Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring tijdens verschillende intermitterende vastenprotocollen bij niet-zwaarlijvige volwassenen (LIMITFOOD)

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Philipp Gerber

Longitudinale monitoring tijdens verschillende protocollen voor intermitterend vasten bij niet-zwaarlijvige volwassenen - een gerandomiseerde klinische studie

LIMITFOOD is een gerandomiseerde klinische interventiestudie die de effecten onderzoekt van twee verschillende intermitterende vastenprotocollen in vergelijking met een controlegroep op de gezondheid van volwassenen met een normaal en overgewicht. In totaal worden 72 deelnemers gerandomiseerd in drie groepen van gelijke grootte: een afwisselende dag vasten, een tijdgebonden voeding en een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van overgewicht is de afgelopen eeuw wereldwijd flink gestegen. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat, uitgaande van een body mass index van 20-21 kg/m2, toenemende BMI-waarden geassocieerd zijn met een steeds groter wordend risico op het ontwikkelen van diabetes, hart- en vaatziekten, verschillende soorten kanker en andere ziekten. Het probleem wordt uitgesproken door de onbeperkte en constante beschikbaarheid van voedsel. De behandeling van overgewicht is nog steeds moeilijk en het is van cruciaal belang om effectieve en meer gepersonaliseerde strategieën te vinden om met deze aandoeningen om te gaan.

Intermitterend vasten is voorgesteld als een alternatieve manier om deze problemen aan te pakken. Intermitterend vasten is een eetpatroon met afwisselende periodes van eten en vasten. Dierstudies en eerdere klinische onderzoeken bij mensen hebben aangetoond dat verschillende soorten intermitterend vasten leiden tot gewichtsverlies en verbeterde gezondheidskenmerken, niet alleen bij zwaarlijvige, maar ook bij gezonde, niet-zwaarlijvige volwassenen. Er zijn verschillende soorten intermitterend vasten. De meest populaire versie is time-restricted feeding (TRF), waarmee ad libitum (naar eigen goeddunken) energie kan worden opgenomen binnen een bepaalde tijdsperiode per dag (6-12 uur). Een ander subtype van IF wordt alternatieve dag vasten (ADF) genoemd. ADF wordt gedefinieerd als 'feestdagen' waarop voedsel ad libitum wordt geconsumeerd, afgewisseld met 'vastendagen' waarop voedsel wordt onthouden of verminderd.

Ondanks de groeiende populariteit van intermitterend vasten, is het echter niet duidelijk welk type IF het meest effectief is en welk vastenvenster nodig is om gunstige effecten te veroorzaken. Bovendien ontbreken hulpmiddelen om de persoonlijke voortgang van een dieet in de lengterichting te volgen. Daarom is het belangrijkste doel van deze studie om de effecten van elk van twee verschillende intermitterende vastenprotocollen (TRF en ADF) op metabole parameters te vergelijken met een controlegroep. Bovendien zal een nieuwe dynamische meettechniek, gebruikmakend van ademanalyse, toelaten om de vooruitgang van individuele deelnemers beter te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-40 jaar, beide inclusief
  • Niet zwaarlijvig, BMI tussen 23 en 30 kg/m2, beide inclusief
  • Niet-roker
  • Goede kennis van de Duitse of Engelse taal
  • Stabiele gewichtsverandering (verandering < +/- 10% huidig ​​lichaamsgewicht) gedurende 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Glycohemoglobine (HbA1c) < 5,7% zonder glucoseverlagende medicatie
  • LDL-cholesterol < 180 mg/dl zonder lipideverlagende medicatie
  • Bloeddruk < 140/90 mmHG zonder bloeddrukverlagende medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die regelmatig > 12 uur per dag vasten en niet ten minste drie hoofdmaaltijden per dag eten.
  • Huidige gebruikelijke gebruik van voedingssupplementen (bijv. vitaminen, mineralen) en/of onwil om de inname van voedingssupplementen te staken.
  • Antibiotica-inname gedurende 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Voedselintoleranties, allergieën en gevoeligheden (bijv. lactose-/glutenintolerantie, voedselallergieën) of dieetbeperkingen (bijv. veganistische levensstijl)
  • Acute of chronische infecties, kwaadaardige ziekten, nier-, lever- (meer dan tweevoudig verhoogde transaminasen), long-, neurologische (epilepsie) of psychiatrische ziekten, gemanifesteerde atherosclerose of enige andere ziekte die deelname aan het onderzoek verhindert.
  • suikerziekte
  • Bekend alcohol-, middelen- of drugsmisbruik, gelijktijdige medicatie
  • Meer dan vier uur lichaamsbeweging per week
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden in de loop van het onderzoek
  • Vrouwen en mannen op hormonale suppletie
  • Vrouwen met een zeer onregelmatige menstruatiecyclus
  • Therapie met antidepressiva in de afgelopen 6 maanden
  • Regelmatige therapie met acetylsalicylzuur of huidige medicatie om de bloedsuikerspiegel, bloeddruk of lipiden te reguleren
  • Onderwerpen die waarschijnlijk niet voldoen aan het onderzoeksprotocol
  • Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tijdgebonden voeding
Deelnemers aan de tijdgebonden voeding krijgen de instructie om gedurende 4 weken dagelijks ad libitum te eten van 12.00 tot 20.00 uur en dagelijks te vasten van 20.00 tot 12.00 uur.
Gedragsmatig: Tijdgebonden voeding
Deelnemers krijgen de instructie om de voedselinname te beperken tot maximaal 8 uur per dag.
Actieve vergelijker: Alternatieve dag vasten
Deelnemers aan de om de dag vastengroep krijgen de instructie om elke tweede dag ad libitum te eten, maar zich gedurende 4 weken te onthouden van calorie-inname op vastendagen (100% beperking).
Gedragsmatig: Alternatieve dag vasten
Deelnemers worden geïnstrueerd om om de andere dag te vasten.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep wordt geïnstrueerd om hun gebruikelijke dieet te handhaven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering van de vetmassa van het hele lichaam
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continue glucosemonitoring (CGM)
Tijdsspanne: 4 weken
Tijdens de onderzoeksperiode zal het CGM-systeem de continue glucoseconcentratie van de deelnemers meten en daarmee eventuele veranderingen.
4 weken
Energieverbruik bij lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen in het gemiddelde energieverbruik voor fysieke activiteit worden tijdens de interventie geregistreerd met behulp van een Actiheart-monitor.
4 weken
Ruststofwisseling (gemeten door indirecte calorimetrie)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in ruststofwisseling
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipp Gerber

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philipp Gerber, MD, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIMITFOOD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tijdgebonden voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren