Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VERARE_2 Virtuaalisten motoristen toimintojen havainnoinnin tehokkuus teho-osaston heikkoudesta kärsivien potilaiden kävelyn parantamiseksi (VERARE_2)

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rennes University Hospital

Noin 50 %:lla potilaista on tehohoidossa sairaalahoidon jälkeen yleensä teho-intensiivi-heikkoutta eli hermo- ja lihasvaurioita, jotka ovat seurausta immobilisaatiosta ja hoidoista, joita on täytynyt käyttää. Tämä tila viivyttää näillä potilailla kävelemisen uudelleen aloittamista, sairaalasta kotiutumista ja heikentää heidän itsenäisyyttään jokapäiväisessä elämässä.

Viimeaikainen kansainvälinen kirjallisuus puoltaa näiden potilaiden varhaista kuntouttavaa hoitoa, joka tulisi ihanteellisesti aloittaa tehohoidossa. Tämä ei kuitenkaan ole aina mahdollista, koska palveluista on mahdollista puuttua fysioterapeutteja, koska kyseessä on väestön väsymys ja epävakaat sairaudet, jotka eivät aina salli suositeltujen kuntoutustekniikoiden käyttöä. toisella kädellä.

Virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristöjä käytetään laajalti neurologisista patologioista kärsivien potilaiden arvioinnissa ja kuntoutuksessa. VR mahdollistaa aktiivisen simuloidun toiminnan ja tarjoaa monia etuja neurologisista sairauksista kärsivien potilaiden motoristen toimintojen kuntoutukseen. VR-työkalut, joilla luodaan toiminnan havainnointia, motorisia kuvia ja aistimuksia tai erityisesti liike-illuusiota, ovat jo osoittaneet tehokkuutensa toipumiseen ja kävelyn parantamiseen eri väestöryhmissä, erityisesti aivohalvauksen jälkeen, Parkinsonin tautia tai multippeliskleroosia sairastavilla potilailla. Ruumiillismuodon rooli VR:ssä vaikuttaa lupaavalta osallistujien upottamisessa kontrolloituun ympäristöön ja liikkeen illuusion luomisessa.

Suunniteltu virtuaalitodellisuustyökalu koostuu virtuaaliympäristöistä, jotka esitetään virtuaalitodellisuuskuulokkeilla, joissa on edustettuna sairaalassa olevan potilaan avatar (kaksoishahmo), joka suorittaa kävelymotorisen tehtävän (koskee alaraajojaan) useissa erilaisissa virtuaaliympäristöissä (sarjoissa) . Tässä VERARE_2-nimisessä tutkimuksessa potilasta pyydetään tarkkailemaan kävelytoimintoja ja kuvittelemaan suorittavansa niitä samalla tavalla kuin avatar suorittaa ne virtuaaliympäristössä.

Tämän VERARE_2-protokollan tarkoituksena on arvioida Virtual Motor Actions -havainnoinnin tehokkuutta kävelyn palautumisen nopeuteen potilailla, joilla on IUC-heikkous, sekä Rennesin yliopistollisen sairaalan teho- ja jatkohoitoyksiköissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Ranska, 35300
        • Rennes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on sairaalahoidossa jollakin Rennesin yliopistollisen sairaalan teho-osaston osastolla tai jatkuvan lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon osastolla alle 3 kuukaudeksi, ja hänellä on alaraajojen lihasheikkous MRC-motorisella testillä päälihassegmenteistä, jolloin pistemäärä on pienempi kuin tai yhtä suuri kuin 48/60 (teho-osaston heikkouden diagnostinen kriteeri)
  • täysi-ikäinen henkilö;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen;
  • Ilmainen, tietoinen ja allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskusneurologisen tapahtuman historia, jolla on kliinisiä vaikutuksia
  • Tehohoidon sairaalahoitoa edeltävät kävelyhäiriöt, jotka rajoittavat kävelyetäisyyttä (potilaan ilmoitus) tai vaativat teknisen avun käyttöä;
  • Hallitsematon epilepsia (alle 6 kuukauden ikäinen kohtaus);
  • Aikuiset, jotka ovat oikeudellisen suojelun kohteena (oikeusturva, huoltajuus, holhous), vapautensa menettäneet henkilöt;
  • Ei-ranskaa puhuva henkilö;
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Jos potilas kuuluu virtuaalitodellisuusryhmään, häntä pyydetään tarkkailemaan 1 kerran päivässä 9 päivän ajan 5 minuutin ajan virtuaalisia motorisia toimintoja (virtuaaliympäristössä liikkuva avatar) kuulokkeiden avulla. Virtuaalitodellisuus, jota seuraa 5 minuutin rentoutuminen kuulokkeista soitetulla rauhoittavalla musiikilla.
Muut: Virtuaalitodellisuuden havainnot
Jos potilas kuuluu virtuaalitodellisuusryhmään, häntä pyydetään tarkkailemaan 1 kerran päivässä 9 päivän ajan 5 minuutin ajan virtuaalisia motorisia toimintoja (virtuaaliympäristössä liikkuva avatar) kuulokkeiden avulla. Virtuaalitodellisuus, jota seuraa 5 minuutin rentoutuminen kuulokkeista soitetulla rauhoittavalla musiikilla.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Jos potilas kuuluu rentoutumisryhmään, hänelle tarjotaan 10 minuuttia rentoutumista kuulokkeista soitetulla rauhoittavalla musiikilla kerran päivässä 9 päivän ajan.
Muut: Rentoutuminen
Jos potilas kuuluu rentoutumisryhmään, hänelle tarjotaan 10 minuuttia rentoutumista kuulokkeista soitetulla rauhoittavalla musiikilla kerran päivässä 9 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 9
6 minuutin testin aikana otettujen metrien määrä edellisen harjoituksen jälkeisenä päivänä
Päivä 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Kävelyn arviointi ennen ensimmäisen harjoituksen alkua, viimeisen harjoituksen jälkeisenä päivänä ja 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä: 10 metrin testi (aika sekunneissa)
Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Kävelemisen arviointi ennen ensimmäisen harjoituksen alkua, viimeisenä päivänä ja 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä: 6 minuutin kävelytesti (taukojen tarve, Borgin mittakaava, desaturaatio)
Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Palautumisaika
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Kävelyn arviointi ennen ensimmäisen harjoituksen alkua, viimeisen harjoituksen jälkeisenä päivänä ja 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä: palautumisaika yli 10 metrin kävelystä ilman ihmisen tai teknistä apua
Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3

