복강경 자궁 적출술 후 질 그루터기 감염 (CoToIn)
2022년 10월 11일 업데이트: Tatiana Naydina Ragaz, Spital Limmattal Schlieren
복강경 또는 로봇 보조 자궁 적출술 후 질 그루터기 감염
질 그루터기 감염과 관련된 두 가지 수술 기법 비교, 환자 기반 및 치료 기반 위험 요인 분석.
연구 개요
상세 설명
복강경 또는 로봇 보조 자궁절제술 후 질 그루터기 감염에 대한 두 가지 수술 기법을 비교합니다.
수술 기법을 최적화하고 위험 요인을 객관화하기 위한 목적으로 환자 기반 및 치료 기반 위험 요인 분석.
대조군: 오래된 질절개술(3 Z-봉합사 PDS 0); 개입 그룹: 새로운 질절개 기술(PDS 0을 사용한 3개의 Z 봉합 및 V-Loc 2-0을 사용한 1개의 연속 봉합)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kanton Zurich
-
Schlieren, Kanton Zurich, 스위스, 8952
- Spital Limmattal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자 > = 18세
- 전체 복강경 또는 로봇 보조 자궁 적출술에 대한 적응증
- 양성 자궁 질환
- 연구 참여에 대한 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 악성 부인과 질환 환자
다음을 제외한 다른 복부/질 개입과의 조합:
- 접착분해
- 자궁내막증 제거(직장질 자궁내막증 없이)
- 원뿔화
- 자궁경검사/소파술
- 세포증식억제제, 글루코코르티코이드, HIV를 이용한 면역억제 요법
- 출혈 성향/혈우병
- 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A(수술 기법 테스트)
Colpotomy 폐쇄 기술: PDS 0을 사용한 3개의 Z-봉합 및 V-Loc 2-0을 사용한 1개의 연속 봉합
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대조군: 질절개 폐쇄 기술: 3개의 Z-봉합 PDS 0 개입 그룹: 질절개 폐쇄 기술: PDS 0을 사용한 3개의 Z 봉합 및 V-Loc 2-0을 사용한 1개의 연속 봉합
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 B(제어 수술 기법)
Colpotomy 폐쇄 기술: PDS 0을 사용한 3 Z-봉합
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대조군: 질절개 폐쇄 기술: 3개의 Z-봉합 PDS 0 개입 그룹: 질절개 폐쇄 기술: PDS 0을 사용한 3개의 Z 봉합 및 V-Loc 2-0을 사용한 1개의 연속 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입군과 대조군의 질 그루터기 감염 참가자 수
기간: 6주
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7.-10. 수술 후 1일 및 6주:
질 그루터기 감염의 진단은 양성 임상 증상 3개 중 2개, 추가 기준 1개 및 이에 상응하는 초음파 소견을 기준으로 하였다. I. 임상 증상: 1. 발열 > = 38℃; 2. 질절개 부위의 졸음, 발적, 부종, 고름; 3. 하복부 통증(VAS >5) II. 초음파 징후(TVUS): 질 그루터기에 캡슐화된 낭성 덩어리 추가 기준: 1. CRP 증가(> 10mg/l); 2. 항생제 치료의 필요성 |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 그루터기 감염에 대한 환자 기반 및 치료 기반 위험 요인을 식별합니다.
기간: 6주
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비만(BMI >30kg/m2), 니코틴 남용(>5개비/일), 빈혈(Hb <120g/L), 수술 시간(>120분), 자궁 부피(>100cm3) 및 질 그루터기 모양 사이의 연관성 전염병
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tatiana Naydina Ragaz, Tatiana Naydina Ragaz, Deputy Senior Gynecologist Women's Clinic, Spital Limmattal, Zurich Schlieren
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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