아티초크와 베르가못 식물체
2021년 1월 5일 업데이트: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
아티초크 및 베르가못 식물체: 베르가못 반응 불량자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 임상 시험
WHO 데이터에 따르면 매년 사망의 약 50%가 심혈관 질환으로 인해 발생합니다.
올바른 생활습관과 더불어 심혈관 질환 예방 전략 중 하나는 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 동시에 대사 항상성 유지와 밀접한 관련이 있는 혈당 수치를 조절하는 치료법을 시행하는 것이다. .
이 임상 연구의 목적은 가벼운 고콜레스테롤혈증이 있는 베르가못 반응 불량자 피험자에서 저콜레스테롤혈증제로서의 잠재적인 광범위한 활성을 확인하는 것입니다.
이 연구는 8주간의 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험이었습니다.
참가자들은 아티초크 잎과 베르가못 인지질의 건조 추출물을 기반으로 한 보충제(31) 또는 위약군(29)으로 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경미한 고콜레스테롤혈증(220~280mg/dl)
- 피험자는 지질 대사에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 스타틴)을 복용하지 않았습니다.
- 피험자는 베르가못 반응이 좋지 않았습니다.
제외 기준:
- 간, 신장 및 갑상선 질환
- 심혈관 질환(CVD) 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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보충 요법은 연속 8주 동안 매일 2정(점심 전과 저녁 식사 전에 1정)이었습니다.
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활성 비교기: Bergamot Phytosome과 Artichoke 잎 건조 추출물 결합
Bergamot Phytosome 600mg 및 아티초크 잎 표준화 건조 추출물 100mg
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Bergamot Phytosome 600mg 및 Artichoke 잎 표준화 건조 추출물 100mg.
보충 요법은 연속 8주 동안 매일 2정(점심 전과 저녁 식사 전에 1정)이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 매개변수의 변화
기간: 기준선 / 30일 / 60일
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총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤(mg/dl)
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기준선 / 30일 / 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 매개변수의 변화
기간: 기준선 / 30일 / 60일
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아포지단백 A, 아포지단백 B, 중성지방(mg/dl)
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기준선 / 30일 / 60일
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대사 매개변수의 변화
기간: 기준선 / 30일 / 60일
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공복 혈당(mg/dl)
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기준선 / 30일 / 60일
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|
대사 매개변수의 변화
기간: 기준선 / 30일 / 60일
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당화혈색소(백분율)
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기준선 / 30일 / 60일
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인체 측정의 변화
기간: 기준선 / 30일 / 60일
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체중(kg)과 키(m)를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고했습니다.
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기준선 / 30일 / 60일
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|
인체 측정의 변화
기간: 기준선 / 30일 / 60일
|
허리둘레(cm)
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기준선 / 30일 / 60일
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|
체성분의 변화
기간: 기준선 / 30일 / 60일
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체지방량(g), 제지방량(g), 내장지방조직(g)
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기준선 / 30일 / 60일
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안전 매개변수의 변경
기간: 기준선 / 30일 / 60일
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아스파테이트 아미노전이효소(UI/l), 알라닌 아미노전이효소(UI/l)
|
기준선 / 30일 / 60일
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|
안전 매개변수의 변경
기간: 기준선 / 30일 / 60일
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감마 글루타밀 전이효소(U/l)
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기준선 / 30일 / 60일
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|
안전 매개변수의 변경
기간: 기준선 / 30일 / 60일
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크레아티닌(mg/dl)
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기준선 / 30일 / 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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