Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannrøtter for Lateral Alveolar Ridge Augmentation

16. desember 2020 oppdatert av: Igor Smojver, St. Catherine Specialty Hospital

Autogene tannrøtter for Lateral Alveolar Ridge Augmentation og trinnvis implantatplassering

Et mangelfullt alveolarryggsegment som forberedelse til implantatplassering kan regenereres ved hjelp av flere teknikker. Typen transplantatmateriale for hver pasient avhenger av mange faktorer som anatomien, morfologien til beindefekten, type protetorehabilitering og pasientens eller klinikerens preferanser. Bentransplantatmateriale bør ha tre egenskaper som gjorde det ideelt: a) osteoledning, det gir stillaser for beinregenerering; b) osteoinduksjon, det fremmer rekruttering av bendannende celler og dannelse av bein og c) osteogenese, induksjon av celler i transplantatet for å fremme regenerering av beinet.

Til tross for utviklingen av forskjellige typer graftmateriale, er autogent bein fortsatt gullstandarden for beinforstørrelse fordi det viser disse tre nevnte egenskapene. Selv om det har mange fordeler, har autologt bein noen ulemper som høy resorpsjonsrate på opptil 50 %, begrenset kilde- og donorsykelighet. Allografts, xenografts og alloplastisk bentransplantat er materialer som brukes i daglig praksis og over lang tid, men deres ulemper er mange sammenlignet med autologt bein. Allotransplantater kan være bærere av en eller annen sykdom og viser mangel på osteoproliferasjon, mens alloplaster og xenografter kun viser osteokonduksjon. I henhold til disse fakta er det åpenbart at det er behov for utvikling av et alternativt graftmateriale som vil overgå disse ulempene. Rekonstruksjonen av mangelfull alveolarryggdefekt ved lateral benforstørrelse før tannimplantatplasseringen er forutsigbar og en vanlig metode. Bortsett fra dyrestudier, viste nyere kliniske studier at det ikke er noen forskjell i osseointegrasjonen av titanimplantater i mangelfulle alveolære rygger rekonstruert med autogene kortikale benblokker eller autogene tenner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • St. Catherine Specialty Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 60 år
  • kandidat for sidemøneforstørrelse
  • utilstrekkelig benryggbredde på mottakerstedet for implantatplassering
  • tilstrekkelig benhøyde på mottakerstedet for implantatplassering og (e)
  • sunn munnslimhinne
  • minst 2 mm keratinisert vev

Ekskluderingskriterier:

  • generelle kontraindikasjoner for tannbehandling og/eller kirurgisk behandling
  • inflammatorisk og autoimmun sykdom i munnhulen,
  • ukontrollert diabetes (HbA1c > 7 %)
  • historie med kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de siste fem årene,
  • tidligere immundempende, bisfosfonat- eller høydose kortikosteroidbehandling
  • røykere
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: beindefekt kirurgi
forsterkning på utilstrekkelige alveolære rygger med autologe tenner vil bli utført (visdomstann eller periodontalt kompromittert tann)
Autogene tannrøtter for lateral alveolarryggforstørrelse og trinnvis implantatplassering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet ble definert som den kliniske bredden (CW) av den alveolære ryggen
Tidsramme: 6 måneder

Det primære endepunktet ble definert som at den kliniske bredden (CW) av alveolryggen var tilstrekkelig for plassering av et tilstrekkelig dimensjonert tannimplantat uten behov for en sekundær grafting 6 måneder etter operasjonen i noen av gruppene. CW ble vurdert før (CWa) og etter (CWb) forsterkningshelingsperiode på 6 måneder i kjeglestråle-computertomografi (CBCT) skanninger.

Målinger ble utført til nærmeste 0,5 mm under toppen ved hjelp av en CBCT.

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perimplantat vevsstabilitet av utvidede steder etter proteserehabilitering
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av periimplantatvevsparametere for å vurdere forholdene rundt implantater plassert på utvidede steder ved å bruke rosa estetisk poengsum (PES) som evaluerer det estetiske resultatet av bløtvev rundt implantatstøttede enkeltkroner ved å gi syv poeng for den mesiale og distale papillaen, bløtvev nivå, bløtvevskontur, bløtvevsfarge, bløtvevstekstur og alveolær prosessmangel.
12 måneder
økning i mønebredde (CWg)
Tidsramme: 6 måneder
CWg (mm) = CWb ( rygg etter operasjon i mm)- CWa ( rygg før operasjon i mm)
6 måneder
bløtvevsavvik
Tidsramme: 6 måneder
ja/nei for sekundær sårheling
6 måneder
sårinfeksjoner
Tidsramme: 6 måneder
overvåke om det er økt forekomst av betennelsestilstander etter spesifisert prosedyre
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dragana Gabrić, PhD, School of Dental Medicine Zagreb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata vil være tilgjengelig hele tiden

IPD-delingstidsramme

12 møll

Tilgangskriterier for IPD-deling

bare forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beinatrofi, alveolar

Kliniske studier på tannrotforstørrelse

3
Abonnere