Tasapainoarviointi ennen ensimmäisen istunnon alkua, viimeisen istunnon jälkeisenä päivänä ja 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä: Berg Balance Scale Bergin tasapainoluokitusasteikko koostuu 14 testistä, jotka arvioivat staattista ja dynaamista tasapainoa.

Staattinen tasapaino (seisominen ilman jalkojen liikettä) mitataan seuraavilla tehtävillä:

Jalat liimattu yhteen Unipodal-tuki Tandem (toinen jalka toisen edessä) Silmät kiinni Vartalon kierto

Dynaamista tasapainoa mitataan seuraavilla tehtävillä:

360º kääntyvä Nosta esine Nouse ylös ja istu alas Siirtyminen istuvaan tuolista toiseen

Kaikki esineet yhtä lukuun ottamatta suoritetaan seisten. Ne arvioidaan 5-pisteen järjestysasteikolla (0-4) kyvyn suorittaa liike tai tehtävä itsenäisesti sekä ajan ja etäisyyden kriteerien perusteella. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-56 pisteen välillä; korkea pistemäärä vastaa parempaa tasapainoa [3, 4]. Pistemäärä 0-20 liittyy häiriintyneeseen tasapainoon, 21-40 hyväksyttävään tasapainoon ja 41-56 hyvään tasapainoon.
Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Tasapainoarviointi ennen ensimmäisen istunnon alkua, viimeisen istunnon jälkeisenä päivänä ja 1 kuukausi osallistumisesta: Timed Up and Go -testi (aika sekunneissa)
Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Testaa 10 tuolihissiä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Tasapainoarviointi ennen ensimmäisen istunnon alkua, viimeisen istunnon jälkeisenä päivänä ja 1 kuukauden kuluttua osallistumisesta: 10 tuolinostimen testi (kesto sekunneissa, desaturaatio, Borgin asteikko)
Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3

Vahvuusarviointi ennen ensimmäisen istunnon alkua, viimeisen istunnon jälkeisenä päivänä ja 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen: Alaraajojen MRC-testaus (Medical Research Council)

0 Ei lihasten supistumista.

  1. Lihasten supistuminen ilman liikettä.
  2. Liikkuminen sängyn tasossa.
  3. Liikkuminen painovoimaa vastaan.
  4. Liike vastustusta vastaan.
  5. Normaali lihasvoima.
Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Autonomia
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Itsenäisyyden arviointi ennen ensimmäisen istunnon alkua, edellisen istunnon jälkeisenä päivänä ja 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä FIM-pisteiden (Functional Independence Measure) avulla FIM-pisteet vaihtelevat 1–7. Arvosanaluokat vaihtelevat "kokonaisapu avustajan kanssa = 1" " - "täydelliseen itsenäisyyteen ilman avustajaa=7.
Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Palautumisaika
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Arvio toipumisajasta mahdollisesta 10 metrin kävelystä ilman inhimillistä tai teknistä apua tässä populaatiossa (päivinä tehohoidossa sairaalahoitopäivän ja mahdollisesta 10 metrin kävelystä ilman ihmisen apua toipumispäivän välisenä aikana ei kumpaakaan tekniikkaa, a kriteeri, jonka hänen fysioterapeuttinsa on kirjannut potilaan lääketieteelliseen tiedostoon nykyisessä kliinisessä käytännössä)
Kuukausi 1
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Päivä 9
Hyväksymiskysely (sponsorin laatima): 54 kohtaa vaihteli 1-7 (1 : ei ollenkaan; 7 : täysin) ja 1 arvosana 10:stä ja 1 prosenttiosuuteen
Päivä 9
Väsymys
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Väsymyksen arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0 = ei väsymystä arvoon 7 = voimakas väsymys jokaisen istunnon lopussa Virtual Reality -työkalulla
Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat intervention aikana kaikista haitallisista vaikutuksista avoimella kysymyksellä jokaisen virtuaalitodellisuustyökalun istunnon lopussa
Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Pakottaa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
3 manuaalista dynamometrin voimamittausta yläraajaa kohti
Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Luottamus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Tulevaisuuden luottamuksen arviointi kyselylomakkeella ennen ensimmäisen istunnon alkua, viimeisen istunnon jälkeisenä päivänä, 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Päivä 1, päivä 9, kuukausi 1 ja kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Yhteistyökumppanit

Equipe Hybrid, INRIA - Campus Universitaire de Beaulieu - F-35042 Rennes Cedex - France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC20_3078_VERARE_2
  • 2020-A03462-37 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU-heikkous

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden havainnot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa