Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок PENG против блока надпахового отдела подвздошной фасции для послеоперационного потребления опиоидов и раннего восстановления моторики после THA: рандомизированное контролируемое клиническое исследование не меньшей эффективности.

14 января 2022 г. обновлено: Jean François Brichant, University of Liege

Сравнение блока PENG под ультразвуковым контролем и блока надпахового отдела подвздошной фасции для послеоперационного потребления опиоидов и раннего восстановления моторики после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое клиническое исследование не меньшей эффективности.

Сравнить влияние блокады околокапсулярной группы нервов (PENG) и блокады надпахового отдела фасции и подвздошной кости (SFICB) на послеоперационную анальгезию, экономию опиоидов и ускоренное восстановление после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с помощью заднебокового доступа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физический статус ASA 1, 2 и 3 пациентов, которым запланировано плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава заднебоковым (Moore) хирургическим доступом со спинальной анестезией.

Исследователи хотят подтвердить не меньшую эффективность блокады SFICB по сравнению с блокадой PENG в отношении послеоперационной оценки боли в первые 6 часов после операции и потребления опиоидов через 48 часов, а также разницу между ними с точки зрения раннего восстановления и моторного воздействия в первые два дня. после операции. Главный исследователь выполняет эти методы регионарной анестезии с помощью инъекций под ультразвуковым контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

82

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michele Carella, MD
  • Номер телефона: 003242843658
  • Электронная почта: mcarella@chuliege.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • CHU de Liège
        • Контакт:
          • Michele Carella, MD
          • Номер телефона: 003242843658

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Взрослые пациенты, которым запланировано плановое первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава задним хирургическим доступом со спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Аллергия на вводимые препараты или местная инфекция
  • Беременность
  • История хронической боли
  • Наркомания
  • Психические или неврологические заболевания
  • Серьезные заболевания почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блок ПЭНГ
Пациентам, которым назначено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава со спинальной анестезией, перед интратекальной инъекцией проводят блок PENG под ультразвуковым контролем. Пациенты в группе PENG получают мультимодальные послеоперационные методы обезболивания в сочетании с морфиновой помпой АКП.
Процедура: Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG)
Пациентам, которым планируется тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава со спинальной анестезией, перед интратекальной инъекцией проводят блок PENG под контролем УЗИ с введением 20 мл ропивакаина 0,75%, между передней суставной капсулой бедра, подвздошно-поясничной мышцей, подвздошно-лобковым возвышением. и передненижняя подвздошная ость.
Лекарство: Ропивакаин 0,75% в блокаде PENG
20 мл инъекции ропивакаина 0,75%
Активный компаратор: Блок SFICB
Пациентам, которым назначено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава со спинальной анестезией, перед интратекальной инъекцией проводят блокаду подвздошно-подвздошной фасции под ультразвуковым контролем. Пациенты в группе SFICB получают мультимодальные послеоперационные методы обезболивания в сочетании с морфиновой помпой АКП.
Процедура: Надпаховая фасциально-подвздошная компартментная блокада
Пациентам, которым назначено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава со спинальной анестезией, перед интратекальной инъекцией проводят блокаду надпахового отдела подвздошной фасции под контролем УЗИ с инъекцией над паховой связкой 40 мл ропивакаина 0,375%, между подвздошно-поясничной мышцей и внутренней косой мышцей .
Лекарство: Ропивакаин 0,375% в блоке SFICB
40 мл инъекции ропивакаина 0,375%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НРС 6 часов
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Первичной конечной точкой исследования будет межгрупповое сравнение показателей послеоперационной боли по NRS по шкале от 0 до 10.
Через 6 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 48 дней после операции
Разница в пройденном расстоянии (в метрах) в тесте шестиминутной ходьбы через 48 часов после операции
48 дней после операции
Вторичные побочные эффекты опиоидов
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Частота побочных эффектов, связанных с морфином, в двух группах
Через 48 часов после операции
КОР-15
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Французский утвержденный опросник QoR-15 для оценки восстановления после операции
Через 72 часа после операции
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Разница в пройденном расстоянии (в метрах) в тесте двухминутной ходьбы через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции
Опиоидная экономия
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Разница в кумулятивном потреблении морфина в первые 48 часов после операции
48 часов после вмешательства
DN4
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Разница между двумя группами в опроснике DN4 для оценки риска стойкой боли после операции.
Через 72 часа после операции
IPO
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Оценка удовлетворенности обезболиванием по пересмотренному опроснику пациентов Американского общества боли (APS-POQ-R).
Через 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/381

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться