- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04678674
측면 치조 능선 확대를 위한 치근
측면 치조 융기 확대 및 단계적 임플란트 식립을 위한 자가 치아 뿌리
임플란트 식립 준비에서 결함이 있는 치조 융기 부분은 여러 기술로 재생될 수 있습니다. 각 환자의 이식 재료 유형은 해부학적 구조, 뼈 결함의 형태, 보철 재활 유형 및 환자 또는 임상의의 선호도와 같은 많은 요인에 따라 다릅니다. 뼈 이식 재료는 그것을 이상적으로 만드는 세 가지 특성을 가져야 합니다. b) 골유도, 골 형성 세포의 동원 및 골 형성을 촉진하고 c) 골 형성, 골의 재생을 촉진하기 위해 이식편에서 세포의 유도.
다양한 유형의 이식 재료 개발에도 불구하고 자가 뼈는 언급된 세 가지 특성을 나타내기 때문에 여전히 뼈 확대를 위한 표준입니다. 자가 뼈는 많은 장점이 있지만 최대 50%의 높은 흡수율, 제한된 소스 및 기증자 부위 이환율과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. 동종골, 이종골, 동종골 이식은 일상적으로 장기간에 걸쳐 사용되는 재료이지만 자가골에 비해 단점이 많다. 동종이식편은 일부 질병의 운반체가 될 수 있으며 골증식의 결여를 보이는 반면, 동종이식편과 이종이식편은 골전도만 보입니다. 따라서 이러한 단점을 극복할 수 있는 대체 이식재의 개발이 필요함은 자명하다. 부족한 치조골 결손을 임플란트 식립 전 측방골 확대술로 재건하는 방법은 예측 가능하고 일반적으로 사용되는 방법이다. 동물 연구를 제외하고 최근 임상 연구에서는 자가 피질골 블록 또는 자가 치아로 재건된 결함이 있는 치조 융기부에서 티타늄 임플란트의 골유착에 차이가 없는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- St. Catherine Specialty Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 60세
- 측면 능선 확대 후보
- 임플란트 식립을 위한 수용자 부위의 불충분한 뼈 능선 너비
- 임플란트 식립을 위한 수혜자 부위의 충분한 뼈 높이 및 (e)
- 건강한 구강 점막
- 최소 2mm 각질화 조직
제외 기준:
- 치과 및/또는 수술 치료에 대한 일반적인 금기 사항
- 구강의 염증성 및자가 면역 질환,
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 7%)
- 지난 5년 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력,
- 이전 면역억제제, 비스포스포네이트 또는 고용량 코르티코스테로이드 요법
- 흡연자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골 결손 수술
자가치아로 불충분한 치조능선 확대술을 시행합니다. (사랑니 또는 치주약치)
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측면 치조 능선 확대 및 단계적 임플란트 식립을 위한 자가 치아 뿌리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종료점은 치조 융기부의 임상 폭(CW)으로 정의되었습니다.
기간: 6 개월
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1차 종점은 각 그룹에서 수술 후 6개월에 2차 이식이 필요 없이 적절한 치수의 치과 임플란트를 배치하기에 충분한 치조 융기의 임상적 너비(CW)로 정의되었습니다. CW는 CBCT(cone-beam computed tomography) 스캔에서 6개월의 확대 치유 기간 전(CWa)과 후(CWb)로 평가되었습니다. 측정은 CBCT를 사용하여 마루 아래 가장 가까운 0.5mm까지 수행되었습니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철 재활 후 증가된 부위의 임플란트 주위 조직 안정성
기간: 12 개월
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근심 및 원위 유두, 연조직에 대해 7점을 부여하여 임플란트 지지 단일 크라운 주변 연조직의 심미적 결과를 평가하는 분홍색 심미 점수(PES)를 사용하여 확대된 부위에 식립된 임플란트 주위의 상태를 평가하기 위한 임플란트 주변 조직 매개변수의 사용 레벨, 연조직 윤곽, 연조직 색상, 연조직 질감 및 치조 돌기 결손.
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12 개월
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능선 폭의 이득(CWg)
기간: 6 개월
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CWg(mm) = CWb(수술 후 융기 부분(mm))- CWa(수술 전 융기 부분(mm))
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6 개월
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연조직 열개
기간: 6 개월
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2차 상처 치유에 대한 예/아니오
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6 개월
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상처 감염
기간: 6 개월
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지정된 절차 후 염증 상태의 발생률이 증가하는지 모니터링
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dragana Gabrić, PhD, School of Dental Medicine Zagreb
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Misch CM, Jensen OT, Pikos MA, Malmquist JP. Vertical bone augmentation using recombinant bone morphogenetic protein, mineralized bone allograft, and titanium mesh: a retrospective cone beam computed tomography study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Jan-Feb;30(1):202-7. doi: 10.11607/jomi.3977.
- Roccuzzo M, Ramieri G, Bunino M, Berrone S. Autogenous bone graft alone or associated with titanium mesh for vertical alveolar ridge augmentation: a controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2007 Jun;18(3):286-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01301.x. Epub 2007 Feb 13.
- Naenni N, Lim HC, Papageorgiou SN, Hammerle CHF. Efficacy of lateral bone augmentation prior to implant placement: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:287-306. doi: 10.1111/jcpe.13052.
- Nampo T, Watahiki J, Enomoto A, Taguchi T, Ono M, Nakano H, Yamamoto G, Irie T, Tachikawa T, Maki K. A new method for alveolar bone repair using extracted teeth for the graft material. J Periodontol. 2010 Sep;81(9):1264-72. doi: 10.1902/jop.2010.100016.
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- Schwarz F, Golubovic V, Mihatovic I, Becker J. Periodontally diseased tooth roots used for lateral alveolar ridge augmentation. A proof-of-concept study. J Clin Periodontol. 2016 Sep;43(9):797-803. doi: 10.1111/jcpe.12579. Epub 2016 Jun 25.
- Becker K, Jandik K, Stauber M, Mihatovic I, Drescher D, Schwarz F. Microstructural volumetric analysis of lateral ridge augmentation using differently conditioned tooth roots. Clin Oral Investig. 2019 Jul;23(7):3063-3071. doi: 10.1007/s00784-018-2723-4. Epub 2018 Nov 9.
- Schwarz F, Mihatovic I, Popal-Jensen I, Parvini P, Sader R. Influence of autoclavation on the efficacy of extracted tooth roots used for vertical alveolar ridge augmentation. J Clin Periodontol. 2019 Apr;46(4):502-509. doi: 10.1111/jcpe.13090. Epub 2019 Mar 28.
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- 16041985
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