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THA 후 수술 후 오피오이드 소비 및 조기 운동 회복을 위한 PENG 블록 대 Supra-inguinal Fascia Iliaca 구획 블록: 무작위 통제 비열등성 임상 시험.

2022년 1월 14일 업데이트: Jean François Brichant, University of Liege

고관절 전치환술 후 수술 후 오피오이드 소비 및 조기 운동 회복을 위한 초음파 유도 PENG 블록과 Supra-inguinal Fascia Iliaca 구획 블록의 비교: 무작위 통제 비열등성 임상 시험.

후측방 접근법에 의한 고관절 전치환술 수술 후 수술 후 진통, 오피오이드 절약 및 향상된 회복에 있어서 관절주위 신경군 차단(PENG) 대 서혜부 근막 구획 차단(SFICB)의 영향을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ASA 신체 상태 1, 2 및 3 환자는 척추 마취와 함께 후측방(무어) 외과적 접근에 의해 선택적 고관절 전치환술을 받을 예정입니다.

연구자들은 수술 후 첫 6시간 NRS 통증 점수와 48시간 오피오이드 소비에서 PENG 블록과 비교하여 SFICB의 비열등성을 확인하고, 이들 사이의 초기 회복 및 운동 효과의 차이를 첫날 2일에 확인하고자 합니다. 수술 후. 주 조사관은 초음파 유도 주사로 이러한 부위 마취 기술을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

82

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • CHU de Liège
        • 연락하다:
          • Michele Carella, MD
          • 전화번호: 003242843658

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 척추마취 하에 후방 외과적 접근을 통해 선택적 일차 고관절 전치환술을 시행할 예정인 성인 환자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 투여 약물 또는 국소 감염에 대한 알레르기
  • 임신
  • 만성 통증의 역사
  • 마약 중독
  • 정신 또는 신경계 질환
  • 신장 또는 간 심각한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펭 블록
척추 마취를 동반한 고관절 전치환술이 예정된 환자는 경막내 주사 전에 초음파 유도 PENG 블록을 받습니다. PENG 그룹의 환자는 모르핀 PCA 펌프와 결합된 복합 수술 후 진통 기술을 받습니다.
절차: Pericapsular 신경 그룹 (PENG) 블록
척추 마취를 동반한 고관절 전치환술이 예정된 환자는 척수강 내 주사 전에 전방 고관절 관절낭, 장골 요근, 회장 치골 융기 사이에 20ml의 로피바카인 0.75%를 주사하는 초음파 유도 PENG 블록을 받습니다. 및 전하 장골 척추.
의약품: PENG 블록의 로피바카인 0,75%
로피바카인 0,75% 20ml 주입
활성 비교기: SFICB 블록
척추 마취를 동반한 고관절 전치환술이 예정된 환자는 척수강 내 주사 전에 초음파 유도 서혜부 근막 장골 구획 블록을 받습니다. SFICB 그룹의 환자는 모르핀 PCA 펌프와 결합된 복합 수술 후 진통 기술을 받습니다.
절차: Supra-inguinal fascia-iliaca 구획 블록
척추 마취를 동반한 고관절 전치환술이 예정된 환자는 척수강 내 주사 전에 장요근과 내사근 사이에 40ml의 로피바카인 0.375%를 서혜부 인대에 주사하는 초음파 유도 서혜부 상근 장골 구획 차단술을 받습니다. .
의약품: SFICB 블록의 로피바카인 0,375%
0,375% 로피바카인 40ml 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 6시간
기간: 수술 6시간 후
연구의 1차 종점은 수술 후 NRS 통증 점수를 0에서 10까지의 등급으로 그룹 간 비교하는 것입니다.
수술 6시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 수술 후 48주
수술 48시간 후 6분 보행 테스트에서 이동 거리(미터) 차이
수술 후 48주
오피오이드 보조제 부작용
기간: 수술 후 48시간
두 그룹의 모르핀 관련 부작용 발생률
수술 후 48시간
QoR-15
기간: 수술 후 72시간
수술 후 회복 평가를 위한 QoR-15 프랑스어 검증 설문지
수술 후 72시간
2분 걷기 테스트
기간: 수술 후 24시간
수술 24시간 후 2분 보행 테스트에서 이동 거리(미터) 차이
수술 후 24시간
오피오이드 절약
기간: 개입 후 48시간
수술 후 처음 48시간 동안 누적된 모르핀 소비의 차이
개입 후 48시간
DN4
기간: 수술 후 72시간
수술 후 지속적인 통증의 위험을 평가하기 위한 DN4 설문지의 두 그룹 간의 차이.
수술 후 72시간
IPO
기간: 수술 후 72시간
개정된 American Pain Society Patient Outcomes Questionnaire(APS-POQ-R)에 의한 통증 관리 만족도 점수.
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/381

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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