불안 증상에 대한 추가 치료법으로서의 이침
정서적 외래 환자 치료 내 불안 증상에 대한 추가 치료법으로서의 귀 침술
정신 질환은 오늘날 사회에서 매우 흔하며 스웨덴에서 병가의 가장 흔한 원인입니다. 다양한 상태의 불안 및 우울증과 같은 정서 질환은 스웨덴의 여러 작업장에서 보고된 정신 질환의 가장 흔한 두 가지 상태입니다. 벤조디아제핀을 사용한 불안의 약리학적 치료는 시간이 오래 걸리는 경향이 있으며 물질 의존성을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 불안 수준 증가, 인지 영향 및 정신 운동 효과와 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 스웨덴 보건 기술 평가 위원회(SBU)는 불안과 같은 정신 질환 치료와 관련하여 채워야 할 과학적 지식 격차가 있음을 확인했습니다. 비약물적, 보완적 치료법에 대한 평가와 방법론적 질이 높은 연구가 필요합니다.
침술은 보완의학에 기반을 둔 비약물적 치료 방법으로 최근 관심이 높아지고 있다. 그것은 어느 정도 일반 의료 시스템에 도입되었습니다. 귀 침술(AA)은 외이의 다른 부위에 바늘을 삽입하는 침술의 한 분야입니다. NADA(National Acupuncture Detoxification Association) 프로토콜로 정의된 표준화된 삽입 패턴이 일반적으로 실행되며 불면증 치료에도 사용되었습니다. 평가 결과 NADA 프로토콜에 따른 AA는 진정 효과가 있으며 불안, 우울증 및 어느 정도 수면 장애의 증상을 완화하는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 불안 및 우울증 증상을 앓고 있는 환자에 대한 정서적 외래 환자 치료 내에서 평소 치료(TaU)에 대한 추가 치료로서 AA의 효과를 연구하고 평가하는 것입니다.
다수(N=72)의 참가자를 대상으로 하는 전향적 비열등성 무작위 통제 연구(RCT)가 연구 목적에 답하기 위해 수행될 것입니다. 환자가 보조 요법으로 AA를 경험하는 방법을 알아보기 위해 질적 인터뷰 연구도 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
정신 질환은 오늘날 사회에서 매우 흔하며 스웨덴에서 병가의 가장 흔한 원인입니다. 다양한 상태의 불안 및 우울증과 같은 정서 질환은 스웨덴의 여러 작업장에서 보고된 정신 질환의 가장 흔한 두 가지 상태입니다. 벤조디아제핀을 사용한 불안의 약리학적 치료는 시간이 오래 걸리는 경향이 있으며 물질 의존성을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 불안 수준 증가, 인지 영향 및 정신 운동 효과와 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 스웨덴 보건 기술 평가 위원회(SBU)는 불안과 같은 정신 질환 치료와 관련하여 채워야 할 과학적 지식 격차가 있음을 확인했습니다. 비약물적, 보완적 치료법에 대한 평가와 방법론적 질이 높은 연구가 필요합니다.
침술은 보완의학에 기반을 둔 비약물적 치료 방법으로 최근 관심이 높아지고 있다. 그것은 어느 정도 일반 의료 시스템에 도입되었습니다. 귀 침술(AA)은 외이의 다른 부위에 바늘을 삽입하는 침술의 한 분야입니다. NADA(National Acupuncture Detoxification Association) 프로토콜로 정의된 표준화된 삽입 패턴이 일반적으로 실행되며 불면증 치료에도 사용되었습니다.
평가 결과 NADA 프로토콜에 따른 AA는 진정 효과가 있으며 불안, 우울증 및 어느 정도 수면 장애의 증상을 완화하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 정서적 외래 환자 치료 내에서 평소 치료(TaU)에 대한 추가 치료로서 AA의 효과를 연구하고 평가하는 것입니다.
에 관하여:
- 불안/우울증: 치료 증상이 완화되는가?
- 참가자의 중독성 약물(즉, 벤조디아제핀)?
