肾盂肾炎对头孢呋辛耐药
头孢呋辛不当治疗对成人肾盂肾炎住院患者的影响
研究概览
详细说明
目标:
- 建立成年肾盂肾炎住院患者不适当经验性头孢呋辛治疗与住院时间之间的关系。
- 建立因肾盂肾炎住院的成年患者不适当经验性头孢呋辛治疗与因肾盂肾炎再入院之间的关系。
- 建立因肾盂肾炎住院的成年患者头孢呋辛不适当经验性治疗与再入院时间之间的关系。
研究人员提出了一个回顾性队列研究,其中住院的肾盂肾炎患者在一个复杂程度为第三级的机构中使用头孢呋辛进行经验性抗菌管理。 暴露被理解为对头孢呋辛的耐药性,即不适当的经验性头孢呋辛治疗对接受这种抗生素的患者的影响。 队列中入院的患者被诊断为肾盂肾炎并住院接受静脉内抗生素治疗,并随访以下结果:出院或因肾盂肾炎再次入院到保险网络的同一机构或另一机构。
该研究将按照良好临床研究规范进行,并获得参与机构的研究伦理委员会 (REC) 或调查研究委员会 (IRB) 的批准。 临床信息将根据电子病历中的信息通过在线表格收集。 微生物信息将从临床实验室报告(Whonet ver 5.5.,WHO)中获取。 所收集信息的准确性将通过评估 100% 的格式来验证。 IRB 批准后将进行试点测试(2020 年 2 月 25 日)。 这些信息将被匿名存储,从数据库中删除可能允许识别的患者个人信息。 从电子病历收集的变量包括人口统计学、临床(合并症、临床状态)和微生物学信息。 其他变量包括更换抗生素的时间(如果更换)和使用抗生素的时间。 所建议结果的信息包括住院时间(天数)、再入院(第一次发作后 30 天内因肾盂肾炎新入院)和再入院时间(天数)。
将进行倾向得分匹配以减少选择偏差和不平衡受试者的风险。 或者,可以使用逆概率处理加权来平衡所包含的变量。 两种模型都将使用对头孢呋辛耐药概率的逻辑回归来构建。 暴露人群和对照人群之间的最终比较将使用出院时间的生存曲线进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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DC
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Bogota、DC、哥伦比亚、111134
- Clinica Reina Sofia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 肾盂肾炎的临床诊断。
- 头孢呋辛抗生素治疗。
- 大肠杆菌尿培养阳性
排除标准:
- 使用抗生素少于 24 小时。
- 无法进行抗菌药敏试验。
- 使用导尿管超过30天。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院时间
大体时间:最多 30 天
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入院到出院时间
|
最多 30 天
|
再入院
大体时间:出院后最多 30 天
|
因新发尿路感染入院的患者比例
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出院后最多 30 天
|
再入院时间
大体时间:出院后最多 30 天
|
从出院到再入院的时间
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出院后最多 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jorge A Cortes, MD、Univesidad Nacional de Colombia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nocua-Baez LC, Cortes JA, Leal AL, Arias GF, Ovalle-Guerro MV, Saavedra-Rojas SY, Buitrago G, Escobar-Perez JA, Castro-Cardozo B. [Antimicrobial susceptibility profile in urinary pathogens causing community-acquired infections in diabetic patients in Colombia]. Biomedica. 2017 Sep 1;37(3):353-360. doi: 10.7705/biomedica.v37i3.3348. Spanish.
- Leal AL, Cortes JA, Arias G, Ovalle MV, Saavedra SY, Buitrago G, Escobar JA, Castro BE; GREBO. [Emergence of resistance to third generation cephalosporins by Enterobacteriaceae causing community-onset urinary tract infections in hospitals in Colombia]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2013 May;31(5):298-303. doi: 10.1016/j.eimc.2012.04.007. Epub 2012 Jun 15. Spanish.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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