Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen mikrobiston siirto ja äskettäin diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus (UC) (FinUC)

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Kimmo Salminen, Turku University Hospital

Ulosteen mikrobiston siirto äskettäin diagnosoiduilla haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla

Tässä FinUC-tutkimuksessa pyrimme selvittämään ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) tehokkuutta ja turvallisuutta äskettäin diagnosoiduilla aktiivisella haavainen paksusuolitulehduspotilailla. Tutkimusryhmä, jolla on äskettäin diagnosoitu aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, saa FMT:n kolonoskopialla testatulta yleisluovuttajalta, jäädytettynä ja sulatettuna ulostepankista viikolla 0 ja viikolla 4 peräruiskeena tutkimushoitajan käynnillä. Kontrolliryhmälle annetaan värillistä vettä. FinUC-tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka FMT muuttaa suoliston mikrobiston koostumuksen vastadiagnoosoiduilla aktiivisella haavainen paksusuolitulehduspotilailla. Toinen tavoite on selvittää ulosteen mikrobiotan siirron tehoa ja mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Rekrytointi
        • Kimmo Salminen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta
  • Aktiivinen äskettäin diagnosoitu paksusuolentulehdus (Mayo-pisteet <11)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Fulminantti vaikea paksusuolentulehdus (Mayo-pisteet 11-12 tai Trueloven ja Wittsin kriteerit)
  • Ruoansulatuskanavan infektio
  • Raskaus
  • Antibioottihoito alkuvaiheessa
  • Jatkuva probioottinen lääkitys
  • Ei voida antaa allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Opintoryhmä
Tutkimusryhmä, jolla on äskettäin diagnosoitu aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, saa FMT:n kolonoskopialla testatulta yleisluovuttajalta, jäädytettynä ja sulatettuna ulostepankista viikolla 0 ja viikolla 4 peräruiskeena tutkimushoitajan käynnillä.
Muut: Ulosteen mikrobiotan siirto
Ulosteen mikrobiotan siirto testatulta yleisluovuttajalta, jäädytetty ja sulatettu ulostepankista
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan värillistä vettä samoihin aikoihin
Muut: Värillinen vesi
Värillinen vesi (plasebo)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu suoliston mikrobioottinen koostumus
Aikaikkuna: viikolla 12
Lisääntynyt lajirikkaus ja alfa-monimuotoisuus
viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital
Päijänne Tavastia Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kimmo K Salminen, MD,PhD, Head of the section

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T298/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiotan siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa