VERARE_2 중환자실 허약 환자의 보행 개선을 위한 가상 운동 관찰의 효능 (VERARE_2)
VERARE_2 ICU 쇠약 환자의 보행 개선을 위한 가상 운동 관찰의 효능
중환자실(Intensive Care Unit 또는 Continuing Care Unit)에 입원한 후 환자의 약 50%는 일반적으로 집중 ICU 쇠약, 즉 부동화 및 사용되어야 하는 치료에 이차적인 신경 및 근육 손상을 나타냅니다. 이 상태는 이러한 환자의 걷기 재개, 퇴원을 지연시키고 일상 생활에서 자율성을 손상시킵니다.
최근 국제 문헌은 이러한 환자의 조기 재활 관리를 선호하며, 이상적으로는 중환자실에서 시작해야 합니다. 그러나 이것은 한편으로는 서비스에 물리치료사가 부족할 가능성이 있고 관련 인구의 피로와 권장 재활 기술의 사용을 항상 허용하지 않는 불안정한 의학적 상태의 존재로 인해 항상 가능한 것은 아닙니다. 반면에.
가상 현실(VR) 환경은 신경 병리학 환자의 평가 및 재활에 널리 사용됩니다. VR은 사용자가 시뮬레이션 활동에 능동적으로 참여할 수 있도록 하며 신경계 질환 환자의 운동 기능 재활에 많은 이점을 제공합니다. 동작 관찰, 운동 이미지 및 감각 또는 특히 움직임의 환상을 생성하는 데 사용되는 VR 도구는 특히 뇌졸중 후 파킨슨병 또는 다발성 경화증 환자의 다양한 인구에서 보행을 회복하고 개선하는 데 효과가 있음을 이미 보여주었습니다. VR에서 구현체의 역할은 참여자를 통제된 환경에 몰입시키고 움직임의 환영을 만드는 데 유망한 것으로 보입니다.
설계된 가상 현실 도구는 입원 환자의 아바타(이중)가 표시되는 가상 현실 헤드셋을 사용하여 제시되는 가상 환경으로 구성되며, 환자는 여러 가지 가상 환경(세트)에서 보행 운동 작업(하지 포함)을 수행합니다. . VERARE_2라는 현재 연구에서 환자는 걷는 동작을 관찰하고 가상 환경에서 아바타가 수행하는 것처럼 수행하는 것을 상상하도록 요청받을 것입니다.
이 VERARE_2 프로토콜은 IUC가 약한 입원 환자와 Rennes 대학 병원의 중환자실 및 지속적인 치료실에서 보행 회복 속도에 대한 가상 운동 동작 관찰의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35300
- Rennes University Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 미만 동안 ICU 부서 중 하나에 입원하거나 Rennes 대학 병원의 지속적인 의료 또는 외과 치료 유닛에 입원하고 주요 근육 세그먼트에 대한 MRC 모터 테스트에서 하지의 근력 약화를 나타내는 환자는 다음보다 낮은 점수를 제공합니다. 48/60과 같음(ICU 쇠약의 진단 기준)
- 1. 성년자
- 사회보장제도 가입
- 무료, 정보 및 서명된 서면 동의.
제외 기준:
- 임상적 영향을 미치는 중추 신경학적 사건의 병력
- 중환자실에 입원하기 전에 이미 존재하고 보행 범위를 제한하거나(환자가 선언) 기술 지원을 필요로 하는 보행 장애
- 조절되지 않는 간질(6개월 미만의 발작);
- 법적 보호(사법보호, 큐레이터, 후견인)의 대상이 되는 성인, 자유를 박탈당한 자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 사람
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
환자가 가상 현실 그룹에 포함된 경우 헤드셋을 사용하여 가상 모터 동작(가상 환경에서 움직이는 아바타)을 5분 동안 9일 동안 하루에 한 번 관찰하도록 요청합니다.
가상 현실, 헤드폰을 통해 재생되는 부드러운 음악을 사용하여 5분간 휴식을 취합니다.
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환자가 가상 현실 그룹에 포함된 경우 헤드셋을 사용하여 가상 모터 동작(가상 환경에서 움직이는 아바타)을 5분 동안 9일 동안 하루에 한 번 관찰하도록 요청합니다.
가상 현실, 헤드폰을 통해 재생되는 부드러운 음악을 사용하여 5분간 휴식을 취합니다.
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가짜 비교기: 대조군
환자가 이완 그룹에 포함된 경우 9일 동안 하루에 한 번 헤드폰을 통해 재생되는 부드러운 음악을 사용하여 10분간 휴식을 제공합니다.
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환자가 이완 그룹에 포함된 경우 9일 동안 하루에 한 번 헤드폰을 통해 재생되는 부드러운 음악을 사용하여 10분간 휴식을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 9일차
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마지막 세션 다음 날 6분 테스트 동안 측정한 미터 수
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9일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 1일, 9일, 1개월 및 3개월
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첫 번째 세션 시작 전, 마지막 세션 다음날 및 포함 후 1개월 동안 걷기 평가: 10미터 테스트(초 단위 시간)
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1일, 9일, 1개월 및 3개월
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6분 걷기 테스트
기간: 1일, 9일, 1개월 및 3개월
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첫 세션 시작 전, 마지막 세션 다음날 및 포함 1개월 후 걷기 평가: 6분 걷기 테스트(휴식 필요, 보그 규모, 불포화 여부)
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1일, 9일, 1개월 및 3개월
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회복 시간
기간: 1일, 9일, 1개월 및 3개월
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첫 번째 세션 시작 전, 마지막 세션 다음날 및 포함 후 1개월 동안의 보행 평가: 사람이나 기술적인 도움 없이 10미터 이상 걷는 회복 시간
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1일, 9일, 1개월 및 3개월
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버그 밸런스 척도
기간: 1일, 9일, 1개월 및 3개월
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첫 번째 세션 시작 전, 마지막 세션 다음날 및 포함 1개월 후 균형 평가: Berg 균형 척도 Berg의 균형 평가 척도는 정적 및 동적 균형을 평가하는 14가지 테스트로 구성됩니다. 정적 균형(발의 움직임 없이 서 있는 것)은 다음 작업으로 측정됩니다. 서로 접착된 발 Unipodal support Tandem(한 발이 다른 발 앞에 있음) 눈 감음 몸통 회전 동적 균형은 다음 작업으로 측정됩니다. 360º 회전 물체 집기 일어나 앉기 한 의자에서 다른 의자로 착석 이동 하나를 제외한 모든 항목은 서서 수행됩니다. 독립적으로 동작 또는 작업을 수행하는 능력과 시간 및 거리 기준에 따라 5점 서수 척도(0-4)로 평가됩니다. 총점은 0점에서 56점 사이입니다. 높은 점수는 더 나은 균형에 해당합니다 [3, 4]. 0~20점은 균형 장애, 21~40점은 허용 가능한 균형, 41~56점은 균형이 양호함을 의미합니다. |
1일, 9일, 1개월 및 3개월
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타임업 및 테스트 진행
기간: 1일, 9일, 1개월 및 3개월
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첫 번째 세션 시작 전, 마지막 세션 다음날 및 포함 1개월 전 균형 평가: Timed Up and Go 테스트(초 단위 시간)
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1일, 9일, 1개월 및 3개월
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10개의 체어 리프트 테스트
기간: 1일, 9일, 1개월 및 3개월
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첫 번째 세션 시작 전, 마지막 세션 다음날 및 포함 후 1개월 후 균형 평가: 체어 리프트 10개 테스트(초 단위 지속 시간, 불포화 상태 존재, Borg 척도)
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1일, 9일, 1개월 및 3개월
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힘
기간: 1일, 9일, 1개월 및 3개월
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첫 번째 세션 시작 전, 마지막 세션 다음날 및 포함 후 1개월 후 근력 평가: 하지의 MRC(Medical Research Council) 테스트 0 근육 수축 없음.
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1일, 9일, 1개월 및 3개월
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자치
기간: 1일, 9일, 1개월 및 3개월
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FIM(Functional Independence Measure) FIM 점수 범위를 사용하여 첫 번째 세션 시작 전, 마지막 세션 다음날 및 포함 후 1개월의 자율성 평가는 1에서 7까지입니다. 등급 범주는 "도우미에 대한 총 지원 = 1 "에서 "도우미 없이 완전한 독립=7.
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1일, 9일, 1개월 및 3개월
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회복 시간
기간: 1개월
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이 모집단에서 인간 또는 기술 지원 없이 가능한 10미터 보행으로부터의 회복 시간 평가(중환자실에 입원한 날과 인간의 도움 없이 가능한 10미터 보행으로부터 회복된 날 사이의 일수, 현재 임상 실습에서 물리치료사가 환자의 의료 파일에 기록한 기준)
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1개월
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수락
기간: 9일차
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합격 설문지(후원자 작성) : 1~7(1:전혀 없다, 7:완전히) 범위의 54개 항목, 10점 만점에 1점, 백분율 1점
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9일차
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피로
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8일
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가상 현실 도구로 각 세션이 끝날 때 0 = 피로 없음에서 7 = 심한 피로까지 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 피로도 평가
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8일
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부작용 비율
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8일
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가상 현실 도구를 사용하여 각 세션이 끝날 때 열린 질문으로 개입하는 동안 부작용을 보고한 참가자 수
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8일
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힘
기간: 1일차, 9일차, 1개월차, 3개월차
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상지당 3가지 수동 동력계 힘 측정
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1일차, 9일차, 1개월차, 3개월차
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신뢰
기간: 1일차, 9일차, 1개월차, 3개월차
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첫 번째 세션 시작 전, 마지막 세션 다음 날, 포함 후 1개월, 포함 후 3개월 설문지를 사용하여 미래에 대한 신뢰도를 평가합니다.
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1일차, 9일차, 1개월차, 3개월차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ICU 약점에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical Center완전한
가상 현실 관찰에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병