다초점 Toric IOL인 Medicontur Liberty 677MTY 이식 후 임상 결과
Medicontur 다초점, 토릭 인공수정체 Liberty 677MTY 이식 후 임상 결과: 회전 안정성, 시각적 결과, 환자 만족도, YAG 수정체낭절개율
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 EPS 기술을 기반으로 제작된 다초점 회절형 아포다이즈드 원환체 인공수정체 Liberty 677MTY - 회절-굴절형 아포다이즈드 IOL 이식 후 시각적 결과, 유리 독립성, 시각 장애(눈부심, 후광), 신경 적응 및 환자 만족도를 평가하는 것입니다. Medicontur Ltd.(헝가리 Zsámbék).
테스트된 IOL 모델인 Liberty 677MTY는 전체 길이가 13mm이고 광학 직경이 6.0mm이며 햅틱 각도는 없지만 후방 볼팅이 있습니다. 광학 재료의 굴절률은 1.46(23°C에서)입니다. IOL은 일체형 IOL이며, 광학 및 촉각은 통합된 공유결합 UV 흡수제가 있는 친수성 아크릴 공중합체로 만들어집니다. IOL은 공유 결합된 노란색 발색단인 노란색 필터로 생성됩니다. Liberty 677MTY IOL의 토릭 구성 요소는 렌즈 광학의 후방 표면에 있습니다. 광학 장치에는 2개의 마크가 표시되어 있습니다. 마크는 토릭 등가물의 편평한 축에서 각도에서 햅틱의 두 루프 사이의 정확히 중앙에 위치합니다. Liberty 677MTY는 1.0 디옵터(D) ~ 6.0 D의 실린더 배율로 사용할 수 있습니다. IOL은 수정체 상피 세포의 이동을 방지하기 위해 360º에 따라 날카로운 모서리로 설계되어 PCO 형성을 방지합니다.
렌즈의 3초점은 Medicontur가 최근 개발한 EPS 기술에 의해 제공되며 0차(원거리)와 1차(가까운) 회절차 사이에 보강 간섭을 일으키기 위해 렌즈의 중앙 회절 부분에서 상승된 위상 편이를 사용합니다. 세 번째(중간) 초점.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Budapest, 헝가리, H-1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
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제외 기준:
- 1 dpt 미만의 난시
- 불규칙 난시
- 당뇨망막병증
- 홍채 혈관 신생
- 심각한 수술 중 합병증
- 선천성 눈의 이상
- 녹내장
- 가성박리증후군
- 약시
- 포도막염
- 장기적인 항염증 치료
- AMD(고급 AMD)
- 망막 박리
- 개인 병력에서 안구 수술 전
- 각막 질환
- 중증 망막 질환(이영양증, 변성)
- 심한 근시(필요한 경우 IOL 도수가 10D 미만)
- 수술 전 검사에서 안저의 부적절한 시각화
- 임의의 전신 질환으로 인해 임상 조사관에 의해 간주되는 환자.
- 병력 중 눈 외상 수술 중 제외:
- 낭종파열
- 소대 열개
- 후낭 파열
- 유리체 손실 및 기타 예기치 않은 수술 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 안정성
기간: 일년
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수술 후 1일차, 7일차, 1개월차, 3년차, 1년차에 삽입된 수정체의 세극등 영상을 이용하여 회전 안정성을 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 결과
기간: 일년
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단안 및 양안 시력은 수술 후 1개월, 3개월 및 1년에 표준 ETDRS 차트에 따라 원거리, 중간 및 근거리에서 측정됩니다.
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일년
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대비 감도
기간: 일년
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콘트라스트 감도는 이식 후 3개월 및 1년 후 명경 및 박명 조건에서 CSV-1000 방법을 사용하여 평가됩니다.
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일년
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YAG 피막절개술
기간: 일년
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YAG 피막절개술의 비율은 1년 추적 기간 동안 평가됩니다.
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일년
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환자 만족도
기간: 일년
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수술 후 3개월 및 1년 후 VFQ-25 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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