경대퇴 절단 환자의 잔여 사지 용적 변화의 특성
2021년 1월 12일 업데이트: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro
경대퇴 절단 환자의 잔존 사지 용적 변화의 특성화: 서술적 전향적 종단 관찰 연구.
이 연구는 보철물 제거, 신체 활동 및 테스트 시간으로 인해 대퇴 절단 절단 환자에게 영향을 미치는 절단단 용적 변동을 정량화합니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 테스트 세션은 의지 탈의 후 10분 간격으로 7개 시점에서 절단단 용적을 측정하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 각 절단 환자에 대해 보철물 제거 후 볼륨 안정화에 필요한 시간을 평가할 수 있습니다.
후속 세션에서는 하루에 두 번(아침에 한 번, 오후에 한 번) 보철물 제거 및 신체 활동으로 인한 체적 변화를 평가하기 위해 각 절단 환자에 대해 하루에 16개의 절단단 스캔을 캡처합니다.
이러한 측정은 각 절단 환자에 대해 총 48회의 스캔에 대해 일주일 간격으로 3일에 걸쳐 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40054
- INAIL Prosthesis Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경대퇴 절단 환자
설명
포함 기준:
- 안정화(즉, 절단 이후 시간 > 18개월) 경대퇴 절단 환자
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 실험 프로토콜에서 요구되는 신체적 작업을 안전하게 수행할 수 있는 피험자
- 보철물을 제공받은 피험자
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의 거부
- 최소 5분 동안 3D 스캐닝 중 필요한 위치를 유지할 수 없음
- 연구를 방해할 수 있는 수반되는 일반 또는 국부 동반이환/장애
- 절단단에 영향을 미치는 병리학적 상태
- 폴리디메틸실록산(PDMS)을 사용한 알레르기/민감성
- 병적 심폐/심혈관 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 정신과 동반질환의 존재
- 필요한 작업에 대한 이해를 손상시킬 수 있는 인지 결함의 존재
- 이탈리아어 이해의 어려움
- 불충분한 협업 정도
- 검사 전 알코올 또는 이뇨제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 사지 용적 변화
기간: 프로토콜은 총 3주 동안 4일 동안 4개의 테스트 세션으로 구성되었습니다.
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의지 도핑, 신체 활동 및 테스트 시간으로 인한 잔여 사지 부피 변화는 3D 계측 등급 광학 스캐너를 포함한 적절한 실험 설정으로 측정됩니다.
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프로토콜은 총 3주 동안 4일 동안 4개의 테스트 세션으로 구성되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의지 소켓의 압력 분포 - 절단단 인터페이스
기간: 프로토콜은 총 3주 동안 4일 동안 4개의 테스트 세션으로 구성되었습니다.
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절단단/소켓 인터페이스의 압력 분포는 다음 동안 F-소켓 압력 측정 시스템에 의해 측정됩니다.
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프로토콜은 총 3주 동안 4일 동안 4개의 테스트 세션으로 구성되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emanuele Gruppioni, INAIL Prosthesis Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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