- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04702906
급성 인산알루미늄 중독으로 유발된 심독성에서 잠재적인 보조 요법으로서의 Trimetazidine
급성 인화알루미늄 중독으로 유발된 심장 독성에서 잠재적인 보조 요법으로서의 Trimetazidine: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
알루미늄 인화물(AlP)은 무기 인화물입니다. 곤충, 설치류 및 기타 해충으로부터 저장된 곡물을 보호하기 위해 훈증제로 사용됩니다. 이집트에서 곡물 방부제로 널리 사용되는 고체 훈증제입니다. 그 정제는 저렴한 비용, 높은 효능 및 가용성으로 인해 일반적으로 사용됩니다.
AlP의 독성 효과는 AlP가 수분 또는 위산과 접촉할 때 포스핀 가스 방출과 관련이 있습니다. 포스핀 가스는 위장관과 폐에서 빠르게 흡수되어 시토크롬-C 산화효소와 산화적 인산화를 억제하여 아데노신 삼인산 고갈을 일으키고 결과적으로 세포 사멸을 초래합니다.
심장 근세포, 체액 손실 및 부신에 대한 포스핀의 직접적인 독성 효과는 심각한 순환 허탈을 유발할 수 있습니다. 인산염과 인산염은 신체 조직에 직접적인 부식 효과를 줄 수 있습니다.
독성 증상은 일반적으로 인화물 노출 시 빠르게 나타납니다. 심근 수축 장애, 체액 손실, 폐부종, 대사성 산증 및 급성 신부전이 가장 흔한 증상입니다. 파종성 혈관내 응고 및 간 괴사도 발생할 수 있습니다. 환자는 일반적으로 다장기 부전으로 사망하지만, 심근 손상으로 인한 심혈관 허탈이 주요 사망 원인으로 보고되고 있습니다.
증상의 중증도는 용량, 노출 경로 및 치료 시작 전 시간 지연과 같은 다양한 요인에 따라 다릅니다. 진단은 노출 이력, 호흡의 마늘 냄새, 암시적인 임상 증상 및 위 흡인 또는 호흡에서 포스핀 가스 검출을 기반으로 합니다.
급성 AlP 독성의 치료는 독성의 정확한 메커니즘이 아직 알려지지 않았기 때문에 특정 해독제가 없기 때문에 주로 보조적입니다. 가장 중요한 요소는 쇼크 소생이다. 많은 연구가 이 치명적인 독에 대한 특정 치료법을 찾는 방향으로 진행되고 있습니다.
트리메타디진은 개발된 최초의 세포 보호 항허혈제로 설명됩니다. 그것은 산화 대사를 보존하기 때문에 심근을 보호합니다. 장쇄 3-케토아실 CoA 티올라제 활성을 억제하여 심근 포도당 이용률을 향상시켜 지방산 산화를 감소시키고 포도당 산화를 자극합니다.
트리메타디진은 말로닐디알데히드의 조직 축적, 지질 과산화 지수 및 Na+ -K + 펌프의 활성화와 관련된 나트륨 유입을 감소시킵니다. 또한 혈역학적 효과가 부족합니다. 이러한 효과는 칼슘의 세포 축적을 감소시키고 세포 내 ATP 수준을 향상시킵니다.
항 허혈 약물 trimetazidine의 경구 투여는 AlP의 포스핀 가스에 직업적으로 흡입 노출된 사례 보고에서 시도되었습니다. 일시적으로 임상적 개선과 관련이 있었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nadia helal, MD
- 전화번호: 00201099752866
- 이메일: dr_nadia_helal86@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구에 포함된 환자는 병력 및 임상 사진에 의해 급성 인화알루미늄 중독으로 진단됩니다.
- 연령은 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 임산부와 수유부.
- 인화알루미늄 이외의 다른 물질을 섭취 또는 노출한 환자.
- 기타 주요 의학적 상태가 있는 환자(예: 심혈관 질환, 진성 당뇨병, 신부전 또는 간부전).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
모든 환자는 모든 환자에 대한 임상 책임을 유지하는 주치의가 결정하는 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
기존의 표준 치료에는 수축 촉진제, 수액 및 전해질 소생술, 삽관, 기계적 환기 및 필요한 경우 항부정맥제를 사용하는 것이 포함됩니다.
|
표시된 경우 표준 치료.
|
|
활성 비교기: 트리메타지딘 그룹
트리메타지딘 그룹은 기존의 표준 치료에 추가로 트리메타지딘 디하이드로클로라이드 "메타카르디아" ® (Pharco-Egypt에서 매일 3회 20mg 생산)를 최소한 치료가 더 이상 필요하지 않을 때까지 24시간마다 2회 투여합니다.
|
표시된 경우 표준 치료.
trimetazidine hydrochloride "metacardia" ® (Global NAPI Pharmaceuticals-Egypt에서 매일 3회 20mg 생산)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 7 일
|
사망률
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 기간
기간: 7 일
|
기계적 환기 기간
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