Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandrødder til Lateral Alveolar Ridge Augmentation

16. december 2020 opdateret af: Igor Smojver, St. Catherine Specialty Hospital

Autogene tandrødder til Lateral Alveolar Ridge Augmentation og trinvis implantatplacering

Et mangelfuldt alveolært kantsegment under forberedelse til implantatplacering kan regenereres ved hjælp af flere teknikker. Typen af ​​transplantatmateriale for hver patient afhænger af mange faktorer såsom anatomien, knogledefektens morfologi, typen af ​​proteserehabilitering og patientens eller klinikerens præferencer. Knogletransplantatmateriale bør have tre egenskaber, der gjorde det ideelt: a) osteokonduktion, det giver stilladser til knogleregenerering; b) osteoinduktion, det fremmer rekruttering af knogledannende celler og dannelse af knogle og c) osteogenese, induktion af celler i transplantatet for at fremme regenerering af knoglen.

På trods af udviklingen af ​​forskellige typer graftmateriale er autogen knogle stadig guldstandarden for knogleforstørrelse, fordi den udviser disse tre nævnte egenskaber. Selvom det har mange fordele, har autolog knogle nogle ulemper, såsom høj resorptionsrate på op til 50 %, begrænset kilde- og donor-morbiditet. Allografts, xenografts og alloplastisk knogletransplantat er materialer, der bruges i hverdagen og over lang tid, men deres ulemper er talrige i sammenligning med autolog knogle. Allotransplantater kan være bærere af en eller anden sygdom og vise mangel på osteoproliferation, mens alloplaster og xenografter kun viser osteokonduktion. Ifølge disse fakta er det indlysende, at der er behov for udvikling af et alternativt transplantatmateriale, der vil overgå disse ulemper. Rekonstruktionen af ​​mangelfuld alveolær rygdefekt ved den laterale knogleforstørrelse forud for dentale implantatplacering er forudsigelig og almindeligt anvendt metode. Bortset fra dyrestudier viste nyere kliniske undersøgelser, at der ikke er nogen forskel i osseointegrationen af ​​titaniumimplantater i mangelfulde alveolære kamme rekonstrueret med autogene kortikale knogleblokke eller autogene tænder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • St. Catherine Specialty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 60 år
  • kandidat til siderygforstørrelse
  • utilstrækkelig knoglerygbredde på modtagerstedet til implantatplacering
  • tilstrækkelig knoglehøjde på modtagerstedet til implantatplacering og (e)
  • sund mundslimhinde
  • mindst 2 mm keratiniseret væv

Ekskluderingskriterier:

  • generelle kontraindikationer for dentale og/eller kirurgiske behandlinger
  • inflammatorisk og autoimmun sygdom i mundhulen,
  • ukontrolleret diabetes (HbA1c > 7 %)
  • historie med kemoterapi eller strålebehandling inden for de seneste fem år,
  • tidligere immunsuppressiv, bisphosphonat- eller højdosis kortikosteroidbehandling
  • rygere
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: knogledefekt operation
augmentation på utilstrækkelige alveolære kamme med autologe tænder vil blive udført (visdomstand eller periodontalt kompromitteret tand)
Autogene tandrødder til lateral alveolær rygforstørrelse og trinvis implantatplacering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt blev defineret som den kliniske bredde (CW) af den alveolære højderyg
Tidsramme: 6 måneder

Det primære endepunkt blev defineret som den kliniske bredde (CW) af den alveolære højderyg, der var tilstrækkelig til placering af et tilstrækkeligt dimensioneret tandimplantat uden behov for en sekundær transplantation 6 måneder efter operationen i begge grupper. CW blev vurderet før (CWa) og efter (CWb) forøgelseshelingsperiode på 6 måneder i keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanninger.

Målinger blev udført til nærmeste 0,5 mm under toppen ved hjælp af en CBCT.

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perimplantatvævsstabilitet af forstærkede steder efter proteserehabilitering
Tidsramme: 12 måneder
Brug af periimplantatvævsparametre til at vurdere forholdene omkring implantater placeret på forstærkede steder ved hjælp af pink esthetic score (PES), der evaluerer det æstetiske resultat af blødt væv omkring implantatunderstøttede enkeltkroner ved at give syv point for den mesiale og distale papilla, blødt væv niveau, blødt vævskontur, blødt vævsfarve, blødt vævstekstur og alveolær procesmangel.
12 måneder
forstærkning i højderyg (CWg)
Tidsramme: 6 måneder
CWg (mm) = CWb (ryg efter operation i mm)- CWa (ryg før operation i mm)
6 måneder
bløddelsudskillelser
Tidsramme: 6 måneder
ja/nej til sekundær sårheling
6 måneder
sårinfektioner
Tidsramme: 6 måneder
monitorering af, om der er øget forekomst af betændelsestilstande efter den angivne procedure
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dragana Gabrić, PhD, School of Dental Medicine Zagreb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata vil være tilgængelige hele tiden

IPD-delingstidsramme

12 møl

IPD-delingsadgangskriterier

kun forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleatrofi, alveolær

Kliniske forsøg med tandrodsforstørrelse

3
Abonner