Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning under forskellige intermitterende fasteprotokoller hos ikke-overvægtige voksne (LIMITFOOD)

5. oktober 2023 opdateret af: Philipp Gerber

Longitudinel overvågning under forskellige intermitterende fasteprotokoller hos ikke-overvægtige voksne - et randomiseret klinisk forsøg

LIMITFOOD er ​​et randomiseret klinisk interventionsstudie, der undersøger virkningerne af to forskellige intermitterende fasteprotokoller sammenlignet med en kontrolgruppe på normal- og overvægtige voksnes helbred. I alt 72 deltagere vil blive randomiseret i tre lige store grupper: en alternativ dag faste, en tidsbegrænset fodring og en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​overvægt er steget betydeligt over hele verden i det seneste århundrede. Epidemiologiske undersøgelser har vist, at med udgangspunkt i et kropsmasseindeks på 20-21 kg/m2, er stigende BMI-niveauer forbundet med progressivt øget risiko for at udvikle diabetes, hjerte-kar-sygdomme, flere typer kræft og andre sygdomme. Problemet er udtalt af den ubegrænsede og konstante tilgængelighed af mad. Behandling af overvægt er stadig vanskelig, og det er afgørende at finde effektive og mere personlige strategier til at håndtere disse tilstande.

Intermitterende faste er blevet foreslået som en alternativ måde at løse disse problemer på. Intermitterende faste er et spisemønster, der involverer roterende perioder med spisning og faste. Dyreforsøg og tidligere kliniske forsøg på mennesker har givet bevis for, at forskellige typer intermitterende faste fører til vægttab og forbedrede sundhedsmarkører, ikke kun hos overvægtige, men også hos raske, ikke-overvægtige voksne. Der er flere typer intermitterende faste. Den mest populære version er tidsbegrænset fodring (TRF), som tillader ad libitum (efter ens fornøjelse) energiindtag inden for et defineret tidsrum hver dag (6-12 timer). En anden undertype af IF kaldes alternate day fasting (ADF). ADF er defineret som 'festdage', hvor mad indtages ad libitum, som veksler med 'fastedage', hvor mad tilbageholdes eller reduceres.

Men på trods af den voksende popularitet af intermitterende faste, er det ikke klart, hvilken type IF der er mest effektiv, og hvilket fastevindue der er nødvendigt for at fremkalde gavnlige effekter. Derudover mangler der værktøjer til at spore personlige fremskridt med slankekure i længderetningen. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af hver af to forskellige intermitterende fasteprotokoller (TRF og ADF) på metaboliske parametre til en kontrolgruppe. Desuden vil en ny dynamisk måleteknik, ved hjælp af åndedrætsanalyse, gøre det muligt bedre at overvåge individuelle deltageres fremskridt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-40 år, begge inklusiv
  • Ikke-overvægtige, BMI mellem 23 og 30 kg/m2, begge inklusiv
  • Ikke ryger
  • Godt kendskab til tysk eller engelsk
  • Stabil vægtændring (ændring < +/- 10 % aktuel kropsvægt) i 3 måneder før undersøgelsen
  • Glykohæmoglobin (HbA1c) < 5,7 % uden glukosesænkende medicin
  • LDL-kolesterol < 180 mg/dl uden lipidsænkende medicin
  • Blodtryk < 140/90 mmHG uden blodtrykssænkende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har en fasteperiode på > 12 timer om dagen på en regelmæssig basis og ikke spiser mindst tre hovedmåltider om dagen.
  • Nuværende sædvanlig brug af kosttilskud (f.eks. vitaminer, mineraler) og/eller manglende vilje til at stoppe med at indtage kosttilskud.
  • Antibiotikaindtagelse i 3 måneder før undersøgelsen
  • Fødevareintolerancer, allergier og følsomheder (f. laktose/glutenintolerance, fødevareallergi) eller diætrestriktioner (f.eks. vegansk livsstil)
  • Akutte eller kroniske infektioner, ondartet sygdom, nyre-, lever- (mere end to gange øgede transaminaser), lunge-, neurologiske (epilepsi) eller psykiatriske sygdomme, manifesteret aterosklerose eller enhver anden sygdom, der udelukker deltagelse i undersøgelsen.
  • Diabetes
  • Kendt alkohol-, stof- eller stofmisbrug, samtidig medicinering
  • Mere end fire timers fysisk træning om ugen
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller søger at blive gravide under forsøget
  • Kvinder og mænd på hormontilskud
  • Kvinder med en meget uregelmæssig menstruationscyklus
  • Terapi med antidepressiva inden for de seneste 6 måneder
  • Regelmæssig behandling med acetylsalicylsyre eller aktuel medicin til at regulere blodsukker, blodtryk eller lipider
  • Forsøgspersoner vil sandsynligvis ikke overholde undersøgelsesprotokollen
  • Forsøgspersoner, der ikke giver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidsbegrænset fodring
Deltagere i den tidsbegrænsede fodring instrueres i at spise ad libitum fra 12:00 til 20:00 dagligt og faste fra 20:00 til 12:00 dagligt i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset fodring
Deltagerne instrueres i at begrænse fødeindtagelsen til maksimalt 8 timer om dagen.
Aktiv komparator: Alternativ dag faste
Deltagerne i gruppen med alternativ faste instrueres i at spise hver anden dag ad libitum, men at afholde sig fra kalorieindtag på fastedage (100 % begrænsning) i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Alternativ dag faste
Deltagerne instrueres i at faste hver anden dag.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen instrueres i at opretholde deres sædvanlige kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: 4 uger
Ændring i hele kroppens fedtmasse
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
Tidsramme: 4 uger
I løbet af undersøgelsesperioden vil CGM-systemet måle deltagernes kontinuerlige glukosekoncentration, og derved vil eventuelle ændringer blive målt.
4 uger
Fysisk aktivitet energiforbrug
Tidsramme: 4 uger
Ændring i det gennemsnitlige energiforbrug til fysisk aktivitet vil blive registreret ved hjælp af en Actiheart-monitor under interventionen.
4 uger
Hvilestofskifte (målt ved indirekte kalorimetri)
Tidsramme: 4 uger
Ændring i hvilestofskiftet
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipp Gerber

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Gerber, MD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIMITFOOD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner