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Permobil® Explorer Mini와 수정된 승용 자동차를 사용하는 뇌성마비 유아를 위한 조기 동력 이동

2023년 8월 2일 업데이트: Heather Feldner, University of Washington

뇌성마비 유아를 위한 조기 동력 이동성: Permobil® Explorer Mini와 수정된 승용 자동차의 비교 사례 시리즈

뇌성마비(CP)가 있는 어린 아동을 위한 전동 이동 장치의 사용이 견인력을 얻고 있으며, 어린 나이에 전동 이동 장치를 사용하면 기어 다니기, 걷는. 이 연구는 예비 데이터(숫자 및 의견/인식 데이터 모두)를 수집하여 장치 사용 패턴, 간병인 인식 및 CP 아동의 발달 결과를 조사하기 위해 가족이 두 가지 초기 동력 이동성 중재인 Permobil® Explorer Mini와 변형된 승용 장난감 자동차.

연구 개요

상세 설명

개요:

이 연구는 초기 동력 이동 장치가 뇌성 마비(CP)가 있는 어린이와 그 가족의 삶에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 조사관은 이러한 장치의 조기 도입이 아동의 발달 결과에 어떤 영향을 미치는지 이해하고 장치 사용 패턴(빈도, 기간 및 환경)을 조사하고 전동 이동 장치에 대한 간병인의 인식. 자연 환경에서 이러한 장치를 비교하는 연구는 CP가 있는 어린이를 위한 조기 동력 이동성에 관한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.

추상적인:

CP 진단을 받은 어린이 또는 CP와 관련된 징후 및 증상을 모니터링하는 어린이는 장애의 영향을 받는 가장 큰 어린이 그룹을 구성합니다. 평생 동안 CP를 가진 많은 사람들은 스쿠터 및 휠체어와 같은 전동 이동 장치를 사용하여 가정 및 지역 사회 환경에서 이동성과 참여를 지원합니다. 그러나 조기 개입의 추세는 일상 활동 참여를 돕기 위해 전동 이동성의 조기 사용을 뒷받침하는 강력한 증거에도 불구하고 독립적인 보행을 촉진하기 위한 노력이 소진될 때까지 장치 사용을 미루는 것입니다. 또한, 연구에 따르면 기어 다니기 및 걷기와 같은 보다 전통적인 자기 주도 이동성 기술에 초점을 맞춘 다른 개입을 보완하기 위해 전동 이동성을 사용하는 것으로 나타났습니다.

연구 조사관은 Go Baby Go라는 국제 이동성 및 사회화 프로그램에 참여했습니다. 이 프로그램은 상업적으로 이용 가능한 승용 장난감 자동차에 대한 안전 및 접근성 수정을 제공합니다. 이 작업을 보완하기 위해 Permobil®의 동료들은 이동성과 환경 탐색을 향상시키기 위해 CP와 같은 장애가 있는 12-36개월 어린이를 위해 특별히 설계된 동력 이동 장치인 Explorer Mini에 대한 FDA 허가를 설계하고 최근에 받았습니다. 이러한 초기 동력 이동성 옵션은 모두 어린이와 가족이 기존 전동 휠체어가 남긴 공백을 메울 수 있는 기능적이고 미적이며 저렴한 대안을 제공합니다.

조사관은 장치 사용 패턴, 간병인 인식 및 CP 아동과 그 가족의 발달 결과를 조사하기 위해 혼합 방법 연구를 사용하고 있습니다. 이것은 새로운 장치(Explorer mini)를 수정된 승용 자동차와 비교할 수 있는 첫 번째 기회를 나타냅니다. 이 자동차는 사회적으로 초대되는 방식으로 초기 자체 주도 이동성을 지원하도록 맞춤화되었습니다. 종합하면 자연 환경에서 이러한 장치를 비교하는 연구는 평생 동안 장애가 있는 사람들을 돌보기 위해 이동을 위해 여러 장치를 사용하는 것의 일부로 CP가 있는 어린이의 초기 동력 이동성을 지원하는 증거 기반에 중요한 데이터를 추가할 수 있습니다. 이 연구는 또한 전국의 여러 시험 사이트에서 보다 다양한 모빌리티 장치를 평가하기 위해 향후 대규모 자금을 확보하기 위한 파일럿 데이터 세트를 생성할 것입니다. CP가 있는 아동과 그 가족을 위한 이 증거 기반을 구축하고 개선하는 것은 접근을 지원하고 주요 발달 기술의 달성을 용이하게 하는 다양한 기술을 사용하여 전 생애에 걸쳐 이동성 및 참여 경험에 대한 공평한 접근을 보장하는 데 필수적입니다. 목표는 다음과 같습니다. 1) CP가 있는 어린 아동의 발달, 활동 및 참여 결과를 촉진하기 위해 전동 이동성 개입을 평가합니다. 2) 두 가지 동력 이동 옵션의 사용 패턴(빈도, 지속 시간, 환경) 비교: Explorer Mini와 수정된 승용 차량.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Grand Valley State University
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • Oregon State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98028
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

아이는:

  1. 생후 12-36개월 사이여야 합니다.
  2. GMFCS(Gross Motor Function Classification System)에 따라 관련 운동 능력의 모든 수준(I-V)을 가진 CP의 의학적 진단이 있거나 출생 이력 및 현재 발달 상태에 따라 CP의 위험이 있습니다.
  3. 지지대를 받거나 받지 않고 앉은 자세를 취할 수 있습니다.
  4. 30분 동안 공간을 이동하는 동안 지원이 있든 없든 똑바로 앉아 있을 수 있습니다.
  5. 영어를 유창하게 구사하는 가정에서 생활합니다.

성인은 다음을 수행합니다.

  1. 18세 이상이어야 하며 아동 참가자의 법적 간병인이어야 합니다.
  2. 영어 실력을 보여줍니다. 선별 질문을 사용하여 간병인 보고서를 통해 포함 기준을 확보합니다.

제외 기준:

다음과 같은 경우 아동은 제외됩니다.

  1. 그들은 CP에 대한 의학적 진단을 받지 않았거나 CP에 대한 위험이 없습니다(출생 이력 및 현재 발달 상태에 대한 부모 보고서에 따라).
  2. 지원 여부에 관계없이 앉은 자세를 취할 수 없는 경우;
  3. 30분 동안 도움을 받거나 받지 않고 똑바로 앉는 것을 참을 수 없는 경우;

    성인 간병인은 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  4. 영어가 능숙하지 않습니다(심사 과정에 따라 결정).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 익스플로러 미니 퍼스트(AB 암)
이 팔에 무작위로 배정된 어린이들은 먼저 8주간의 개입 기간 동안 Permobil Explorer Mini 구동 이동 장치를 시험한 다음 두 번째 8주간의 개입 기간 동안 가정과 지역 사회 환경에서 수정된 탑승 차량을 시험합니다.
뇌성 마비가 있는 어린 아이들을 위한 전동 이동 장치의 사용이 점차 권장되고 있습니다. Permobil Explorer Mini는 FDA의 허가를 받은 새로운 소아용 전동 휠체어입니다. 익스플로러 미니는 8주 동안 제공되며, 가족에게는 권장 사용 빈도를 제공하고 자녀와 함께 장치 개입을 구현하기 위한 지원을 제공합니다.
상용 동력 이동 장치에 대한 액세스는 종종 자금 또는 크기에 따라 제한됩니다. 많은 가족들은 안전과 접근성을 위해 쉽게 적응할 수 있는 조기 이동을 위해 장난감 승용 자동차를 사용합니다. 개조된 탑승 차량은 8주 동안 제공되며, 가족에게는 권장 사용 빈도가 제공되고 자녀와 함께 장치 개입을 구현하기 위한 지원이 제공됩니다.
활성 비교기: 수정된 Ride On Car First(BA 암)
이 팔에 무작위로 배정된 아이들은 먼저 8주간의 개입 기간 동안 수정된 승용 자동차를 시험한 다음 두 번째 8주간의 개입 기간 동안 가정 및 지역 사회 환경에서 Permobil Explorer Mini 구동 이동 장치를 시험합니다.
뇌성 마비가 있는 어린 아이들을 위한 전동 이동 장치의 사용이 점차 권장되고 있습니다. Permobil Explorer Mini는 FDA의 허가를 받은 새로운 소아용 전동 휠체어입니다. 익스플로러 미니는 8주 동안 제공되며, 가족에게는 권장 사용 빈도를 제공하고 자녀와 함께 장치 개입을 구현하기 위한 지원을 제공합니다.
상용 동력 이동 장치에 대한 액세스는 종종 자금 또는 크기에 따라 제한됩니다. 많은 가족들은 안전과 접근성을 위해 쉽게 적응할 수 있는 조기 이동을 위해 장난감 승용 자동차를 사용합니다. 개조된 탑승 차량은 8주 동안 제공되며, 가족에게는 권장 사용 빈도가 제공되고 자녀와 함께 장치 개입을 구현하기 위한 지원이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 8주까지 아동 발달 결과의 변화
기간: 기준선에서 처음 8주의 장치 개입 기간 후
Bayley 유아 발달 척도(BSID), 4판은 생후 1개월에서 42개월까지의 발달 영역을 평가하도록 설계된 국제적으로 인정되고 표준 참조 테스트 세트입니다. 이 BSID-IV 평가에는 인지, 수용 커뮤니케이션, 표현 커뮤니케이션, 대근육 운동 및 미세 운동 하위 척도가 포함됩니다. 각 하위 척도에는 고유한 점수 값 최대값이 있지만 모든 하위 척도에서 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다. 원시 점수 척도는 1씩 증가하며 범위는 다음과 같습니다. 인지(0-81); 의사소통 수용(0-42); 표현적 의사소통(0-37); 대근육 운동(0-58); 미세 모터(0-46). 원시 점수의 평균 변화는 이 요약에서 각 영역에 대해 보고됩니다.
기준선에서 처음 8주의 장치 개입 기간 후
8주에서 16주로 아동 발달 결과의 변화
기간: 두 번째 8주 장치 개입 기간 후.
Bayley 유아 발달 척도(BSID), 4판은 생후 1개월에서 42개월까지의 발달 영역을 평가하도록 설계된 국제적으로 인정되고 표준 참조 테스트 세트입니다. 이 BSID-IV 평가에는 인지, 수용 커뮤니케이션, 표현 커뮤니케이션, 대근육 운동 및 미세 운동 하위 척도가 포함됩니다. 각 하위 척도에는 고유한 점수 값 최대값이 있지만 모든 하위 척도에서 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다. 원시 점수 척도는 1씩 증가하며 범위는 다음과 같습니다. 인지(0-81); 의사소통 수용(0-42); 표현적 의사소통(0-37); 대근육 운동(0-58); 미세 모터(0-46). 원시 점수의 평균 변화는 이 요약에서 각 영역에 대해 보고됩니다.
두 번째 8주 장치 개입 기간 후.
기준선에서 16주까지 아동 발달 결과의 변화
기간: 기준선과 두 번째 8주 장치 기간 이후.
Bayley 유아 발달 척도(BSID), 4판은 생후 1개월에서 42개월까지의 발달 영역을 평가하도록 설계된 국제적으로 인정되고 표준 참조 테스트 세트입니다. 이 BSID-IV 평가에는 인지, 수용 커뮤니케이션, 표현 커뮤니케이션, 대근육 운동 및 미세 운동 하위 척도가 포함됩니다. 각 하위 척도에는 고유한 점수 값 최대값이 있지만 모든 하위 척도에서 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다. 원시 점수 척도는 1씩 증가하며 범위는 다음과 같습니다. 인지(0-81); 의사소통 수용(0-42); 표현적 의사소통(0-37); 대근육 운동(0-58); 미세 모터(0-46). 원시 점수의 평균 변화는 이 요약에서 각 영역에 대해 보고됩니다.
