Kefuroksiimiresistenssi pyelonefriitissä
Epäasianmukaisen kefuroksiimin hoidon vaikutus pyelonefriitin takia sairaalahoitoon joutuneilla aikuispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Selvitä suhde sopimattoman empiirisen kefuroksiimihoidon ja pyelonefriitin vuoksi sairaalahoidossa olevien aikuispotilaiden välillä.
- Selvitä suhde sopimattoman empiirisen kefuroksiimihoidon välillä pyelonefriitin vuoksi sairaalahoidossa olevilla aikuispotilailla ja pyelonefriitin aiheuttaman takaisinoton välillä.
- Selvitä suhde sopimattoman empiirisen kefuroksiimihoidon välillä pyelonefriitin takia sairaalahoidossa olevilla aikuispotilailla ja takaisinottoajan välillä.
Tutkijat ehdottivat retrospektiivistä kohorttia sairaalahoidossa olevista pyelonefriittipotilaista, jotka saivat empiiristä antimikrobista hoitoa kefuroksiimilla yhdessä kolmannen monimutkaisuustason laitoksessa. Altistuminen ymmärretään resistenssiksi kefuroksiimille, toisin sanoen sopimattoman empiirisen kefuroksiimihoidon vaikutukseksi potilaisiin, jotka saavat tätä antibioottia. Kohorttiin otetut potilaat saivat pyelonefriittidiagnoosin ja joutuivat sairaalaan suonensisäiseen mikrobihoitoon, ja heitä seurataan seuraaviin tuloksiin: sairaalasta kotiuttaminen tai takaisinotto pyelonefriitin vuoksi samaan tai toiseen vakuutusverkoston laitokseen.
Tutkimus suoritetaan tutkimusten hyvien kliinisten käytäntöjen mukaisesti ja osallistuvien laitosten Research Ethics Committeen (REC) tai Investigation Research Boardin (IRB) hyväksynnän. Kliiniset tiedot kerätään verkkolomakkeilla sähköisen sairauskertomuksen tietojen perusteella. Mikrobiologiset tiedot otetaan kliinisistä laboratorioraporteista (Whonet ver 5.5., WHO). Kerättyjen tietojen tarkkuus varmistetaan arvioimalla 100 % muodoista. Pilottitesti suoritetaan IRB:n hyväksynnän jälkeen (25. helmikuuta 2020). Tiedot säilytetään anonyymisti ja poistetaan tietokannasta potilaan henkilötiedot, jotka voivat mahdollistaa tunnistamisen. Sähköisestä sairauskertomuksesta kerättyjä muuttujia ovat demografiset, kliiniset (sairaudet, kliininen tila) ja mikrobiologiset tiedot. Muita muuttujia ovat aika antibiootin vaihtamiseen (jos tehty) ja antibiootin käyttöaika. Tietoja ehdotetuista tuloksista ovat oleskelun pituus (päivinä), takaisinotto (uusi maahanpääsy pyelonefriitin vuoksi seuraavien 30 päivän aikana ensimmäisen jakson jälkeen) ja takaisinottoaika (päivinä).
Taipumuspisteiden täsmäytys suoritetaan valintaharhan ja epätasapainoisten kohteiden riskin vähentämiseksi. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää käänteistä todennäköisyyskäsittelyn painotusta sisällytettyjen muuttujien tasapainottamiseen. Molemmat mallit rakennetaan käyttämällä logistista regressiota kefuroksiimiresistentin todennäköisyydelle. Lopullinen vertailu altistuneen väestön ja kontrollipopulaation välillä tehdään käyttämällä eloonjäämiskäyriä sairaalasta poistumisen ajalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DC
-
Bogota, DC, Kolumbia, 111134
- Clínica Reina Sofia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Pyelonefriitin kliininen diagnoosi.
- Antibioottihoito kefuroksiimilla.
- Virtsaviljely positiivinen Escherichia colille
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootin käyttö alle 24 tuntia.
- Ei saatavilla antimikrobisen herkkyystestiä.
- Virtsakatetrin käyttö yli 30 päivää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika päästä sairaalasta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Aika sairaalahoitoon saapumisesta
|
Jopa 30 päivää
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Uuden virtsatieinfektiojakson vuoksi sairaalaan joutuneiden potilaiden osuus
|
Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Takaisinoton aika
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Aika vapauttamisesta takaisinottoon
|
Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge A Cortes, MD, Univesidad Nacional de Colombia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nocua-Baez LC, Cortes JA, Leal AL, Arias GF, Ovalle-Guerro MV, Saavedra-Rojas SY, Buitrago G, Escobar-Perez JA, Castro-Cardozo B. [Antimicrobial susceptibility profile in urinary pathogens causing community-acquired infections in diabetic patients in Colombia]. Biomedica. 2017 Sep 1;37(3):353-360. doi: 10.7705/biomedica.v37i3.3348. Spanish.
- Leal AL, Cortes JA, Arias G, Ovalle MV, Saavedra SY, Buitrago G, Escobar JA, Castro BE; GREBO. [Emergence of resistance to third generation cephalosporins by Enterobacteriaceae causing community-onset urinary tract infections in hospitals in Colombia]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2013 May;31(5):298-303. doi: 10.1016/j.eimc.2012.04.007. Epub 2012 Jun 15. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ivucef001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrytointiSCC - Squamous Cell Carcinoma | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvainRanska, Sveitsi
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Istituto Italiano di TecnologiaUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Hospital Clinic of Barcelona; Universita... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLeukoplakia | Okasolusyöpä | Vocal Fold Polyp | Vocal Fold nodules | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvain | Äänihuuletauti | Pään ja kaulan syöpä (H&N) | Ylemmän aerodigestiivisen traktin syöpäBelgia, Espanja, Italia
Kliiniset tutkimukset Resistenssi kefuroksiimille
-
Gérard AmarencoValmisMultippeliskleroosi | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Virtsankarkailu, pakkoRanska
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
University of PittsburghCambia Health FoundationValmisKriittinen sairausYhdysvallat
-
Olivier BeauchetCentre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l...RekrytointiNeurokognitiiviset häiriöt | OmaishoitajaKanada
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTerveyteen liittyvä elämänlaatuYhdysvallat
-
Xavier University of Louisiana.ValmisRuokaturvallisuus | Terveystieto, asenteet, käytäntö | Ravitsemus, terveYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United States Department of Agriculture (USDA) ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Syömiskäyttäytyminen
-
University of California, DavisRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Oksidatiivista stressiä | Verisuonten laajeneminenYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOsteoporoosi | Terveyskäyttäytymiset
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat