분변 미생물 이식 및 새로 진단된 궤양성 대장염(UC) (FinUC)
2022년 10월 18일 업데이트: Kimmo Salminen, Turku University Hospital
새로 진단된 궤양성 대장염 환자의 분변 미생물 이식
이번 FinUC 연구에서는 새로 진단된 활동성 궤양성 대장염 환자에서 분변 미생물 이식(FMT)의 효능과 안전성을 알아보고자 합니다.
새로 진단된 활동성 궤양성 대장염을 가진 연구 그룹은 검사된 일반 기증자로부터 대장 내시경을 통해 FMT를 받고, 연구 간호사의 방문에서 관장으로 0주 및 4주에 분변 은행에서 동결 및 해동되었습니다.
통제 그룹에는 유색 물이 제공됩니다.
FinUC 연구의 주요 목표는 새로 진단된 활동성 궤양성 대장염 환자에서 장내 미생물 구성의 FMT 변화를 확인하는 것입니다.
다른 목표는 분변 미생물 이식의 효능과 메커니즘을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kimmo K Salminen, MD, PhD
- 전화번호: +35823130691
- 이메일: kimmo.salminen@tyks.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Jaakko Rautakorpi, MD
- 전화번호: +358238027
- 이메일: jaakko.rautakorpi@tyks.fi
연구 장소
-
-
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Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- Kimmo Salminen
-
연락하다:
- Kimmo K Salminen, MD, PhD
- 전화번호: +35823130691
- 이메일: kimmo.salminen@tyks.fi
-
연락하다:
- Jaakko Rautakorpi, MD
- 전화번호: +35823138027
- 이메일: jaakko.rautakorpi@tyks.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 활동성 새로 진단된 대장염(Mayo 점수 <11)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 전격성 중증 대장염(Mayo 점수 11-12 또는 Truelove 및 Witts 기준)
- 위장 감염
- 임신
- 기준선에서 항생제 치료
- 진행중인 프로바이오틱스 약물
- 서명된 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
새로 진단된 활동성 궤양성 대장염을 가진 연구 그룹은 검사된 일반 기증자로부터 대장 내시경을 통해 FMT를 받고, 연구 간호사의 방문에서 관장으로 0주 및 4주에 분변 은행에서 동결 및 해동됩니다.
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배설물 은행에서 동결 및 해동된 테스트된 일반 기증자의 배설물 미생물군 이식
|
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
통제 그룹은 같은 시점에 유색 물을 받게 됩니다.
|
유색 물 (위약)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변형된 장내 미생물 구성
기간: 12주차에
|
종의 풍부함과 알파 다양성 증가
|
12주차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kimmo K Salminen, MD,PhD, Head of the section
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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