기준선과 두 번째 8주 장치 기간 이후.
기준선에서 8주까지 아동 참여 및 레크리에이션 활동의 변화
기간: 기준선에서 처음 8주의 장치 개입 기간 후.
아동의 일상생활 참여(CEDL). CEDL은 가족 및 레크리에이션 활동에 대한 참여를 평가하는 간병인 설문 도구이며 참여 빈도 및 참여 즐거움을 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용합니다. CEDL은 또한 자기 관리 행동에 대한 참여를 평가하고 5점 리커트 척도를 사용하여 아동이 식사, 옷 입기, 목욕 및 화장실 사용과 같은 일상적인 자기 관리 활동에 참여하는 정도를 평가합니다. 첫 번째 섹션인 참여 빈도와 세 번째 섹션인 자기 관리 참여에 대한 점수는 CP가 있는 개인으로 검증된 0-100 범위의 척도 점수를 사용하여 보고됩니다. 나머지 섹션(참여의 즐거움)에는 각각 11-55 범위의 원시 점수만 보고됩니다. 점수가 높거나 높을수록 모든 척도에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 처음 8주의 장치 개입 기간 후.
8주에서 16주로의 아동 참여 및 자기 관리 활동의 변화
기간: 두 번째 8주 장치 개입 기간 후.
아동의 일상생활 참여(CEDL). CEDL은 가족 및 레크리에이션 활동에 대한 참여를 평가하는 간병인 설문 도구이며 참여 빈도 및 참여 즐거움을 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용합니다. CEDL은 또한 자기 관리 행동에 대한 참여를 평가하고 5점 리커트 척도를 사용하여 아동이 식사, 옷 입기, 목욕 및 화장실 사용과 같은 일상적인 자기 관리 활동에 참여하는 정도를 평가합니다. 첫 번째 섹션인 참여 빈도와 세 번째 섹션인 자기 관리 참여에 대한 점수는 CP가 있는 개인으로 검증된 0-100 범위의 척도 점수를 사용하여 보고됩니다. 나머지 섹션(참여의 즐거움)에는 각각 11-55 범위의 원시 점수만 보고됩니다. 점수가 높거나 높을수록 모든 척도에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
두 번째 8주 장치 개입 기간 후.
기준선에서 16주까지 아동 참여 및 자가 관리 결과의 변화
기간: 기준선과 두 번째 8주 장치 기간 이후.
아동의 일상생활 참여(CEDL). CEDL은 가족 및 레크리에이션 활동에 대한 참여를 평가하는 간병인 설문 도구이며 참여 빈도 및 참여 즐거움을 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용합니다. CEDL은 또한 자기 관리 행동에 대한 참여를 평가하고 5점 리커트 척도를 사용하여 아동이 식사, 옷 입기, 목욕 및 화장실 사용과 같은 일상적인 자기 관리 활동에 참여하는 정도를 평가합니다. 첫 번째 섹션인 참여 빈도와 세 번째 섹션인 자기 관리 참여에 대한 점수는 CP가 있는 개인으로 검증된 0-100 범위의 척도 점수를 사용하여 보고됩니다. 나머지 섹션(참여의 즐거움)에는 각각 11-55 범위의 원시 점수만 보고됩니다. 점수가 높거나 높을수록 모든 척도에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선과 두 번째 8주 장치 기간 이후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
익스플로러 미니의 수용성, 개입적절성, 타당성
기간: 처음 8주의 장치 개입 기간 후.
간병인은 3 측정 지각 구현 결과 설문 조사를 완료합니다. 모든 측정은 4개 항목, 5점 리커트 척도 설문조사입니다. 측정값당 최소값은 1이고 최대값은 5입니다. AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 이해당사자들이 개입을 수용하는 정도를 측정하기 위해 설계되었으며, IAM(Intervention Appropriateness Measure)은 주어진 환경 또는 상황에서 개입의 적합성을 측정하도록 설계되었으며, 개입 측정의 타당성(Feasibility of Intervention Measure)을 측정했습니다. FIM)은 이해관계자가 개입을 채택할 가능성과 가능성을 측정하도록 설계되었습니다. 등급이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이 경우 수용 가능성, 개입 적절성 및 채택 가능성이 더 큽니다. 평균 순위는 각 섹션에 대해 5점 척도로 보고됩니다.
처음 8주의 장치 개입 기간 후.
승용차의 수용성, 개입적절성, 타당성
기간: 두 번째 8주 장치 개입 기간 후.
간병인은 3 측정 지각 구현 결과 설문 조사를 완료합니다. 모든 측정은 4개 항목, 5점 리커트 척도 설문조사입니다. 측정값당 최소 점수는 1이고 최대 점수는 5입니다. AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 이해당사자들이 개입을 수용하는 정도를 측정하기 위해 설계되었으며, IAM(Intervention Appropriateness Measure)은 주어진 환경 또는 상황에서 개입의 적합성을 측정하도록 설계되었으며, 개입 측정의 타당성(Feasibility of Intervention Measure)을 측정했습니다. FIM)은 이해관계자가 개입을 채택할 가능성과 가능성을 측정하도록 설계되었습니다. 등급이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이 경우 수용 가능성, 개입 적절성 및 채택 가능성이 더 큽니다. 평균 순위는 각 섹션에 대해 총 최대 5개 중에서 보고됩니다.
