질산염 및 뇌 인슐린 민감성 (NO-BRAINS)
2021년 6월 8일 업데이트: Maastricht University Medical Center
무기 질산염이 복부 비만 남성의 뇌 인슐린 감수성에 미치는 급성 영향
뇌의 인슐린 감수성의 장애는 복부 비만과 제2형 당뇨병(T2D)뿐만 아니라 뇌 노화와 치매에서도 관찰됩니다.
무기 질산염은 뇌혈관 기능에 유익한 효과를 통해 비강내 투여된 인슐린에 대한 회백질 뇌혈류(CBF) 반응을 측정하여 정량화할 수 있는 뇌 인슐린 민감성을 개선할 수 있습니다.
따라서 우리는 복부 비만 남성의 비강 내 투여 인슐린에 대한 회백질 CBF 반응으로 평가할 때 비트와 같은 여러 채소에서 발견할 수 있는 무기 질산염이 뇌의 인슐린 민감성을 개선한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남자들;
- 18 - 60세 사이;
- 허리 둘레 > 102cm(복부 비만);
- 공복 혈장 포도당 ≤ 7.0mmol/L;
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 ≤ 8.0mmol/L;
- 수축기 혈압 < 160 mmHg 및 이완기 혈압 < 100 mmHg;
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
- 연구 시작 8주 전부터, 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈자로서의 포기 의지;
- 연구 일주일 전에 항균 구강 세척제 또는 치약, 껌 및 혀 긁기를 사용하지 않으려는 의지;
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음.
제외 기준:
- 여성;
- 왼손잡이;
- 현재 흡연자 또는 금연 < 12개월;
- 당뇨병 환자;
- 가족성 고콜레스테롤혈증;
- 약물 남용;
- 1일 3회 이상의 음주;
- 주요 조사자가 판단한 대로 주요 결과를 방해하는 것으로 알려진 제품 또는 식이 보조제의 사용
- 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하기 위해 약물을 사용하십시오.
- 심혈관 위험 관리를 위해 네덜란드 일반의 협회(NHG)에 근거하여 권장되는 약리학적 치료;
- 이전 1개월 이내에 다른 생물의학 개입 시험에서 조사 제품 사용;
- 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태;
- 울혈성 심부전과 같은 활동성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건;
- 맥박 조율기, 수술용 클립/신체 내 재료, 눈의 금속 파편, 밀실 공포증 또는 얼굴 부위의 문신(예: 영구 화장)을 포함한 MRI 촬영에 대한 특정 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 질산칼륨
이 실험일 동안 남성은 10mmol의 질산칼륨을 투여받게 됩니다.
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급성 개입(5.5시간)
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플라시보_COMPARATOR: 위약
이 실험일 동안 남성은 등몰 용량의 염화칼륨을 투여받게 됩니다.
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급성 개입(5.5시간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 인슐린 감수성
기간: 보충제 섭취 2시간 후 위약 개입에서 변경
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MRI 동맥 스핀 라벨링, 비강 인슐린 스프레이 전후의 뇌 혈류 측정
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보충제 섭취 2시간 후 위약 개입에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 혈관 기능
기간: 보충제 섭취 2시간 후 위약 개입에서 변경
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MRI 동맥 스핀 라벨링, 대뇌 혈류 측정
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보충제 섭취 2시간 후 위약 개입에서 변경
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혈관 기능 마커
기간: 보충제 섭취 후 4시간 공복에서 변화
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상완 및 대퇴 동맥의 흐름 매개 혈관 확장(FMD)
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보충제 섭취 후 4시간 공복에서 변화
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냉압 테스트
기간: 보충제 섭취 4시간 후 위약에서 변경
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냉압 검사에 대한 경동맥 반응
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보충제 섭취 4시간 후 위약에서 변경
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심혈관 대사 위험 마커(1)
기간: 보충제 섭취 4시간 후 위약에서 변경
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저등급 전신 염증(CRP)에 대한 플라즈마 마커
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보충제 섭취 4시간 후 위약에서 변경
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심혈관 대사 위험 마커(2)
기간: 보충제 섭취 4시간 후 위약에서 변경
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내피 기능 장애(NOx)에 대한 플라즈마 마커
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보충제 섭취 4시간 후 위약에서 변경
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심혈관 대사 위험 마커(3)
기간: 보충제 섭취 4시간 후 위약에서 변경
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사무실 혈압
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보충제 섭취 4시간 후 위약에서 변경
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심혈관 대사 위험 마커(4)
기간: 보충제 섭취 후 5.5시간 동안
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혈장 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
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보충제 섭취 후 5.5시간 동안
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식후 대사 (1)
기간: 보충제 섭취 후 5.5시간 동안
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혈청 지질 대사
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보충제 섭취 후 5.5시간 동안
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식후 대사 (2)
기간: 보충제 섭취 후 5.5시간 동안
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혈장 포도당 대사
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보충제 섭취 후 5.5시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald P.M. Mensink, Dr, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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혈관 기능에 대한 임상 시험
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Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
질산칼륨에 대한 임상 시험
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University Hospital, GhentResearch Foundation Flanders모병
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Universidade Federal do Para완전한
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Aesculape CRO Belgium BV모병
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University of Santiago de CompostelaHospital Clinico Universitario de Santiago종료됨