Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia sydäninfarktin jälkeen (MI-CBT)

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Sydäninfarkti (MI) on yksi yleisimmistä terveydenhuollon syistä maailmanlaajuisesti, ja se edustaa suurta osaa yleisestä vammaisuudesta. Ahdistuneisuutta ja masennusta esiintyy 20–30 prosentilla sydäninfarktin jälkeen potilaista, ja ne on tunnistettu toistuvien haitallisten sydäntapahtumien riskitekijöiksi. Tämän tutkimuksemme tarkoituksena on kehittää ja arvioida sairausspesifinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (C BT) protokolla, jolla vähennetään sydänahdistusta, masennusta, lisätään fyysistä passiivisuutta ja elämänlaatua (Q oL) sydäninfarktin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta. MI-spesifinen CBT kestää 8 viikkoa ja se toimitetaan kasvokkain suojatun digitaalisen videoratkaisun kautta (COVID-19-pandemian vuoksi peruutettujen istuntojen minimoimiseksi) tai Karolinska Universitetssjukhusetin sydäntutkimusyksikössä asiantuntevien pätevien psykologien toimesta. sydänsairauksien CBT:ssä. Hoidon aikana psykologit pääsevät suoraan hankkeeseen määrätyn kardiologin luo ja hoidot tehdään tiiviissä tieteidenvälisessä yhteistyössä potilasturvallisuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

( - )MI ≥ 6 kuukautta ennen arviointia (tyypin 1 STEMI/NSTEMI) ( - ) Ikä 18-69 vuotta hyväksyi sydämen ahdistuneisuuden, joka johtaa merkittävään ahdistukseen tai häiritsee jokapäiväistä elämää (Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ); pisteet ≥20) ( - ) Optimaalisesta sairaanhoidosta ( - ) Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi.

Poissulkemiskriteerit:

( - ) sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vakava systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %) ( - ) merkittävä läppäsairaus ( - ) suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu invasiivinen hoito ( - ) muu vakava sairaus ( - ) mikä tahansa lääketieteellinen rajoitus fyysiseen harjoitteluun ( - )vakava psykiatrinen häiriö, vaikea masennus tai itsemurhariski ( - )alkoholiriippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MI-CBT
Hoito perustuu tutkimusryhmän kehittämään AF-hoitoon ja sitä kehitetään ja mukautetaan edelleen tutkimuksen aikana perustuen MI-potilaiden kliiniseen esitykseen ja heidän vasteeseensa alla kuvattuihin CBT-interventioihin. MI-kohtainen CBT koostuu kahdeksasta viikoittaisesta kasvokkain tapahtuvasta digitaalisesta videosessiosta kotitehtävillä, jotka voidaan tarkastella ja raportoida tutkimusryhmien suojatulla alustalla. CBT for MI kohdistuu ensisijaisesti kahteen vammaisuuteen; sydämen ahdistuneisuus ja masennus-aktiivisuus
Käyttäytyminen: MI-CBT
Koulutus, interoseptiivinen altistuminen, altistuminen in vivo, käyttäytymisen aktivointi, uusiutumisen ehkäisy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
2 kuukautta lähtötilanteesta
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
8 kuukautta lähtötilanteesta
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Perustaso
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
Perustaso
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
2 kuukautta lähtötilanteesta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
8 kuukautta lähtötilanteesta
Godinin vapaa-ajan harjoitus
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden taso. Osallistujat arvioivat, kuinka monta kertaa viikossa he harjoittavat fyysistä toimintaa. Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Perustaso
Tampas-asteikko kinesofobiaan-sydänversioon
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysisen toiminnan pelko. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17 ja 68, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa kinesiofobiaa.
Perustaso
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
Perustaso
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
2 kuukautta lähtötilanteesta
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
8 kuukautta lähtötilanteesta
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
Perustaso
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
2 kuukautta lähtötilanteesta
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
8 kuukautta lähtötilanteesta
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Perustaso
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötasosta
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
2 kuukautta lähtötasosta
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
8 kuukautta lähtötilanteesta
Godinin vapaa-ajan harjoitus
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötasosta
Fyysisen aktiivisuuden taso. Osallistujat arvioivat, kuinka monta kertaa viikossa he harjoittavat fyysistä toimintaa. Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
2 kuukautta lähtötasosta
Godinin vapaa-ajan harjoitus
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
Fyysisen aktiivisuuden taso. Osallistujat arvioivat, kuinka monta kertaa viikossa he harjoittavat fyysistä toimintaa. Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
8 kuukautta lähtötilanteesta
Tampas-asteikko kinesofobiaan-sydänversioon
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötasosta
Fyysisen toiminnan pelko. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17 ja 68, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa kinesiofobiaa.
2 kuukautta lähtötasosta
Tampas-asteikko kinesofobiaan-sydänversioon
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötasosta
Fyysisen toiminnan pelko. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17 ja 68, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa kinesiofobiaa.
8 kuukautta lähtötasosta
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötasosta
Hoitotyytyväisyys, pisteet vaihtelevat välillä 0–32, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyytyväisyyttä hoitoon.
2 kuukautta lähtötasosta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset. Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyen ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
2 kuukautta lähtötilanteesta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset. Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyen ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
8 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MI-CBT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset MI-CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa