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대동맥 판막 협착증의 골수 세포 (MIRACLE)

2022년 4월 4일 업데이트: Niels Riksen, Radboud University Medical Center

대동맥 판막 협착증에서 골수 세포 리프로그래밍

연구자들은 중등도 및 중증 석회화 대동맥 판막 질환이 있는 참가자와 일치하는 건강한 대조군의 전신 염증 및 순환 면역 세포를 특성화할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

석회화 대동맥 판막 질환(CAVD)은 서양에서 가장 흔한 유형의 판막 심장 질환입니다. 인구 고령화로 인해 이 장애의 영향은 향후 수십 년 동안 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 기본 병리생리학은 불완전하게 정의된 상태로 남아 있으며 현재 이러한 증가하는 환자 인구에서 충족되지 않은 주요 요구를 식별하여 경로를 변경할 수 있는 효과적인 의료 치료법이 없습니다.

CAVD와 죽상동맥경화증의 병태생리학적 유사점과 공유된 위험 요인에 기초하여 선천 면역 체계의 활성화가 CAVD 발병에 기여한다는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 CAVD에서 선천성 면역 체계의 활성화 역할을 평가하기 위해 관찰 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Arnhem, 네덜란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Rijnstate
        • 연락하다:
          • R. Pisters, MD, PhD
      • Nijmegen, 네덜란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
        • 연락하다:
          • E.S. Zegers, MD
      • Nijmegen, 네덜란드, 6500 GA
        • 모병
        • Radboud University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 판막 질환 관리를 위한 2017 ESC/EACTS 가이드라인에 따라 경흉부 심초음파 검사로 정의된 중등도 또는 중증 대동맥 판막 협착증 진단을 받고 심장학 또는 심장 흉부 외과 부서에 입원했거나 이미 알려진 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 판막 심장 질환 관리를 위한 2017 ESC/EACTS 지침에 따라 경흉부 심초음파로 정의된 경도, 중등도 또는 중증 퇴행성 대동맥 판막 협착증.

제외 기준:

  • 활동성 자가 염증 또는 자가 면역 질환
  • 항염증제
  • 포함 전 한 달 미만의 예방 접종
  • 골수 이식
  • 국소 기저 세포 암종 또는 국소 편평 세포 피부 암종을 제외한 활동성 악성 종양으로 절제로 근치적으로 치료할 수 있습니다.
  • 대동맥 판막 심내막염의 병력
  • 가슴을 겨냥한 방사선 요법의 역사
  • 포함 전 3개월 미만의 급성 허혈성 심장 사건
  • 열이 없는 요로 감염에 니트로푸란토인을 사용하는 경우를 제외하고 발열 및/또는 항생제 처방을 동반한 포함 전 1개월 미만의 전신 염증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
죽상동맥경화증을 동반한 중증 CAVD
중증 CAVD 및 심각한 죽상동맥경화증이 있는 참가자
다른: 채혈
참가자가 포함된 후 혈액을 채취합니다.
죽상동맥경화증이 없는 심한 CAVS
유의미한 죽상경화증이 없는 중증 CAVD 환자
다른: 채혈
참가자가 포함된 후 혈액을 채취합니다.
죽상동맥경화증을 동반한 중등도 CAVD
경증 또는 중등도 CAVD 및 심각한 죽상동맥경화증이 있는 참가자
다른: 채혈
참가자가 포함된 후 혈액을 채취합니다.
죽상동맥경화증이 없는 중등도 CAVD
유의미한 죽상경화증이 없는 경증 또는 중등도 CAVD 환자
다른: 채혈
참가자가 포함된 후 혈액을 채취합니다.
건강한 통제
CAVD가 없고 죽상동맥경화성 심혈관 사건의 병력이 없는 건강한 대조군, 협심증 또는 간헐적 파행 및 현성 심부전(NYHA 클래스 III/IV)의 현재 전형적인 호소.
다른: 채혈
참가자가 포함된 후 혈액을 채취합니다.
이첨판 대동맥 판막 협착증을 동반한 조절
죽상동맥경화성 심혈관 사건의 병력, 협심증 또는 간헐적 파행의 현재 전형적인 호소 없이 이첨판 대동맥 판막 협착증이 있는 대조군.
다른: 채혈
참가자가 포함된 후 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 면역 세포의 염증성 표현형.
기간: 2 년
순환하는 면역 세포의 염증성 표현형은 관련 자극으로 자극한 후 사이토카인 생산 능력을 결정함으로써 측정될 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 19일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL72973.091.20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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