이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전후 표준 수액 관리와 목표 지향적 수액 관리의 비교

2021년 1월 23일 업데이트: Demet Altun, Istanbul University

두경부 수술 환자의 수술 전후 표준 수액 관리와 목표지향 수액 관리의 비교: 전향적 무작위 임상 시험

두경부 수술을 받는 환자의 수술 전후 수액 관리에서 동맥압파를 통해 CO, SV 및 SVV를 지속적으로 측정하는 혈류역학 모니터링 시스템에서 얻은 데이터를 기반으로 목표 지향적 수액 요법을 표준 수액 요법과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

윤리위원회의 승인과 환자의 동의에 따라 두경부 수술을 받을 18세 이상의 총 60명의 환자인 ASA I-III로 연구가 완료되었습니다. 무작위 배정 후 환자는 동맥 캐뉼라 시술을 받았습니다. 연구군 환자의 동맥 캐뉼라를 특수 변환기로 혈역학 모니터링 시스템에 통합하고 SVV 모니터링을 통해 13% 이하의 목표값을 달성하도록 유체 관리를 계획했습니다. 대조군은 수액관리를 MAP(Mean arterial pressure) 65mmHg 이상, 이뇨 0.5ml/kg/hour 이상으로 설정하였다. 7ml/kg/시간의 결정질 주입이 두 그룹 모두에서 시작되었습니다. 연구군에서 SVV 값이 13% 이상 증가하면 1단계에서 crystalloid 250ml를 투여하고, 13% 이상 지속되면 colloid bolus 250ml를 투여하였다. 혈관 수축제는 SVV가 13% 미만이고 MAP가 65 mmHg 미만일 때 사용되었습니다. 대조군의 환자들은 MAP가 65mmHg 미만이면 첫 번째 단계에서 250ml의 크리스탈로이드를, 저혈압이 계속되면 250ml의 콜로이드 볼루스를 투여했습니다. 이러한 유체 덩어리에도 불구하고 저혈압이 지속되면 혈관수축제를 사용하였다. 또한, 환자의 이뇨가 0.5mg/kg/hr 이하인 경우에는 250ml의 콜로이드 볼루스를 투여하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구에 참여하기 위한 자원봉사
  2. ASA 분류 1, 2 또는 3
  3. 두경부 수술을 받을 환자

제외 기준:

  1. 만 18세 미만 또는 만 80세 이상
  2. 심각한 심장, 신장 및 간 병리(박출률 < %35 및/또는 사구체 여과율 < 30ml/kg/min, 크레아티닌 > 2,5mg/dl 및/또는 비정상적인 간 기능 검사)의 존재
  3. 심방세동, 부비동빈맥, 심실외수축과 같은 심장리듬에 문제가 있는 환자
  4. 말초동맥질환이 있는 환자
  5. 병적 비만(BMI>40kg/m2)
  6. 기도가 어렵다고 생각했던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
대조군은 수액관리를 MAP(Mean arterial pressure) 65mmHg 이상, 이뇨 0.5ml/kg/hour 이상으로 설정하였다. 7ml/kg/시간의 결정질 주입을 시작했습니다. 연구군에서 SVV 값이 13% 이상 증가하면 1단계에서 crystalloid 250ml를 투여하고, 13% 이상 지속되면 colloid bolus 250ml를 투여하였다. 혈관 수축제는 SVV가 13% 미만이고 MAP가 65 mmHg 미만일 때 사용되었습니다.
다른: 결정질 용액
결정질 용액은 진정한 용액이며 반투막을 통과할 수 있습니다.
다른: 콜로이드 용액
콜로이드 용액은 입자 크기가 용액과 현탁액의 중간인 불균질 혼합물입니다.
플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군은 수액관리를 MAP(Mean arterial pressure) 65mmHg 이상, 이뇨 0.5ml/kg/hour 이상으로 설정하였다. 7ml/kg/시간의 결정질 주입을 시작했습니다. MAP가 65mmHg 미만이면 1단계에서 결정질 250ml를, 저혈압 에피소드가 계속되면 콜로이드 볼루스 250ml를 투여했습니다. 이러한 유체 덩어리에도 불구하고 저혈압이 지속되면 혈관수축제를 사용하였다. 또한, 환자의 이뇨가 0.5mg/kg/hr 이하인 경우에는 250ml의 콜로이드 볼루스를 투여하였다.
다른: 결정질 용액
결정질 용액은 진정한 용액이며 반투막을 통과할 수 있습니다.
다른: 콜로이드 용액
콜로이드 용액은 입자 크기가 용액과 현탁액의 중간인 불균질 혼합물입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 체액 균형
기간: 수술 중
수술 중 제공되는 결정체 및 콜로이드 유체의 총량 및 추가량
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간의 IMV 수요
기간: 수술 후 8시간 동안
수술 후 중환자실에 입원한 환자에서 8시간 이상의 인공호흡이 필요한 경우
수술 후 8시간 동안
장기간의 산소 요구량
기간: 수술 후 8시간 동안
수술 후 사후관리를 받는 환자에서 8시간 이상 마스크를 착용한 상태에서 추가 산소 공급이 필요함.
수술 후 8시간 동안
심박수
기간: 수술 중
심전도
수술 중
혈압
기간: 수술 중
동맥 라인 및 압력 변환기
수술 중
입원 시간
기간: 수술 후 기간(최대 6주)
달력
수술 후 기간(최대 6주)
ICU 체류 기간
기간: 수술 후 기간(최대 6주)
달력
수술 후 기간(최대 6주)
저산소증
기간: 수술 중
혈액 가스 기계
수술 중
고탄산혈증
기간: 수술 중
혈액 가스 기계
수술 중
폐 감염
기간: 수술 후 기간(최대 6주)
객담배양검사
수술 후 기간(최대 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Demet Altun Bingol, Assoc. Prof., Istanbul University
  • 수석 연구원: Nuray Turkut, MD, Istanbul University
  • 수석 연구원: Cansu Uzuntürk, Resident, Istanbul University
  • 수석 연구원: Emre Çamcı, Prof., Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/1122

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결정질 용액에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다