefuroksym w odmiedniczkowym zapaleniu nerek

Cele:

1. Ustalić związek między niewłaściwą empiryczną terapią cefuroksymem u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu odmiedniczkowego zapalenia nerek a pobytem w szpitalu.
2. Ustalić związek między niewłaściwą empiryczną terapią cefuroksymem u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu odmiedniczkowego zapalenia nerek a ponowną hospitalizacją z powodu odmiedniczkowego zapalenia nerek.
3. Ustalić związek między niewłaściwą terapią empiryczną cefuroksymem u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu odmiedniczkowego zapalenia nerek a czasem do ponownego przyjęcia do szpitala z powodu odmiedniczkowego zapalenia nerek.

Badacze zaproponowali retrospektywną kohortę hospitalizowanych pacjentów z odmiedniczkowym zapaleniem nerek z empirycznym leczeniem przeciwdrobnoustrojowym cefuroksymem w jednej placówce o trzecim poziomie złożoności. Przez ekspozycję rozumie się oporność na cefuroksym, czyli wpływ niewłaściwej empirycznej terapii cefuroksymem na pacjentów otrzymujących ten antybiotyk. Pacjenci, którzy zostali przyjęci do kohorty z rozpoznaniem odmiedniczkowego zapalenia nerek i byli hospitalizowani w celu dożylnego leczenia przeciwdrobnoustrojowego i są śledzeni do następujących wyników: wypis ze szpitala lub ponowna hospitalizacja z powodu odmiedniczkowego zapalenia nerek do tej samej lub innej placówki sieci ubezpieczeniowej.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Dobrymi praktykami klinicznymi w zakresie badań i zatwierdzeniem przez Komisję ds. Etyki Badań (REC) lub Rady ds. Badań Naukowych (IRB) uczestniczących instytucji. Informacje kliniczne będą gromadzone za pośrednictwem formularzy online na podstawie informacji zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej. Informacje mikrobiologiczne będą pochodzić z raportów z laboratoriów klinicznych (Whonet wersja 5.5., WHO). Dokładność zebranych informacji zostanie zweryfikowana poprzez ocenę 100% formatów. Test pilotażowy zostanie przeprowadzony po zatwierdzeniu przez IRB (25 lutego 2020 r.). Informacje będą przechowywane anonimowo, z wyłączeniem z bazy danych danych osobowych pacjenta, które mogłyby pozwolić na identyfikację. Zmienne zbierane z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej obejmują informacje demograficzne, kliniczne (choroby współistniejące, stan kliniczny) oraz mikrobiologiczne. Inne zmienne obejmują czas do zmiany antybiotyku (jeśli to zrobiono) i czas stosowania antybiotyku. Informacje dotyczące proponowanych wyników obejmują długość pobytu (w dniach), ponowne przyjęcie (nowe przyjęcie z powodu odmiedniczkowego zapalenia nerek w ciągu kolejnych 30 dni po pierwszym epizodzie) oraz czas do ponownego przyjęcia (w dniach).

Zostanie przeprowadzone dopasowanie wyniku skłonności, aby zmniejszyć ryzyko błędu selekcji i niezrównoważonych przedmiotów. Alternatywnie, do zbilansowania uwzględnionych zmiennych można zastosować ważenie metodą odwrotnego prawdopodobieństwa. Oba modele zostaną skonstruowane przy użyciu regresji logistycznej dla prawdopodobieństwa wystąpienia oporności na cefuroksym. Ostateczne porównanie między narażoną populacją a populacją kontrolną zostanie przeprowadzone przy użyciu krzywych przeżycia dla czasu do wypisu ze szpitala.