이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 퇴치를 위한 지역사회 협력(C-FORWARD)

2024년 7월 3일 업데이트: Johns Hopkins University

COVID-19 퇴치를 위한 지역사회 협력

이것은 메릴랜드 주 볼티모어 시에 있는 인구를 대표하는 가구 표본에서 최적의 SARS-CoV-2(COVID-19) 테스트 양식을 식별하기 위해 가구를 무작위로 추출하는 무작위 시험입니다. 볼티모어 시에 있는 1,386가구는 1:1:1로 다음 세 가지 테스트 방식 중 하나로 무작위 배정됩니다. 2) 커뮤니티 기반 모바일 밴 테스트; 또는 3) 자가 수집 가정 기반 검사.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대상 인구에는 볼티모어 시 가구에 거주하는 영어 및 스페인어 사용 가족(N=238,427)이 포함됩니다. 표본 크기 목표는 1,386가구(가구의 0.44%) 또는 3,000명의 개별 가구 구성원입니다. 가구는 1) 653개 인구조사 블록 그룹(CBG) 중 105개를 사회경제적 지위 및 인종/민족으로 정의된 9개 계층의 CBG에서 선택한 점유 가구 수에 비례하는 확률로 다단계 접근 방식을 사용하여 샘플링됩니다. - 도달하기 어려운 인구(예: 라틴계/x, 저소득 백인)로 CBG 샘플링 2) 비선형 최적화를 통해 각 계층 내에서 거주지 주소 선택; 마지막으로, 3) 적격성을 위해 선택된 개인의 선별(예: 거주하는 가구 대 거주하지 않는 가구, 영어/스페인어 사용).

간단한 설문 조사를 완료한 후, 개인은 기꺼이 다른 가구 구성원을 등록하도록 요청받을 것입니다. 가구 중 한 명의 성인 구성원이 3개의 다양한 블록 크기를 가진 계층화되고 차단된 접근 방식을 사용하여 1:1:1로 3가지 테스트 방식 중 하나로 무작위 배정됩니다. 2) 커뮤니티 기반 모바일 밴 테스트; 또는 3) 자가 수집 가정 기반 검사. 무작위화는 지리(n=12 구역) 및 인종/민족(비히스패닉 백인/기타, 비히스패닉 흑인 및 히스패닉/라틴계)에 따라 계층화됩니다.

Arm 1에는 볼티모어 시 전역에 있는 세 개의 Johns Hopkins(JHMI) 외래 야외 테스트 사이트가 모두 포함됩니다. 각 사이트는 전통적인 약속 기반 일정 시스템을 나타냅니다.

Arm 2에는 12개 지리적 영역 각각의 중앙에 위치할 편리하고 접근 가능한 이동식 밴 옵션이 포함됩니다.

Arm 3에는 택배로 배송되는 가정용 테스트 키트가 포함되어 있습니다.

테스트와 관련된 결과는 초기 무작위 배정 후 30일 이내에 측정됩니다. 참가자는 후속 검사 필요/COVID-19 증상을 확인하기 위해 주간 증상 펄스 및 월간 후속 방문을 받게 됩니다. 후속 조치 중 테스트는 주문형이며 참가자는 고정 사이트 또는 가정 기반 테스트 키트를 사용할 수 있습니다. 조사관은 SARS CoV-2 검사 결과를 받는 데 걸리는 시간의 영향을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

831

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 2212 McElderry Street

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

가구에 대한 포함 기준

  1. 볼티모어 시 내 선택된 주소
  2. 영어 및/또는 스페인어를 구사하는 18세 이상의 가족 구성원 중 최소 한 명
  3. 최소 한 명의 가족 구성원이 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  4. 가구 구성원 중 적어도 한 명은 설문 조사를 완료할 수 있는 심리적으로 적합합니다.