- 수면: 기본적인 문제와 관련된 수면 장애가 어느 정도 개선되었습니까?
- 치료 종료 후 6개월 후에도 치료 효과가 지속되나요?
다수(N=72)의 참가자를 대상으로 하는 전향적 비열등성 무작위 통제 연구(RCT)가 연구 목적에 답하기 위해 수행될 것입니다. 환자가 보조 요법으로 AA를 경험하는 방법을 알아보기 위해 질적 인터뷰 연구도 수행됩니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1의 참가자는 TaU(즉, 개인상담치료, 심리치료, 약물치료)를 8주 동안 추가 치료는 간병인과 함께 치료 세션에서 시행됩니다(예: 공인 간호사, 심리학자, 큐레이터), 각 세션에서 참가자는 각 외이에 5개의 멸균 스테인리스 바늘을 받습니다. 니들링은 NADA-프로토콜(10)에 따라 표준화됩니다. 바늘은 약 45분 동안 외이에 남아 있으며 간병인이 제거합니다. 대조군인 그룹 2는 TaU를 받고 그룹 1과 마찬가지로 8주 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
시험 기간 동안 AA 그룹에서 12-15명의 참가자가 인터뷰 연구에 참여하도록 모집됩니다. 반구조화된 인터뷰는 8주간의 개입이 끝난 후 실시될 것입니다. 질문은 참가자가 추가 치료로 AA를 어떻게 경험했는지, 그리고 AA가 불안과 우울증의 증상을 줄이는 데 도움이 되었는지 알아보는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- 모병
- Uppsala University Hospital
-
연락하다:
- Lena Bergdahl
- 이메일: lena.bergdahl@neuro.uu.se
-
수석 연구원:
- Lena Bergdahl, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18세 - 75세의 남녀
- 불안 증후군 영역 내 진단(F. 41)
- 불안과 우울증이 혼합된 증상이 있는 외상 후 스트레스 증후군(PTSD)(F.309.28).
제외 기준
- 정신병 증상
- 자살 위험 증가
- 지적 장애
- 약리 요법의 최근 변경 또는 시작
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1의 참가자는 TaU(즉,
개인상담치료, 심리치료, 약물치료)를 8주 동안
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추가 치료는 간병인과 함께 치료 세션에서 시행됩니다(예:
공인 간호사, 심리학자, 큐레이터), 각 세션에서 참가자는 각 외이에 5개의 멸균 스테인리스 바늘을 받습니다.
니들링은 NADA 프로토콜에 따라 표준화됩니다.
바늘은 약 45분 동안 외이에 남아 있으며 간병인이 제거합니다.
|
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간섭 없음: 그룹 2
대조군인 그룹 2는 TaU를 받고 그룹 1과 마찬가지로 8주 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 목록
기간: 기준선에서 치료 종료까지 변경(기준 측정 후 8주) 및 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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불안, 걱정 및 불안의 유병률을 측정하는 자가 평가 척도입니다.
점수의 범위는 각 소검사에서 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미한다.
컷오프 포인트는 39-40입니다.
STAI는 연구의 주요 결과 측정입니다.
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기준선에서 치료 종료까지 변경(기준 측정 후 8주) 및 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지
기간: 기준선에서 치료 종료까지 변경(기준 측정 후 8주) 및 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경.
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실제 우울증을 선별하고 현재 우울증의 증상 수준을 측정하기 위한 간결한 자가 평가 척도.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 27입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
컷오프 포인트는 5, 10, 15 및 20으로 경증, 중등도, 중등도 중증 및 중증 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료까지 변경(기준 측정 후 8주) 및 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선에서 치료 종료까지 변경(기준 측정 후 8주) 및 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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불면증 증상의 발생률과 시작된 치료의 효과를 측정하기 위한 자가 평가 척도.
총점의 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 불면증이 심함을 시사한다.
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기준선에서 치료 종료까지 변경(기준 측정 후 8주) 및 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lena U Bergdahl, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-06078 B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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