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측면 치조 능선 확대를 위한 치근

2020년 12월 16일 업데이트: Igor Smojver, St. Catherine Specialty Hospital

측면 치조 융기 확대 및 단계적 임플란트 식립을 위한 자가 치아 뿌리

임플란트 식립 준비에서 결함이 있는 치조 융기 부분은 여러 기술로 재생될 수 있습니다. 각 환자의 이식 재료 유형은 해부학적 구조, 뼈 결함의 형태, 보철 재활 유형 및 환자 또는 임상의의 선호도와 같은 많은 요인에 따라 다릅니다. 뼈 이식 재료는 그것을 이상적으로 만드는 세 가지 특성을 가져야 합니다. b) 골유도, 골 형성 세포의 동원 및 골 형성을 촉진하고 c) 골 형성, 골의 재생을 촉진하기 위해 이식편에서 세포의 유도.

다양한 유형의 이식 재료 개발에도 불구하고 자가 뼈는 언급된 세 가지 특성을 나타내기 때문에 여전히 뼈 확대를 위한 표준입니다. 자가 뼈는 많은 장점이 있지만 최대 50%의 높은 흡수율, 제한된 소스 및 기증자 부위 이환율과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. 동종골, 이종골, 동종골 이식은 일상적으로 장기간에 걸쳐 사용되는 재료이지만 자가골에 비해 단점이 많다. 동종이식편은 일부 질병의 운반체가 될 수 있으며 골증식의 결여를 보이는 반면, 동종이식편과 이종이식편은 골전도만 보입니다. 따라서 이러한 단점을 극복할 수 있는 대체 이식재의 개발이 필요함은 자명하다. 부족한 치조골 결손을 임플란트 식립 전 측방골 확대술로 재건하는 방법은 예측 가능하고 일반적으로 사용되는 방법이다. 동물 연구를 제외하고 최근 임상 연구에서는 자가 피질골 블록 또는 자가 치아로 재건된 결함이 있는 치조 융기부에서 티타늄 임플란트의 골유착에 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • St. Catherine Specialty Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 60세
  • 측면 능선 확대 후보
  • 임플란트 식립을 위한 수용자 부위의 불충분한 뼈 능선 너비
  • 임플란트 식립을 위한 수혜자 부위의 충분한 뼈 높이 및 (e)
  • 건강한 구강 점막
  • 최소 2mm 각질화 조직

제외 기준:

  • 치과 및/또는 수술 치료에 대한 일반적인 금기 사항
  • 구강의 염증성 및자가 면역 질환,
  • 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 7%)
  • 지난 5년 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력,
  • 이전 면역억제제, 비스포스포네이트 또는 고용량 코르티코스테로이드 요법
  • 흡연자
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골 결손 수술
자가치아로 불충분한 치조능선 확대술을 시행합니다. (사랑니 또는 치주약치)
측면 치조 능선 확대 및 단계적 임플란트 식립을 위한 자가 치아 뿌리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 종료점은 치조 융기부의 임상 폭(CW)으로 정의되었습니다.
기간: 6 개월

1차 종점은 각 그룹에서 수술 후 6개월에 2차 이식이 필요 없이 적절한 치수의 치과 임플란트를 배치하기에 충분한 치조 융기의 임상적 너비(CW)로 정의되었습니다. CW는 CBCT(cone-beam computed tomography) 스캔에서 6개월의 확대 치유 기간 전(CWa)과 후(CWb)로 평가되었습니다.

측정은 CBCT를 사용하여 마루 아래 가장 가까운 0.5mm까지 수행되었습니다.

6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보철 재활 후 증가된 부위의 임플란트 주위 조직 안정성
기간: 12 개월
근심 및 원위 유두, 연조직에 대해 7점을 부여하여 임플란트 지지 단일 크라운 주변 연조직의 심미적 결과를 평가하는 분홍색 심미 점수(PES)를 사용하여 확대된 부위에 식립된 임플란트 주위의 상태를 평가하기 위한 임플란트 주변 조직 매개변수의 사용 레벨, 연조직 윤곽, 연조직 색상, 연조직 질감 및 치조 돌기 결손.
12 개월
능선 폭의 이득(CWg)
기간: 6 개월
CWg(mm) = CWb(수술 후 융기 부분(mm))- CWa(수술 전 융기 부분(mm))
6 개월
연조직 열개
기간: 6 개월
2차 상처 치유에 대한 예/아니오
6 개월
상처 감염
기간: 6 개월
지정된 절차 후 염증 상태의 발생률이 증가하는지 모니터링
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dragana Gabrić, PhD, School of Dental Medicine Zagreb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 항상 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

12나방

IPD 공유 액세스 기준

연구원만

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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