비만하지 않은 성인의 다양한 간헐적 단식 프로토콜 동안 모니터링 (LIMITFOOD)
비만하지 않은 성인의 다양한 간헐적 단식 프로토콜 동안 종단 모니터링 - 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
과체중 유병률은 지난 세기 동안 전 세계적으로 상당히 증가했습니다. 역학 연구에 따르면 체질량 지수가 20-21kg/m2에서 시작하여 BMI 수준이 증가하면 당뇨병, 심혈관 질환, 여러 유형의 암 및 기타 질병 발병 위험이 점진적으로 증가하는 것으로 나타났습니다. 문제는 식량의 무제한적이고 지속적인 가용성에 의해 확연히 드러납니다. 과체중의 치료는 여전히 어려우며 이러한 상태를 관리하기 위한 효과적이고 보다 개인화된 전략을 찾는 것이 중요합니다.
이러한 문제를 해결하기 위한 대안으로 간헐적 단식이 제안되었습니다. 간헐적 단식은 먹고 단식을 반복하는 식사 패턴입니다. 동물 연구 및 이전의 인간 임상 시험은 다양한 유형의 간헐적 단식이 비만뿐만 아니라 건강하고 비만하지 않은 성인의 체중 감소 및 건강 지표 개선으로 이어진다는 증거를 제시했습니다. 간헐적 단식에는 여러 유형이 있습니다. 가장 인기 있는 버전은 시간 제한 급식(TRF)으로, 매일 정의된 시간(6-12시간) 내에서 임의로(원하는 대로) 에너지를 섭취할 수 있습니다. IF의 또 다른 하위 유형은 격일 단식(ADF)입니다. ADF는 음식을 자유롭게 소비하는 '축제일'로 정의되며, 음식을 보류하거나 줄이는 '단식일'과 번갈아 나타납니다.
그러나 간헐적 단식의 인기가 높아지고 있음에도 불구하고 어떤 유형의 IF가 가장 효과적인지, 유익한 효과를 유도하기 위해 어떤 단식 기간이 필요한지 명확하지 않습니다. 또한 개인의 다이어트 진행 상황을 세로로 추적하는 도구가 부족합니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 대사 매개변수에 대한 두 가지 간헐적 단식 프로토콜(TRF 및 ADF) 각각의 효과를 대조군과 비교하는 것입니다. 또한 호흡 분석을 사용하는 새로운 동적 측정 기술을 통해 개별 참가자의 진행 상황을 더 잘 모니터링할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 연령, 둘 다 포함
- 정상 비만, BMI 23~30kg/m2, 둘 다 포함
- 비 흡연자
- 독일어 또는 영어에 능통
- 연구 전 3개월 동안 안정적인 체중 변화(현재 체중의 < +/- 10% 변화)
- 혈당 강하제 없이 글리코헤모글로빈(HbA1c) < 5.7%
- 지질 저하 약물 없이 LDL-콜레스테롤 < 180 mg/dl
- 혈압 강하제 없이 혈압 < 140/90 mmHG
제외 기준:
- 정기적으로 하루 12시간 이상의 단식 기간을 갖고 하루에 세 끼 이상의 주요 식사를 하지 않는 피험자.
- 식이 보조제의 현재 습관적 사용(예: 비타민, 미네랄) 및/또는 식이 보조제 섭취를 중단하지 않으려는 의지.
- 연구 전 3개월 동안의 항생제 섭취
- 음식 과민증, 알레르기 및 민감성(예: 유당/글루텐 불내증, 음식 알레르기) 또는 식이 제한(예: 비건 라이프스타일)
- 급성 또는 만성 감염, 악성 질환, 신장, 간(아미노전이효소가 2배 이상 증가), 폐, 신경(간질) 또는 정신 질환, 명백한 죽상동맥경화증 또는 연구 참여를 방해하는 기타 질병.
- 당뇨병
- 알려진 알코올, 물질 또는 약물 남용, 병용 약물
- 일주일에 4시간 이상의 신체 운동
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신을 목표로 하는 여성
- 호르몬 보충을 받는 여성과 남성
- 월경주기가 매우 불규칙한 여성
- 지난 6개월 이내에 항우울제 치료
- 혈당, 혈압 또는 지질을 조절하기 위한 아세틸살리실산 또는 현재 약물을 사용한 정기적인 치료
- 연구 프로토콜을 준수하지 못할 가능성이 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 하지 않은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시간 제한 수유
시간 제한 급식 참가자는 매일 12시부터 20시까지 임의로 먹고, 20시부터 12시까지 매일 4주간 금식하도록 지시받았다.
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참가자는 음식 섭취를 하루 최대 8시간으로 제한하도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 격일 금식
격일 단식 그룹의 참가자는 2일마다 임의로 음식을 먹되 단식일(100% 제한) 4주 동안 칼로리 섭취를 삼가도록 지시받았습니다.
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참가자들은 격일로 금식하도록 지시받습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 습관적인 식단을 유지하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량
기간: 4 주
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전신 체지방량의 변화
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 포도당 모니터링(CGM)
기간: 4 주
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연구 기간 동안 CGM 시스템은 참가자의 지속적인 포도당 농도를 측정하여 모든 변화를 측정합니다.
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4 주
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신체 활동 에너지 소비
기간: 4 주
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평균 신체 활동 에너지 소비의 변화는 개입 중에 Actiheart 모니터를 사용하여 기록됩니다.
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4 주
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휴식 대사율(간접 열량계로 측정)
기간: 4 주
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안정시 신진대사율의 변화
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philipp Gerber, MD, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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시간 제한 수유에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat Autonoma de Barcelona 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource Center모병
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...모병
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research Institute완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로