두 번째 8주 장치 개입 기간 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기기 사용 빈도 및 패턴
기간: 16주에 연구 완료를 통해.
간병인은 익스플로러 미니(A) 또는 수정된 탑승 차량 사용(B)의 날짜, 시간 및 환경을 나타내는 운전 일지를 작성합니다. 간병인은 또한 각 장치를 사용하는 동안 자녀의 즐거움 수준과 일반적인 활동에 대해 메모합니다. 간병인이 보고한 데이터를 보완하기 위해 활성화 빈도 및 기간, 평균 속도 및 이동 거리와 같은 자동화된 장치 사용 데이터는 맞춤형 데이터 로거(수정된 탑승 차량에 장착됨) 또는 통합 장치 시스템을 통해 수집됩니다. 익스플로러 미니에 내장).
16주에 연구 완료를 통해.
8주에서 16주 사이에 전동 이동 장치, 촉진제 및 사용 장벽에 대한 보호자의 인식과 자녀의 발달 진행에 대한 인식의 변화.
기간: 두 번째 8주 장치 개입 기간 후.
인터뷰 가이드를 사용하여 간병인과의 반구조화된 인터뷰는 각각의 전동 이동 장치, 직면한 장벽 및 발견된 솔루션, 자기 효능감 및 행동 능력에 대한 인식을 사용하여 그들의 경험을 이해하기 위해 수행됩니다.
두 번째 8주 장치 개입 기간 후.
전동 이동 장치, 촉진제 및 사용 장벽에 대한 간병인의 인식 변화, 기준선과 8주 사이에 자녀의 발달 진행에 대한 인식.
기간: 기준선에서 처음 8주의 장치 개입 기간 후.
인터뷰 가이드를 사용하여 간병인과의 반구조화된 인터뷰는 각각의 전동 이동 장치, 직면한 장벽 및 발견된 솔루션, 자기 효능감 및 행동 능력에 대한 인식을 사용하여 그들의 경험을 이해하기 위해 수행됩니다.
기준선에서 처음 8주의 장치 개입 기간 후.
8주에서 16주로 아동 참여 및 환경 지원의 변화.
기간: 두 번째 8주 장치 개입 기간 후.
유아 참여 및 환경 측정(YC-PEM). YC-PEM은 가정, 탁아소/유치원, 지역사회의 3개 섹션으로 구성된 간병인 설문조사 도구이며 각 섹션은 참여와 환경을 평가합니다. 참여 항목에 대해 부모는 자녀가 다양한 유형의 활동에 얼마나 자주 참여했는지, 이러한 유형의 활동에 참여할 때 자녀가 얼마나 참여했는지, 부모가 자녀의 참여를 변경하기를 원하는지 여부를 묻습니다. 환경 항목의 경우, 환경의 특정 측면이 자녀의 참여를 촉진하거나 방해하는지, 그리고 자녀의 참여를 지원하기 위해 특정 지원이 이용 가능하고/하거나 적절한지 부모에게 질문합니다.
두 번째 8주 장치 개입 기간 후.
기준선에서 8주까지 아동 참여 및 환경 지원의 변화.
기간: 기준선에서 처음 8주의 장치 개입 기간 후.
유아 참여 및 환경 측정(YC-PEM). YC-PEM은 가정, 탁아소/유치원, 지역사회의 3개 섹션으로 구성된 간병인 설문조사 도구이며 각 섹션은 참여와 환경을 평가합니다. 참여 항목에 대해 부모는 자녀가 다양한 유형의 활동에 얼마나 자주 참여했는지, 이러한 유형의 활동에 참여할 때 자녀가 얼마나 참여했는지, 부모가 자녀의 참여를 변경하기를 원하는지 여부를 묻습니다. 환경 항목의 경우, 환경의 특정 측면이 자녀의 참여를 촉진하거나 방해하는지, 그리고 자녀의 참여를 지원하기 위해 특정 지원이 이용 가능하고/하거나 적절한지 부모에게 질문합니다.
기준선에서 처음 8주의 장치 개입 기간 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather A Feldner, PT, PhD, PCS, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00011386
  • P2CHD101912 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

참여 및 발달 측정 및 장치 사용 보고서의 점수 보고서 데이터를 포함하여 식별되지 않은 IPD는 다른 연구원이 사용할 수 있으며 clinicaltrials.gov에 보고됩니다. NIH 자금 요구 사항에 따라.

IPD 공유 기간

IPD는 연구 결과 발표 후 6개월 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 결과 및 요약은 clinicaltrials.gov에서 공개적으로 사용할 수 있습니다. 특정 IPD의 경우 연구 PI와 공동 연구자가 데이터 공유에 대한 모든 요청을 검토합니다. 데이터는 2차 분석, 인구 관련 데이터베이스에 대한 기여 또는 장애 아동을 위한 가족 중심 치료의 증거 기반 제공을 발전시키기 위한 유사한 이유로 공유될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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