개인의 포함 기준

  1. 표본 가구 내 주 거주지를 보고합니다.
  2. 정보에 입각한 동의 제공
  3. 어린이(12세 이상)의 경우 어린이의 동의가 있어야 합니다.

가구 제외 기준:

  1. 가족의 성인 구성원이 불법 물질의 영향을 받고 있다고 전화 면접관의 의견에 따르면
  2. 양로원, 중간 가옥 또는 보호소 거주자
  3. 설문 조사를 완료하기에 심리적으로 부적합
  4. 선택한 집 주소가 아닙니다.

개인에 대한 제외 기준

1. 정보에 입각한 동의를 제공하는 사람이 불법 약물의 영향을 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고정 사이트 SOC 테스트
고정 부위 SOC(Standard of Care) 테스트
행동: 치료 검사의 고정 부위 표준
이 부문에는 볼티모어 시 전역에 있는 세 개의 존스 홉킨스(JHMI) 외래 야외 테스트 사이트가 모두 포함됩니다. 각 사이트는 전통적인 약속 기반 일정 시스템을 나타냅니다. 참가자는 선호도에 따라 3개의 야외 테스트 장소 중 1개를 선택할 수 있습니다. 연구 직원은 테스트 가용성 및 참가자 일정에 따라 테스트 약속을 잡습니다.
실험적: 커뮤니티 기반 테스트
커뮤니티 기반의 모바일 밴 테스트
행동: 커뮤니티 기반의 모바일 밴 테스트
이 암은 접근성이 높은 테스트의 편리함과 정해진 약속 시간이 없는 유연성을 제공합니다. 12개의 각 지리적 계층에는 지역 내 중앙에 위치한 단일 테스트 사이트가 있어 가구 전체에 유사한 지리적 액세스를 제공합니다. 테스트 장소는 연구 웹 사이트와 소셜 미디어에 게시되어 참가자가 편리한 시간에 장소를 방문할 수 있습니다.
실험적: 자체 수집 테스트
자가 수집, 가정 기반 테스트
행동: 자가 수집, 가정 기반 테스트
개인은 가정의 무작위화가 완료되는 즉시 택배 서비스를 통해 가정 기반 테스트 키트를 받게 됩니다. 키트에는 픽업을 위해 택배 서비스에 연락하기 위한 조항이 포함됩니다. 적절한 생물학적 위험 예방 조치가 포함되어 있습니다. 이 키트의 각 테스트 구성 요소에는 FDA 긴급 사용 승인 승인 수집 방법이 포함됩니다. 사전 녹화된 비디오를 볼 수 있는 옵션과 함께 사용하기 쉬운 지침 및/또는 HIPAA 보안 Zoom 세션을 통해 연구 팀 구성원과의 가상 '주문형' 코칭 세션을 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트를 완료한 참가자의 비율에 따라 평가된 SARS-CoV-2 테스트 활용도
기간: 무작위배정/동의 후 30일 이내에 측정됨
SARS CoV-2 테스트 활용은 무작위로 배정되어 SARS CoV-2 테스트를 완료한 참가자의 비율에 따라 평가됩니다.
무작위배정/동의 후 30일 이내에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 테스트 완료까지의 시간
기간: 무작위 배정부터 테스트 완료까지 측정(무작위 배정 후 30일 이내)].
무작위 배정에서 SARS CoV-2 테스트 완료까지의 시간(일)
무작위 배정부터 테스트 완료까지 측정(무작위 배정 후 30일 이내)].
SARS CoV-2 테스트부터 결과 수신까지의 시간
기간: 테스트 완료부터 결과 수령까지 측정(테스트 후 10일 이내)
SARS CoV-2 테스트 완료부터 참가자가 결과를 받을 때까지의 시간(일)입니다.
테스트 완료부터 결과 수령까지 측정(테스트 후 10일 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Jason E Farley, PhD, MPH, NP, Johns Hopkins University School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00250298
  • P30AI094189-09S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치료 검사의 고정 부위 표준에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다